Formulations solides du vaccin recombiné de charbon : une entrevue avec M. Mark Carnegie-Brown, Président, glissement Pharma

Pouvez-vous veuillez donner un bref historique des vaccins de charbon ?

Les vaccins de charbon ont une place importante en histoire du médicament. Ceci retourne à, Pasteur, qui tandis que tout le monde s'associe au procédé de demande de règlement de lait, également travaillé à la rage et aux vaccins de charbon dans les bétail.

Du charbon est provoqué par le bacille du charbon de bactérie, mais la plupart des gens rapporteront au charbon parce qu'au 20ème siècle il a suscité tellement l'attention comme agent de guerre biologique potentiel et un vaccin a été nécessaire pour protéger des troupes des USA.

Le vaccin actuel enregistré est connu comme vaccin adsorbé de charbon ou soi-disant vaccinique d'AVA et est produit à partir du filtrat de culture d'une tension moins virulente des bactéries adsorbées sur des sels d'aluminium.  Ce type de vaccin est difficile à produire et a été associé au reactogenicity après demande de règlement.  

La recherche vaccinique actuelle est concentrée sur sous les vaccins recombinés et recombinés d'élément. Les anticorps à l'agent protecteur semblent essentiels dans la protection contre l'exposition aux spores virulentes de charbon.

En 1997, le gouvernement de Clinton a commencé un programme vaccinique d'immunisation de charbon pour le personnel de service actif des USA. Une polémique a suivi parce que le vaccin était obligatoire et une perception s'est développée que le matériau absorbé par vaccin a eu des effets secondaires désagréables comprenant l'érythème, l'induration et la douleur.

De plus des effets indésirables ont été enregistrés dans approximativement 1% de bénéficiaires. De tels effets ont mené aux injonctions permissibles contre le programme de service des USA. Cependant aucun vaccin alternatif n'a été enregistré.

Les affaires judiciaires semblent avoir été résolues et en 2006 le service de défense a annoncé le rétablissement du programme de vaccination obligatoire de charbon pour 200.000 troupes. Des vaccinations sont exigées pour les éléments militaires des USA allant en Irak, en Afghanistan, et en Corée du Sud.

De sorte que soit au sujet de l'histoire du vaccin, les deux de ses origines pendant les jours de Pasteur à l'utilisation actuelle d'un vaccin enregistré unique pour l'immunisation des forces armées des USA.

Le glissement Pharma ont été récent attribués une sous-traitance de Pfenex Inc. pour développer une formulation solide du vaccin recombiné de charbon. Quelles sont les contraintes logistiques principales du vaccin actuellement disponible ?

Je pense qu'il y a quelques butées. Le premier est que le vaccin enregistré, comme suggéré plus tôt, a quelques effets secondaires désagréables.

Le deuxième est que cela le programme vaccinique complet exige 6 doses.

Et ainsi ceci a mené à Washington recherchant les vaccins neufs sans effets secondaires ; dosage potentiellement réduit et stabilité améliorée.

C'est où nous croyons la technologie de glissement - le dosage et le dispositif solides peuvent combiner avec le vaccin de Pfenex rPA et offrir une approche alternative satisfaisant les besoins du programme de NIAID.

Comment le glissement Pharma planification pour adresser ces contraintes ?

Bien nous avons la preuve que notre technologie solide de dosage améliore la stabilité et ainsi la durée de conservation des api. Ainsi nous comptons pouvoir préparer le vaccin de Pfenex rPA et gagner une amélioration de stabilité et de ceci est le travail développement récent commencé. La durée de conservation clairement améliorée contacterait un de la caractéristique exigée par NIAID dans leur programme.

Nous croyons également qu'il y a un bénéfice important avec notre dispositif solide d'injecteur de dose parce que son simple à utiliser-et approprié pour l'auto-administration.

Ainsi nous croyons que le programme de développement avec Pfenex fournira les besoins du programme de NIAID.

Pouvez-vous veuillez donner l'injecteur solide de dose du glissement SDI® ? Quels avantages y a-t-il de ce système de distribution pointeau pointeau ?

Il y a deux pièces de principe à l'injecteur solide de dose. Le premier est le dispositif d'entraînement réutilisable, qui est un dispositif actionné de ressort simple, qui par la pression sur la peau pousse l'implant sous la peau. Le deuxième est l'implant et la cartouche stériles de médicament sur le nez du dispositif d'entraînement.

Nous croyons qu'il y a trois avantages principaux. Le premier est que la forme galénique solide de glissements améliorera la stabilité et pour cette raison la durée de conservation du vaccin éventuel.  

Le deuxième est cette auto-administration et un mouvement à partir du réglage clinique porte des gros profits dans la situation d'inducteur.

Le tiers est que nous avons vu la preuve de l'efficacité améliorée avec le travail vaccinique que nous avons effectué dans le passé. Ainsi si ceci s'étend au vaccin de Pfenex rPA, il peut être possible de réduire le nombre de doses exigées.

Quelles barrières devront être surmontées afin de développer une formulation solide de vaccin recombiné de charbon ?

Il peut être difficiles stabiliser des vaccins, et ainsi la production d'une formulation solide stable est le premier objectif.

Assumer ceci est livré alors le prochain défi écaillera jusqu'à un niveau de fabrication pour des lots cliniques et commerciaux.

Comment le contrat entre le glissement Pharma et Pfenex a-t-il surgi ?

NIAID bons, l'institut national de l'allergie et maladies infectieuses, recherchaient des vaccins plus stables et des systèmes de distribution simples. Ils ont eu se sont rendus compte de l'injecteur solide de dose de glissements et nous comprenons avons soulevé ceci avec Pfenex. Ceci a mené à la convention de développement entre Pfenex et glissement.

Quels sont les régimes de Pharma de glissement à l'avenir ?

Nous avons un développement et base d'affaires de qualification autour de notre plate-forme technique. L'injecteur solide de dose, appliqué aux ingrédients pharmaceutiques appropriés de dispositif, fournit la différenciation complémentaire activant le management de cycle de vie des produits.

Nous avons deux programmes internes faisant fonctionner un avec l'hormone parathyroïde pour l'ostéoporose et un avec de l'adrénaline pour le choc anaphylactique.

Ainsi notre attente est de prouver la technologie de bout en bout, ajoutent la valeur au cycle de vie des produits de Pharma, non seulement pipeline, mais particulièrement produits commercial qui sont de 2 à 3 ans à partir de l'échéance de brevet.

Comment est-ce que vous pensez-vous le contrat à terme à la distribution vaccinique vous développerez ?

Je pense qu'il y a deux aspects à celui. Je pense que le premier est de trouver des vaccins plus efficaces pour améliorer la réaction immunitaire, et réduit idéalement la fréquence de la gestion.

Le deuxième aspect du développement futur est pour des systèmes de distribution plus simples plus intenses. Le glissement a la technologie avec le potentiel de livrer dans ces deux endroits.

Tellement plus de systèmes amicaux patients et de vaccins plus efficaces est où il va.

Que rend la technologie de glissement si nouvelle ?

Le dosage solide est totalement seul, il n'y a rien à l'extérieur là qui a un système solide de dosage qui remonte le pointeau et la seringue conventionnels.

Il y a des systèmes de correction à l'extérieur là, il y a des systèmes de pompe à l'extérieur là, il n'y a rien à l'extérieur là où la formulation, sous forme d'implant, remonte un pointeau, et c'est la nouveauté de la technologie de glissement.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

http://www.glidepharma.com/

Au sujet de M. Mark Carnegie-Brown

M. Carnegie-Brown est Président de Glide Pharmaceutical Technologies Limited et a 25 ans' d'expérience du secteur des sciences de la vie.

Précédemment, il était Président d'Evolutec, des affaires biologiques de développement de médicament, où il a abouti un IPO couronné de succès et a déterminé la compagnie clinique et des programmes de fabrication.

Il était également Président d'Aenova, d'une tablette pharmaceutique et de constructeur de capsule, où il a abouti l'intégration des organismes de Swisscaps et de Dragenopharm.

M. Carnegie-Brown a commencé sa carrière dans la R&D à ICI et a par la suite retenu un certain nombre de rôles commerciaux avant directeur général étant du R-U de Zeneca et des affaires d'Eire.

Au sujet du glissement Pharma®

Le glissement Pharma® est une compagnie pharmaceutique de développement et de dispositif concentrée sur la gestion facile, sûre et pratique des formulations solides de dose de thérapeutique et de vaccins. La compagnie a une gamme d'intérieurement et des programmes partnered basés sur son injecteur solide de propriété industrielle de dose, le glissement SDI®. Le glissement Pharma a une équipe d'administration intense avec une expérience considérable des secteurs pharmaceutiques, de biotechnologie et de matériel médical. La compagnie a avec succès complété cinq ronds d'investissement, et est supportée par un consortium d'investisseurs institutionnels et privés de technologie, y compris Invesco perpétuel, confiances de capital-risque de technologie d'Oxford, associés capitaux et Hygea VCT d'Oxford. Pour plus d'information visitez s'il vous plaît www.glidepharma.com

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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    Cashin-Garbutt, April. (2018, August 23). Formulations solides du vaccin recombiné de charbon : une entrevue avec M. Mark Carnegie-Brown, Président, glissement Pharma. News-Medical. Retrieved on December 06, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20130606/Solid-formulations-of-the-recombinant-anthrax-vaccine-an-interview-with-Dr-Mark-Carnegie-Brown-CEO-Glide-Pharma.aspx.

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