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La thérapeutique d'Ico achève l'étude idéale de la phase 2 pour la demande de règlement de l'oedème maculaire diabétique

iCo Therapeutics Inc. (« iCo » ou « la compagnie ») (TSX-V : ICO) annoncé aujourd'hui qu'il a complété l'adhérence de sa étude idéale de la phase 2 évaluant l'efficacité et la sécurité après les injections répétées d'iCo-007 dans les patients avec l'oedème maculaire diabétique (DME).  L'étude a montré jusqu'à présent un bon profil de sécurité sans des événements défavorables sérieux médicament médicament.

« Le dernier patient a été inscrit et traité le 17 juin, » a dit Andrew Rae, président et Président d'iCo.  « Nos investigateurs principaux étaient intéressés à étendre la chronologie dans l'intérêt d'inscrire autant de patients comme possibles. Nous attendons avec intérêt d'annoncer des caractéristiques du point final primaire de l'étude tôt en 2014. »

modèle d'essai idéal
L'essai idéal l'explore si les combinaisons et les concentrations variables d'iCo-007 sont efficaces en améliorant l'acuité visuelle dans les gens avec la principale cause Télémètre radar-le de la perte visuelle fonctionnelle parmi les Américains travaillants, dans lesquels la fuite du liquide des vaisseaux sanguins dans l'oeil fait gonfler la rétine, menant à la visibilité et à la cécité tremblées. Le test clinique de la phase 2 est une étude multicentre présidée par Quan Dong Nguyen, DM, GCS, professeur et présidence de l'ophthalmologie et directeur de l'institut de Stanley M. Truhlsen Eye à l'université du centre médical du Nébraska (« UNMC ») (précédemment professeur agrégé de l'ophthalmologie à l'institut d'oeil de Wilmer de l'École de Médecine d'Université John Hopkins). Le recrutement a eu lieu à 27 sites cliniques en travers des Etats-Unis. De plus, la recherche de représentation et le centre rétiniens du relevé (RIRRC) basés à l'UNMC sert de centre du relevé à l'étude idéale. 

L'étude suit des patients pendant une période de 12 mois. Pendant l'essai, les patients étaient randomisés dans un des quatre groupes suivants :

  1. Mono-traitement utilisant le dosage intravitreal répété d'iCo-007 au µg 350
  2. Mono-traitement utilisant le dosage intravitreal répété d'iCo-007 au µg 700
  3. Thérapie combiné utilisant le dosage intravitreal répété d'iCo-007 au µg 350 avec le photocoagulation de laser
  4. Thérapie combiné utilisant le dosage intravitreal répété d'iCo-007 à 350µg avec le ranibizumab (Lucentis®) à 0,5 mg

 Pour être habilités à l'essai, les participants doivent avoir le type 1 ou le diabète de type 2, acuité visuelle rectifiée par meilleur de ligne zéro entre 20/32 et 20/320 et télémètre radar avec l'épaisseur rétinienne centrale égale à ou plus grand que 250 microns a mesuré la tomographie byoptical de cohérence (OCT.).

Source:

iCo Therapeutics Inc.