Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

Resultados positivos de los partes de Alkermes del estudio de la fase 1 de ALKS 3831 para el tratamiento de la esquizofrenia

Plc de Alkermes (NASDAQ: ALKS) presentó hoy resultados positivos de un estudio de la fase 1 de ALKS 3831, candidato nuevo de la droga al tratamiento de la esquizofrenia, en una sesión oral en la nuevard reunión clínica anual de la unidad de la evaluación de la droga (NCDEU) 53 en Hollywood, Fla. Combinando un modulador nuevo del opiáceo, ALKS 33, y el olanzapine, una droga antipsicótica disponible en el comercio como ZYPREXA®, ALKS 3831 se diseña para ser un tratamiento amplio del espectro para la esquizofrenia con las ventajas potenciales del avance de peso reducido asociado a olanzapine y a utilidad desplegada en pacientes con abuso de substancia de la esquizofrenia y del comorbid.

En el estudio de la fase 1, temas que recibieron una vez que-diariamente, la administración oral de ALKS 3831 por tres semanas demostró importante menos avance de peso comparado a los temas que tomaban olanzapine. El avance de peso es un campo común y clínico un efecto secundario metabólico relevante de medicaciones antipsicóticas anormales, y el olanzapine tiene una de las incidencias más altas y de las cantidades más grandes de avance de peso entre los productos extensamente prescritos en esta clase de drogas. Los datos del estudio de la fase 1 mostraron que ALKS 3831 tenía un perfil del seguro y de la tolerabilidad similar a ése observado en olanzapine-only el grupo del tratamiento.

De acuerdo con los resultados positivos del estudio de la fase 1, planes de Alkermes para iniciar un estudio de dosis-telemetría de la fase 2 de ALKS 3831 en el mediados de calendario 2013. Este estudio evaluará seguro y efectos de ALKS 3831's sobre resultados metabólicos, incluyendo avance de peso, en pacientes con esquizofrenia. Los estudios adicionales investigarán ALKS 3831 para el gran número de pacientes con la diagnosis doble de la esquizofrenia y del abuso de substancia, una representación del grupo tanta como 50% de pacientes con esquizofrenia. 400 un estudio clínico anterior de la fase 2 del paciente de ALKS 33, el modulador del opiáceo en ALKS 3831, mostrado utilidad en la reducción de la consumición pesada en pacientes con dependencia del alcohol.

Elliot Ehrich, M.D., director médico de Alkermes comentó, “creemos que la adición del opiáceo que modula propiedades de ALKS 33 al olanzapine crea la oportunidad para un tratamiento más amplio de la esquizofrenia del espectro que pueda ser una opción terapéutica útil para los médicos y los pacientes de dos maneras importantes. Primero, creemos que ALKS 3831 tenemos el potencial de atenuar el avance de peso clínico importante común - visto con olanzapine, y disminuir este efecto secundario podría abrir sus ventajas terapéuticas probadas en una gama más amplia de pacientes con esquizofrenia. En segundo lugar, vemos la aplicabilidad potencial para el gran número de pacientes con la diagnosis doble de la esquizofrenia y del abuso de substancia - una representación del grupo tanta como mitad de pacientes con esquizofrenia.”

Source:

Alkermes plc