Formulaciones sólidas de la vacuna recombinante del ántrax: una entrevista con el Dr. Mark Carnegie-Brown, CEO, planeo Pharma

¿Puede usted dar por favor una historia abreviada de las vacunas del ántrax?

Las vacunas del ántrax tienen un lugar prominente en la historia del remedio. Esto vuelve a, Pasteur, que mientras que todos se asocia al proceso del tratamiento de la leche, también trabajado en rabia y vacunas del ántrax en ganado.

El ántrax es causado por el bacilo anthracis de la bacteria, pero la mayoría de la gente se relacionará con el ántrax porque en el siglo XX ha recibido tanto la atención como agente de guerra biológica potencial y una vacuna ha sido necesaria proteger a las tropas de los E.E.U.U.

La vacuna actualmente registrada se conoce como vacuna adsorbida o supuesta de la vacuna del ántrax de AVA y se produce del líquido filtrado de la cultura de una deformación menos virulenta de las bacterias adsorbidas sobre las sales de aluminio.  Este tipo de vacuna es difícil de producir y se ha asociado a reactogenicity después del tratamiento.  

La investigación vaccínea actual se centra en vacunas sub recombinantes y recombinantes de la unidad. Los anticuerpos al agente protector aparecen cruciales en la protección contra la exposición a las esporas virulentas del ántrax.

En 1997, la administración Clinton inició un programa vaccíneo de la inmunización del ántrax para el personal de servicio activo de los E.E.U.U. Una controversia siguió porque la vacuna era obligatoria y una opinión se convirtió que el material absorbente vacuna tenía efectos secundarios desagradables incluyendo eritema, la induración y el dolor.

Además las reacciones adversas fueron registradas en el aproximadamente 1% de beneficiarios. Tales efectos llevaron a las prescripciones legales contra el programa de servicio de los E.E.U.U. Sin embargo no se ha registrado ningunas vacunas alternativas.

Los casos legales parecen haber sido resueltos y en 2006 el departamento de defensa anunció el restablecimiento del programa de vacunación obligatorio del ántrax para 200.000 tropas. Las vacunaciones se requieren para las unidades militares de los E.E.U.U. que van a Iraq, a Afganistán, y a la Corea del Sur.

De modo que sea un pequeño sobre la historia de la vacuna, ambos de sus creaciones en los días de Pasteur al uso actual de una única vacuna registrada para la inmunización de las fuerzas armadas de arma de los E.E.U.U.

El planeo Pharma fue concedido recientemente una subcontratación de Pfenex Inc. para desarrollar una formulación sólida de la vacuna recombinante del ántrax. ¿Cuáles son los apremios logísticos principales de la vacuna actualmente disponible?

Pienso que hay un par de restricciones. El primer es que la vacuna registrada, según lo insinuado anterior, tiene algunos efectos secundarios desagradables.

El segundo es que ése el programa vaccíneo completo requiere 6 dosis.

Y esto ha llevado tan a Washington que buscaba nuevas vacunas sin efectos secundarios; dosificación potencialmente reducida y estabilidad perfeccionada.

Aquí es donde creemos la tecnología del planeo - la dosificación y el dispositivo sólidos pueden combinar con la vacuna de Pfenex rPA y ofrecer un enfoque alternativo que dirige las necesidades del programa de NIAID.

¿Cómo deslice el plan de Pharma para dirigir estos apremios?

Tenemos bien pruebas que nuestra tecnología sólida de la dosificación perfecciona estabilidad y la vida tan útil de APIs. Preveemos tan poder formular la vacuna de Pfenex rPA y ganar una mejoría en estabilidad y ésta es el trabajo de desarrollo iniciado recientemente. La vida útil sin obstrucción perfeccionada resolvería uno de la característica requerida por NIAID en su programa.

También creemos que hay una ventaja importante con nuestro dispositivo sólido del inyector de la dosis porque su simple utilizar y apropiarse para la autoadministración.

Creemos tan que el programa de revelado con Pfenex entregará las necesidades del programa de NIAID.

¿Puede usted contornear por favor el inyector sólido de la dosis del planeo SDI®? ¿Qué ventajas hay de este sistema de envío aguja-libre?

Hay dos piezas del principio al inyector sólido de la dosis. El primer es el activador reutilizable, que es un dispositivo movido por motor del muelle simple, que con la presión sobre la piel activa el implante bajo la piel. El segundo es el implante y el cartucho estéril de la droga en la nariz del activador.

Creemos que hay tres ventajas dominantes. El primer es que la forma de dosificación sólida de los planeos perfeccionará estabilidad y por lo tanto la vida útil de la vacuna final.  

El segundo es esa autoadministración y un movimiento lejos de la fijación clínica trae ventajas grandes en la situación del campo.

El tercero es que hemos visto pruebas de la eficacia perfeccionada con el trabajo vaccíneo que hemos hecho en el pasado. Tan si esto extiende a la vacuna de Pfenex rPA, puede ser posible reducir el número de dosis requeridas.

¿Qué obstáculos necesitarán ser vencidos para desarrollar una formulación sólida de la vacuna recombinante del ántrax?

Las vacunas pueden ser difíciles de estabilizarse, y así que producir una formulación sólida estable es la primera meta.

Si se asume que esto se entrega entonces el reto siguiente escalará hasta un nivel de la fabricación para las mezclas clínicas y comerciales.

¿Cómo el contrato entre el planeo Pharma y Pfenex se presentó?

NIAID bien, el instituto nacional de la alergia y enfermedades infecciosas, buscaban vacunas más estables y los sistemas de envío simples. Tenían eran enterados de inyector sólido de la dosis de los planeos y entendemos aumentamos esto con Pfenex. Esto llevó al acuerdo del revelado entre Pfenex y el planeo.

¿Cuáles son los planes de Pharma del planeo para el futuro?

Tenemos un revelado y base del asunto de la autorización alrededor de nuestra plataforma de la tecnología. El inyector sólido de la dosis, aplicado a los ingredientes farmacéuticos apropiados del dispositivo, ofrece la diferenciación adicional habilitando la administración del ciclo vital de producto.

Tenemos dos programas internos que ejecutan uno con la hormona paratiroides para la osteoporosis y uno con la epinefrina para la descarga eléctrica anafiláctica.

Nuestra expectativa es tan demostrar el extremo de la tecnología terminar, agrega valor al ciclo vital de producto de Pharma, no sólo tubería, pero especialmente los productos comerciales que son 2 a 3 años lejos del vencimiento de la patente.

¿Cómo usted piensa el futuro en lanzamiento vaccíneo se convertirá?

Pienso que hay dos aspectos a ése. Pienso que el primer es encontrar vacunas más eficientes para aumentar la inmunorespuesta, y que reduce idealmente la frecuencia de la administración.

El segundo aspecto del revelado futuro está para sistemas de envío más simples más fuertes. El planeo tiene tecnología con potencial de entregar en ambas estas áreas.

Tan más sistemas cómodos pacientes y vacunas más eficaces son donde va.

¿Qué hace tecnología del planeo tan nueva?

La dosificación sólida es totalmente única, no hay nada ahí fuera que tiene un sistema sólido de la dosificación que reemplace la aguja y la jeringa convencionales.

Hay sistemas del remiendo ahí fuera, hay sistemas de bomba ahí fuera, no hay nada ahí fuera donde la formulación, bajo la forma de implante, reemplaza una aguja, y ésa es la novedad de la tecnología del planeo.

¿Dónde pueden los programas de lectura encontrar más información?

http://www.glidepharma.com/

Sobre el Dr. Mark Carnegie-Brown

El Dr. Carnegie-Brown es CEO de Glide Pharmaceutical Technologies Limited y tiene 25 años' de experiencia del sector de las ciencias de la vida.

Previamente, él era CEO de Evolutec, un asunto biológico del revelado de la droga, donde él llevó un IPO acertado y estableció la compañía clínica y programas de la fabricación.

Él era también CEO de Aenova, de una tablilla farmacéutica y del fabricante de la cápsula, donde él llevó la integración de las organizaciones de Swisscaps y de Dragenopharm.

El Dr. Carnegie-Brown comenzó su carrera en el R&D en ICI y llevó a cabo posteriormente varios papeles comerciales antes que se convertía director general de Reino Unido de Zeneca y del asunto de Eire.

Sobre el planeo Pharma®

El planeo Pharma® es una compañía farmacéutica del revelado y del dispositivo centrada en la administración fácil, segura y conveniente de las formulaciones sólidas de la dosis de la terapéutica y de las vacunas. La compañía tiene un alcance de los programas internos y partnered basados en su inyector sólido propietario de la dosis, el planeo SDI®. El planeo Pharma tiene un equipo directivo fuerte con la experiencia extensa de los sectores farmacéuticos, de la biotecnología y del aparato médico. La compañía ha terminado con éxito cinco cartuchos de la inversión, y es soportada por un consorcio de inversores institucionales y privados de la tecnología, incluyendo Invesco perpetuo, las confianzas del capital de riesgo de la tecnología de Oxford, los socios de capital y Hygea VCT de Oxford. Para más información visite por favor www.glidepharma.com

April Cashin-Garbutt

Written by

April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

Citations

Please use one of the following formats to cite this article in your essay, paper or report:

  • APA

    Cashin-Garbutt, April. (2018, August 23). Formulaciones sólidas de la vacuna recombinante del ántrax: una entrevista con el Dr. Mark Carnegie-Brown, CEO, planeo Pharma. News-Medical. Retrieved on December 16, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20130606/Solid-formulations-of-the-recombinant-anthrax-vaccine-an-interview-with-Dr-Mark-Carnegie-Brown-CEO-Glide-Pharma.aspx.

  • MLA

    Cashin-Garbutt, April. "Formulaciones sólidas de la vacuna recombinante del ántrax: una entrevista con el Dr. Mark Carnegie-Brown, CEO, planeo Pharma". News-Medical. 16 December 2019. <https://www.news-medical.net/news/20130606/Solid-formulations-of-the-recombinant-anthrax-vaccine-an-interview-with-Dr-Mark-Carnegie-Brown-CEO-Glide-Pharma.aspx>.

  • Chicago

    Cashin-Garbutt, April. "Formulaciones sólidas de la vacuna recombinante del ántrax: una entrevista con el Dr. Mark Carnegie-Brown, CEO, planeo Pharma". News-Medical. https://www.news-medical.net/news/20130606/Solid-formulations-of-the-recombinant-anthrax-vaccine-an-interview-with-Dr-Mark-Carnegie-Brown-CEO-Glide-Pharma.aspx. (accessed December 16, 2019).

  • Harvard

    Cashin-Garbutt, April. 2018. Formulaciones sólidas de la vacuna recombinante del ántrax: una entrevista con el Dr. Mark Carnegie-Brown, CEO, planeo Pharma. News-Medical, viewed 16 December 2019, https://www.news-medical.net/news/20130606/Solid-formulations-of-the-recombinant-anthrax-vaccine-an-interview-with-Dr-Mark-Carnegie-Brown-CEO-Glide-Pharma.aspx.