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Resultados positivos dos relatórios de Alkermes do estudo da fase 1 de ALKS 3831 para o tratamento da esquizofrenia

Plc de Alkermes (NASDAQ: ALKS) apresentou hoje resultados positivos de um estudo da fase 1 de ALKS 3831, um candidato novo da droga para o tratamento da esquizofrenia, em uma sessão oral na reuniãord clínica nova anual da unidade da avaliação da droga (NCDEU) 53 em Hollywood, Fla. Combinando um modulador novo do opiáceo, ALKS 33, e o olanzapine, uma droga antipsicósica disponível no comércio como ZYPREXA®, ALKS 3831 são projectados ser um tratamento largo do espectro para a esquizofrenia com os benefícios potenciais do ganho de peso reduzido associado com o olanzapine e o serviço público expandido nos pacientes com abuso de substâncias da esquizofrenia e do comorbid.

No estudo da fase 1, assuntos que receberam uma vez que-diariamente, a administração oral de ALKS 3831 por três semanas demonstrou significativamente menos ganho de peso comparado aos assuntos que tomam o olanzapine. O ganho de peso é uma terra comum e clìnica um efeito secundário metabólico relevante de medicamentações antipsicósicas atípicas, e o olanzapine tem uma das incidências as mais altas e das grandes quantidades de ganho de peso entre os produtos extensamente prescritos nesta classe de drogas. Os dados do estudo da fase 1 mostraram que ALKS 3831 teve um perfil da segurança e da tolerabilidade similar àquele observado olanzapine-only no grupo do tratamento.

Baseado nos resultados positivos do estudo da fase 1, planos de Alkermes para iniciar um estudo deagrupamento da fase 2 de ALKS 3831 no calendário meados de 2013. Este estudo avaliará a segurança e os efeitos de ALKS 3831's nos resultados metabólicos, incluindo o ganho de peso, nos pacientes com esquizofrenia. Os estudos adicionais investigarão ALKS 3831 para o grande número de pacientes com o diagnóstico duplo da esquizofrenia e do abuso de substâncias, uma representação do grupo tanta como como 50% dos pacientes com a esquizofrenia. 400 um estudo clínico prévio da fase 2 do paciente de ALKS 33, o modulador do opiáceo em ALKS 3831, mostrado o serviço público na redução de beber pesado nos pacientes com dependência do álcool.

Elliot Ehrich, M.D., médico principal de Alkermes comentou, “nós acreditamos que a adição do opiáceo que modula propriedades de ALKS 33 ao olanzapine cria a oportunidade para um tratamento mais largo da esquizofrenia do espectro que possa ser uma opção terapêutica útil para médicos e pacientes em duas maneiras importantes. Primeiramente, nós acreditamos que ALKS 3831 temos o potencial atenuar geralmente o ganho de peso clìnica significativo - visto com olanzapine, e diminuição deste efeito secundário poderia abrir seus benefícios terapêuticos provados a uma escala mais larga dos pacientes com esquizofrenia. Em segundo, nós vemos a aplicabilidade potencial para o grande número de pacientes com o diagnóstico duplo da esquizofrenia e do abuso de substâncias - uma representação do grupo tanta como como a metade dos pacientes com a esquizofrenia.”

Source:

Alkermes plc