Formulazioni solide del vaccino recombinante dell'antrace: un'intervista con Dott. Mark Carnegie-Brown, CEO, Pharma della scivolata

Potete dare prego una breve storia dei vaccini dell'antrace?

I vaccini dell'antrace hanno un posto prominente in storia della medicina. Ciò ritorna, Pasteur, che mentre tutti si associano con il trattamento del trattamento del latte, anche lavorato a rabbia ed ai vaccini dell'antrace in bestiame.

L'antrace è causato dal bacillus anthracis del batterio, ma la maggior parte della gente riferirà all'antrace perché nello XX secolo ha ricevuto così tanto l'attenzione come agente di guerra biologica potenziale e un vaccino è stato necessario da proteggere le truppe degli Stati Uniti.

Il vaccino corrente registrato è conosciuto come vaccino adsorbito o cosiddetto del vaccino dell'antrace di AVA ed è prodotto dal filtrato della cultura di uno sforzo meno virulento dei batteri adsorbiti sui sali di alluminio.  Questo tipo di vaccino è difficile da produrre ed è stato associato con la reattogenicità dopo il trattamento.  

La ricerca vaccino corrente è messa a fuoco sotto sui vaccini recombinanti e recombinanti dell'unità. Gli anticorpi all'agente protettivo sembrano cruciali nella protezione contro l'esposizione alle spore virulente dell'antrace.

Nel 1997, l'amministrazione Clinton ha iniziato un programma vaccino di immunizzazione dell'antrace per il personale di servizio attivo degli Stati Uniti. Una controversia è seguito perché il vaccino era obbligatorio e una percezione si è sviluppata che il materiale assorbente vaccino ha avuto effetti secondari sgradevoli compreso eritema, l'indurimento ed il dolore.

Inoltre gli effetti collaterali negativi sono stati registrati in circa 1% dei destinatari. Tali effetti piombo alle ingiunzioni legali contro il programma di servizio degli Stati Uniti. Tuttavia nessun vaccino alternativo è stato registrato.

I casi legali sembrano essere risolti e nel 2006 il dipartimento di difesa ha annunciato la reintegrazione del programma di vaccinazione obbligatorio dell'antrace per 200.000 truppe. Le vaccinazioni sono richieste per le unità militari degli Stati Uniti che vanno nell'Irak, Afghanistan ed in Corea del Sud.

In modo che sia un piccolo circa la cronologia del vaccino, entrambi dalle sue origini nei giorni di Pasteur ad uso corrente di singolo vaccino registrato per immunizzazione delle forze armate degli Stati Uniti.

Il Pharma della scivolata recentemente ha ricevuto un subappalto da Pfenex Inc. per sviluppare una formulazione solida del vaccino recombinante dell'antrace. Che cosa sono i vincoli logistici principali del vaccino attualmente disponibile?

Penso che ci siano una coppia di ostacoli. Il primo è che il vaccino registrato, come annunciato più presto, ha alcuni effetti secondari sgradevoli.

Il secondo è che quello il programma vaccino completo richiede 6 dosi.

E così questo piombo a Washington che cerca i nuovi vaccini senza effetti secondari; dosaggio potenzialmente diminuito e stabilità migliore.

Quello è dove crediamo la tecnologia della scivolata - il dosaggio e l'unità solidi possono combinarsi con il vaccino di Pfenex RPA ed offrire un metodo alternativo che risponde ai bisogni del programma di NIAID.

Come il Pharma della scivolata pianificazione indirizzare questi vincoli?

Abbiamo bene la prova che la nostra tecnologia solida di dosaggio migliora la stabilità e così la durata di prodotto in magazzino degli api. Così pensiamo potere formulare il vaccino di Pfenex RPA e guadagnare un miglioramento nella stabilità ed in questa è il lavoro di sviluppo recentemente iniziato. La durata di prodotto in magazzino chiaramente migliore incontrerebbe uno della caratteristica richiesta da NIAID nel loro programma.

Egualmente crediamo che ci sia un vantaggio significativo con la nostra unità solida dell'iniettore della dose perché il sui semplice da usare e appropriato per l'auto-amministrazione.

Così crediamo che il programma di sviluppo con Pfenex consegni i bisogni del programma di NIAID.

Potete descrivere prego l'iniettore solido della dose della scivolata SDI®? Che vantaggi sono ci di questo delivery system ago di stampa ago di stampa?

Ci sono due parti di principio all'iniettore solido della dose. Il primo è l'azionatore riutilizzabile, che è un'unità autoalimentata della sorgente semplice, che con pressione sull'interfaccia spinge l'innesto sotto l'interfaccia. Il secondo è l'innesto e la cartuccia sterili della droga sul radiatore anteriore dell'azionatore.

Crediamo che ci siano tre vantaggi chiave. Il primo è che il modulo di dosaggio solido delle scivolate migliorerà la stabilità e quindi la durata di prodotto in magazzino di ultimo vaccino.  

Il secondo è quell'auto-amministrazione e un movimento a partire dalla regolazione clinica porta i grandi vantaggi nella situazione del campo.

Il terzo è che abbiamo veduto la prova di efficacia migliore con lavoro che vaccino abbiamo fatto nel passato. Così se questo estendere al vaccino di Pfenex RPA, può essere possibile diminuire il numero delle dosi richieste.

Che transenne dovranno essere sormontate per sviluppare una formulazione solida del vaccino recombinante dell'antrace?

I vaccini possono essere difficili da stabilizzarsi ed in modo da produrre una formulazione solida stabile è il primo scopo.

Presupporre questo è consegnato poi la sfida seguente sottoporrà a operazioni di disgaggio fino ad un livello di fabbricazione per i batch clinici e commerciali.

Come il contratto fra il Pharma della scivolata e Pfenex è sorto?

NIAID buoni, l'istituto nazionale dell'allergia e malattie infettive, stavano cercando i vaccini più stabili ed i delivery system semplici. Hanno avuti hanno diventare coscienti dell'iniettore solido della dose delle scivolate e capiamo abbiamo sollevato questo con Pfenex. Ciò piombo all'accordo dello sviluppo fra Pfenex e scivolata.

Che cosa sono le pianificazioni di Pharma della scivolata per il futuro?

Abbiamo uno sviluppo e base di affari dell'autorizzazione intorno alla nostra piattaforma della tecnologia. L'iniettore solido della dose, applicato agli ingredienti farmaceutici appropriati dell'unità, fornisce la differenziazione supplementare permettendo alla gestione del ciclo di vita di prodotto.

Abbiamo due programmi interni che eseguono uno con l'ormone paratiroidale per osteoporosi ed uno con epinefrina per shock anafilattico.

Così la nostra aspettativa è di provare la tecnologia capo a capo, aggiunge il valore al ciclo di vita di prodotto di Pharma, non solo conduttura, ma particolarmente prodotti commerciali che sono di 2 - 3 anni a partire da scadenza di brevetto.

Come pensate il futuro alla consegna vaccino vi svilupperete?

Penso che ci siano due aspetti a quello. Penso che il primo sia di trovare i vaccini più efficienti per migliorare la risposta immunitaria ed idealmente diminuisca la frequenza dell'amministrazione.

Il secondo aspetto dello sviluppo futuro è per i più forti delivery system più semplici. La scivolata ha tecnologia con potenziale di consegnare in entrambe queste aree.

Così più sistemi amichevoli pazienti e vaccini più efficaci è dove sta andando.

Che cosa rende la tecnologia della scivolata così novella?

Il dosaggio solido è completamente unico, c'è niente là fuori che abbia un sistema solido di dosaggio che sostituisce il ago di stampa e la siringa convenzionali.

Ci sono sistemi della toppa là fuori, ci sono sistemi di pompaggio là fuori, c'è niente là fuori dove la formulazione, sotto forma di innesto, sostituisce un ago di stampa e quella è la novità della tecnologia della scivolata.

Dove possono i lettori trovare più informazioni?

http://www.glidepharma.com/

Circa Dott. Mark Carnegie-Brown

Il Dott. Carnegie-Brown è CEO delle tecnologie farmaceutiche della scivolata limitate ed ha 25 anni' di esperienza nel settore di scienze biologiche.

Precedentemente, era CEO di Evolutec, un affare biologico dello sviluppo della droga, dove piombo un riuscito IPO ed ha stabilito la società clinica ed i programmi di fabbricazione.

Era egualmente CEO di Aenova, di una compressa farmaceutica e del produttore della capsula, in cui piombo l'integrazione delle organizzazioni di Dragenopharm e di Swisscaps.

Il Dott. Carnegie-Brown ha iniziato la sua carriera nella R & S a ICI e successivamente ha tenuto una serie di ruoli commerciali prima direttore generale diventante del Regno Unito di Zeneca e dell'affare dell'Eire.

Circa scivolata Pharma®

La scivolata Pharma® è una società farmaceutica dell'unità e dello sviluppo messa a fuoco sull'amministrazione facile, sicura e conveniente delle formulazioni solide della dose di terapeutica e dei vaccini. La società ha un intervallo di in-house e programmi partnered basati sul suo iniettore solido privato della dose, la scivolata SDI®. Il Pharma della scivolata ha un forte management team con estesa esperienza nei settori farmaceutici, di biotecnologia e dell'apparecchio medico. La società ha completato con successo cinque giri di investimento ed è supportata da un consorzio degli investitori istituzionali e privati della tecnologia, compreso Invesco perpetuo, fondi dei capitali di rischio della tecnologia di Oxford, i partner capitali di Oxford e Hygea VCT. Per più informazioni visualizzi prego www.glidepharma.com

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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    Cashin-Garbutt, April. (2018, August 23). Formulazioni solide del vaccino recombinante dell'antrace: un'intervista con Dott. Mark Carnegie-Brown, CEO, Pharma della scivolata. News-Medical. Retrieved on December 07, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20130606/Solid-formulations-of-the-recombinant-anthrax-vaccine-an-interview-with-Dr-Mark-Carnegie-Brown-CEO-Glide-Pharma.aspx.

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