Formulações contínuas da vacina de recombinação do antraz: uma entrevista com Dr. Marcação Carnegie-Brown, CEO, deslize Pharma

Por favor pode você dar uma breve história de vacinas do antraz?

As vacinas do antraz têm um lugar proeminente na história da medicina. Isto vai para trás a, Pasteur, que quando todos associar com o processo do tratamento do leite, igualmente trabalhado na raiva e nas vacinas do antraz no gado.

O antraz é causado pelo bacilo antracite da bactéria, mas a maioria de povos relacionar-se-ão ao antraz porque no século XX recebeu tanto a atenção como um agente de guerra biológica potencial e uma vacina foi necessária para proteger tropas dos E.U.

A vacina actualmente registrada é sabida como uma vacina fixada ou assim chamada da vacina do antraz de AVA e produzida do filtrado da cultura de uma tensão menos virulento das bactérias fixadas nos sais de alumínio.  Este tipo de vacina é difícil de produzir e foi associado com o reactogenicity após o tratamento.  

A pesquisa vacinal actual é focalizada em vacinas secundárias de recombinação e de recombinação da unidade. Os anticorpos ao agente protector parecem cruciais na protecção contra a exposição aos esporos virulentos do antraz.

Em 1997, a administração Clinton iniciou um programa vacinal da imunização do antraz para o pessoal de serviço activo dos E.U. Uma controvérsia seguiu porque a vacina era imperativa e uma percepção se tornou que o material absorvido vacina teve efeitos secundários desagradáveis incluir a eritema, a induração e a dor.

Além as reacções adversas foram gravadas em aproximadamente 1% dos receptores. Tais efeitos conduziram às injunções legais contra o programa de serviço dos E.U. Contudo nenhuma vacina alternativa foi registrada.

Os casos legais parecem ter sido resolvidos e em 2006 o departamento de defesa anunciou o restabelecimento do programa de vacinação imperativo do antraz para 200.000 tropas. As vacinações são exigidas para as unidades militares dos E.U. que vão a Iraque, a Afeganistão, e a Coreia do Sul.

De modo que seja um pequeno sobre a história da vacina, ambos de suas origens nos dias de Pasteur ao uso actual de uma única vacina registrada para a imunização das forças armadas dos E.U.

O deslize Pharma foi concedido recentemente uma subcontratação de Pfenex Inc. para desenvolver uma formulação contínua da vacina de recombinação do antraz. Que são as limitações logísticas principais da vacina actualmente disponível?

Eu penso que há um par limitações. O primeiro é que a vacina registrada, como declarada mais cedo, tem alguns efeitos secundários desagradáveis.

O segundo é que aquele o programa vacinal completo exige 6 doses.

E assim isto conduziu a Washington que procura vacinas novas sem efeitos secundários; dose potencial reduzida e estabilidade melhorada.

Isso é o lugar onde nós acreditamos a tecnologia do deslize - a dosagem e o dispositivo contínuos podem combinar com a vacina de Pfenex rPA e oferecer uma abordagem alternativa que endereça as necessidades do programa de NIAID.

Como o deslize Pharma planeia endereçar estas limitações?

O we've bom obteve a evidência que nossa tecnologia contínua da dosagem melhora a estabilidade e a vida tão útil dos APIs. Assim nós esperamos poder formular a vacina de Pfenex rPA e ganhar uma melhoria na estabilidade e nesta é o trabalho de desenvolvimento iniciado recentemente. A vida útil claramente melhorada encontraria uma da característica exigida por NIAID em seu programa.

Nós igualmente acreditamos que há um benefício significativo com nosso dispositivo contínuo do injector da dose porque seus simples de usar e apropriado para a auto-administração.

Assim nós acreditamos que o programa de revelação com Pfenex entregará as necessidades do programa de NIAID.

Por favor pode você esboçar o injector contínuo da dose do deslize SDI®? Que benefícios há deste sistema de entrega agulha-livre?

Há duas peças do princípio ao injector contínuo da dose. O primeiro é o actuador reusável, que é um dispositivo posto da mola simples, que com a pressão na pele empurre o implante sob a pele. O segundo é o implante e o cartucho estéreis da droga no nariz do actuador.

Nós acreditamos que há três benefícios chaves. O primeiro é que o formulário de dosagem contínuo dos deslizes melhorará a estabilidade e conseqüentemente a vida útil da vacina final.  

O segundo é essa auto-administração e um movimento longe do ajuste clínico traz benefícios grandes na situação do campo.

O terço é que nós vimos a evidência da eficácia melhorada com trabalho que vacinal nós fizemos no passado. Assim se isto estende à vacina de Pfenex rPA, pode ser possível reduzir o número de doses exigidas.

Que obstáculos deverão ser superados a fim desenvolver uma formulação contínua da vacina de recombinação do antraz?

As vacinas podem ser difíceis de estabilizar, e assim que produzir uma formulação contínua estável é o primeiro objetivo.

Supr isto é entregada então o desafio seguinte estará escalando até um nível da fabricação para grupos clínicos e comerciais.

Como o contrato entre o deslize Pharma e Pfenex elevarou?

NIAID bons, instituto nacional da alergia e doenças infecciosas, procuravam umas vacinas mais estáveis e sistemas de entrega simples. Tiveram tornaram-se cientes do injector contínuo da dose dos deslizes e nós compreendemos aumentamos isto com Pfenex. Isto conduziu ao acordo da revelação entre Pfenex e deslize.

Que são os planos de Pharma do deslize para o futuro?

Nós temos uma revelação e base do negócio licenciar em torno de nossa plataforma da tecnologia. O injector contínuo da dose, aplicado aos ingredientes farmacêuticos apropriados do dispositivo, fornece a diferenciação adicional permitindo a gestão do ciclo de vida de produto.

We've obteve dois programas internos que executam um com a hormona da paratireóide para a osteoporose e um com epinefrina para choque anafiláctico.

Assim nossa expectativa é provar a extremidade da tecnologia terminar, adiciona o valor ao ciclo de vida de produto de Pharma, não somente encanamento, mas os produtos especialmente comerciais que são 2 a 3 anos longe da expiração da patente.

Como você pensa o futuro da entrega vacinal se tornará?

Eu penso que há dois aspectos àquele. Eu penso que o primeiro é encontrar umas vacinas mais eficientes para aumentar a resposta imune, e reduz idealmente a freqüência da administração.

O segundo aspecto da revelação futura é para uns sistemas de entrega mais simples mais fortes. O deslize tem a tecnologia com potencial entregar em ambas estas áreas.

Tão mais sistemas amigáveis pacientes e vacinas mais eficazes são onde está indo.

Que faz a tecnologia do deslize tão nova?

A dosagem contínua é totalmente original, não há nada lá fora que tem um sistema contínuo da dosagem que substitua a agulha e a seringa convencionais.

Há uns sistemas da correcção de programa lá fora, há uns sistemas de bomba lá fora, não há nada lá fora onde a formulação, sob a forma de um implante, substitui uma agulha, e aquela é a novidade da tecnologia do deslize.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

http://www.glidepharma.com/

Sobre o Dr. Marcação Carnegie-Brown

O Dr. Carnegie-Brown é CEO das tecnologias farmacêuticas do deslize limitadas e tem 25 anos' de experiência do sector das ciências da vida.

Previamente, era CEO de Evolutec, um negócio biológico da revelação da droga, onde conduziu um IPO bem sucedido e estabeleceu a empresa clínica e programas da fabricação.

Era igualmente CEO de Aenova, de uma tabuleta farmacêutica e do fabricante da cápsula, onde conduziu a integração das organizações de Swisscaps e de Dragenopharm.

O Dr. Carnegie-Brown começou sua carreira no R&D em ICI e guardarou subseqüentemente um número de papéis comerciais antes do director geral tornando-se do Reino Unido de Zeneca e do negócio de Eire.

Sobre o deslize Pharma®

O deslize Pharma® é uma empresa farmacêutica da revelação e do dispositivo centrada sobre a administração fácil, segura e conveniente de formulações contínuas da dose da terapêutica e das vacinas. A empresa tem uma escala da em-casa e dos programas partnered baseados em seu injector contínuo proprietário da dose, o deslize SDI®. O deslize Pharma tem uma equipa directiva forte com experiência extensiva dos sectores farmacêuticos, da biotecnologia e do dispositivo médico. A empresa terminou com sucesso cinco círculos do investimento, e é apoiada por um consórcio de accionistas institucionais e privados da tecnologia, incluindo Invesco perpétuo, confianças do capital de risco da tecnologia de Oxford, os sócios de capital de Oxford e o Hygea VCT. Para mais informação visite por favor www.glidepharma.com

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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