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FDA accetta lo sNDA farmaceutico di Teva per COPAXONE

Industrie farmaceutiche srl (NYSE di Teva: TEVA) annunciato oggi che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno accettato per l'esame domanda supplementare della droga della società la nuova (sNDA) di COPAXONE® (iniezione) dell'acetato del glatiramer 40mg/1mL, una dose di più alta concentrazione di COPAXONE® che offre tre volte meno frequenti un regime di dosaggio di settimana ha amministrato per via sottocutanea per i pazienti con la ricadere-rimessa della sclerosi a placche (RRMS). Corrente, la dose approvata per COPAXONE® è 20 mg 1mL, che è una volta al giorno un'iniezione sottocutanea.

“Con una forte eredità nell'innovazione della ricerca del ms, Teva continua a dimostrare il suo impegno ai pazienti sviluppando le nuove opzioni del trattamento per avvantaggiare la comunità di RRMS.„

“Siamo piacevoli che FDA ha accettato per l'esame nostro sNDA. Se approvato, COPAXONE® 40mg/1mL dato un settimanale di tre volte offrirà i pazienti ed i loro medici la flessibilità nella scelta del regime di dosaggio che funziona il più bene per loro, costruito sopra l'efficacia provata ed il registro stabilito della sicurezza che COPAXONE® offre,„ ha detto Michael Hayden, M.D., Presidente di R & S globale e l'ufficiale scientifico principale, industrie srl dei prodotti farmaceutici di Teva “con una forte eredità nell'innovazione della ricerca del ms, Teva continua a dimostrare il suo impegno ai pazienti sviluppando le nuove opzioni del trattamento per avvantaggiare la comunità di RRMS.„

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.