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Résultats positifs d'états d'Alkermes d'étude de la phase 1 d'ALKS 3831 pour la demande de règlement de la schizophrénie

AP d'Alkermes (NASDAQ : ALKS) a aujourd'hui présenté des résultats positifs d'une étude de la phase 1 d'ALKS 3831, un candidat nouveau de médicament pour la demande de règlement de la schizophrénie, en séance orale au contactrd clinique neuf annuel d'élément de l'évaluation des traitements (NCDEU) 53 à Hollywood, Fla. En combinant un modulateur nouveau d'opioid, ALKS 33, et olanzapine, un médicament antipsychotique disponible dans le commerce comme ZYPREXA®, ALKS 3831 est conçu pour être une demande de règlement grande de spectre pour la schizophrénie avec les avantages potentiels du gain de poids réduit liés à l'olanzapine et à l'installation augmentée dans les patients présentant la toxicomanie de schizophrénie et de comorbid.

Dans l'étude de la phase 1, sujets qui ont reçu une fois-quotidiennement, l'administration par voie orale d'ALKS 3831 pendant trois semaines expliquait de manière significative moins de gain de poids comparé aux sujets prenant l'olanzapine. Le gain de poids est un terrain communal et cliniquement un effet secondaire métabolique approprié des médicaments antipsychotiques atypiques, et l'olanzapine a une des incidences les plus élevées et des quantités les plus élevées de gain de poids parmi les produits largement prescrits dans cette classe de médicaments. Les caractéristiques de l'étude de la phase 1 ont prouvé qu'ALKS 3831 a eu un profil de sécurité et de tolérabilité assimilé à cela observé dans le groupe réservé olanzapine de demande de règlement.

Basé sur les résultats positifs de l'étude de la phase 1, régimes d'Alkermes pour commencer une étude de dose-échelonnement de la phase 2 d'ALKS 3831 dans le mi calendrier 2013. Cette étude évaluera la sécurité et les effets d'ALKS 3831's sur des résultats métaboliques, y compris le gain de poids, dans les patients présentant la schizophrénie. Les études complémentaires vérifieront ALKS 3831 pour le grand nombre de patients présentant le double diagnostic de la schizophrénie et de la toxicomanie, une représentation de groupe autant d'en tant que 50% de patients avec la schizophrénie. 400 une étude clinique antérieure de la phase 2 de patient d'ALKS 33, le modulateur d'opioid dans ALKS 3831, montré l'installation dans la réduction de boire lourd des patients présentant la dépendance à l'alcool.

Elliot Ehrich, M.D., médecin-chef d'Alkermes a commenté, « nous croyons que l'ajout de l'opioid modulant des propriétés d'ALKS 33 à l'olanzapine produit l'opportunité pour une demande de règlement plus grande de schizophrénie de spectre qui peut être une option thérapeutique utile pour des médecins et des patients de deux voies importantes. D'abord, nous croyons qu'ALKS 3831 a le potentiel d'atténuer le gain de poids cliniquement significatif couramment - vu avec l'olanzapine, et diminuer cet effet secondaire pourrait ouvrir ses avantages thérapeutiques prouvés à un éventail de patients présentant la schizophrénie. En second lieu, nous voyons des possibilités d'application potentielles pour le grand nombre de patients présentant le double diagnostic de la schizophrénie et de la toxicomanie - une représentation de groupe autant de comme moitié des patients avec la schizophrénie. »

Source:

Alkermes plc