Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

El FDA valida el sNDA farmacéutico de Teva para COPAXONE

Industrias farmacéuticas Ltd. (NYSE de Teva: TEVA) anunciado hoy que los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) han validado para la revista uso suplemental de la droga de la compañía el nuevo (sNDA) para COPAXONE® (inyección) del acetato del glatiramer 40mg/1mL, una dosis de una concentración más alta de COPAXONE® que ofrece las tres épocas menos frecuentes un régimen de dosificación de la semana administró subcutáneo para los pacientes con recaer-remitir esclerosis múltiple (RRMS). Actualmente, la dosis aprobada para COPAXONE® es 20 el magnesio 1mL, que es una vez al día una inyección subcutánea.

“Con una herencia fuerte en la innovación de la investigación del ms, Teva continúa demostrar su consolidación a los pacientes desarrollando nuevas opciones del tratamiento para beneficiar a la comunidad de RRMS.”

“Estamos contentos que el FDA ha validado para la revista nuestro sNDA. Si está aprobado, COPAXONE® 40mg/1mL dado el semanario de tres veces ofrecerá pacientes y a sus médicos adaptabilidad en elegir un régimen de dosificación que trabaje mejor para ellos, construido sobre la eficacia probada y el historial establecido del seguro que las ofertas® de COPAXONE,” dijo a Michael Hayden, M.D., presidente del R&D global y principal oficial científico, Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. “Con una herencia fuerte en la innovación de la investigación del ms, Teva continúa demostrar su consolidación a los pacientes desarrollando nuevas opciones del tratamiento para beneficiar a la comunidad de RRMS.”

Source:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.