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La FDA reçoit le sNDA pharmaceutique de Teva pour COPAXONE

Industries pharmaceutiques Ltd (NYSE de Teva : TEVA) annoncé aujourd'hui que les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) ont reçu pour la révision la demande neuve supplémentaire du médicament de la compagnie (sNDA) pour COPAXONE® (injection d'acétate de glatiramer) 40mg/1mL, une dose de concentration plus élevée de COPAXONE® qui offre des trois périodes moins fréquentes un régime de dosage de semaine a administré par voie sous-cutanée pour des patients présentant la sclérose en plaques de rechuter-remise (RRMS). Actuel, la dose approuvée pour COPAXONE® est 20 mg 1mL, qui est une fois par jour une injection sous-cutanée.

« Un héritage intense dans l'innovation de recherches de milliseconde, Teva poursuit pour expliquer son engagement aux patients en développant des options neuves de demande de règlement pour bénéficier la communauté de RRMS. »

« Nous sommes heureux que la FDA ait reçu pour la révision notre sNDA. Si reconnus, temps® donnés de COPAXONE 40mg/1mL les trois hebdomadaires offriront des patients et leurs médecins souplesse en choisissant un régime de dosage qui fonctionne bien pour eux, établi sur l'efficacité prouvée et l'expérience professionnelle déterminée de sécurité que COPAXONE® offre, » a dit Michael Hayden, M.D., président de R&D globale et l'officier scientifique en chef, Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. « avec un héritage intense dans l'innovation de recherches de milliseconde, Teva continue à expliquer son engagement aux patients en développant des options neuves de demande de règlement pour bénéficier la communauté de RRMS. »

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.