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O FDA aceita o sNDA farmacêutico de Teva para COPAXONE

Indústrias farmacêuticas Ltd. de Teva (NYSE: TEVA) anunciado hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aceitaram para a revisão o pedido novo suplementar da droga da empresa (sNDA) para COPAXONE® (injecção) 40mg/1mL do acetato do glatiramer, uma dose de uma concentração mais alta de COPAXONE® que oferece três épocas menos freqüentes um regime de dose da semana administrou subcutaneously para pacientes com recaída-remitência da esclerose múltipla (RRMS). Actualmente, a dose aprovada para COPAXONE® é 20 o magnésio 1mL, que é uma vez por dia uma injecção subcutâneo.

“Com uma herança forte na inovação da pesquisa do MS, Teva continua a demonstrar seu comprometimento aos pacientes desenvolvendo opções novas do tratamento para beneficiar a comunidade de RRMS.”

“Nós somos satisfeitos que o FDA aceitou para a revisão nosso sNDA. Se aprovado, COPAXONE® 40mg/1mL dado o semanário de três vezes oferecerá pacientes e sua flexibilidade dos médicos em escolher um regime de dose que trabalhe melhor para eles, construído em cima da eficácia provada e a reputação estabelecida da segurança que COPAXONE® oferece,” disse Michael Hayden, M.D., presidente do R&D global e oficial científico principal, indústrias Ltd dos fármacos de Teva. “Com uma herança forte na inovação da pesquisa do MS, Teva continua a demonstrar seu comprometimento aos pacientes desenvolvendo opções novas do tratamento para beneficiar a comunidade de RRMS.”

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.