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A terapêutica de Ico termina o estudo ideal da fase 2 para o tratamento do edema macular do diabético

iCo Terapêutica Inc. (“iCo” ou “empresa”) (TSX-V: ICO) anunciado hoje que terminou o registro de seu estudo ideal da fase 2 que avalia a eficácia e a segurança após injecções repetidas de iCo-007 nos pacientes com o edema Macular do diabético (DME).  O estudo mostrou um bom perfil de segurança sem eventos adversos sérios droga-relacionados até agora.

“O último paciente foi registrado e tratado o 17 de junho,” disse Andrew Rae, presidente & CEO do iCo.  “Nossos investigador principais estavam interessados em estender o espaço temporal no interesse de registrar tantos como pacientes como possíveis. Nós olhamos para a frente a anunciar dados do valor-limite preliminar do estudo cedo em 2014.”

projecto experimental ideal
A experimentação ideal explora se as combinações e as concentrações de variação de iCo-007 são eficazes em melhorar a acuidade visual nos povos com causa DME- principal da perda visual funcional entre os americanos de trabalho, em que o escapamento do líquido dos vasos sanguíneos no olho faz com que a retina inche, conduzindo à visão e à cegueira borradas. O ensaio clínico da fase 2 é um estudo multicentrado presidido pelo dong Nguyen, DM, CAM, professor e cadeira da oftalmologia e director de Quan do instituto de Stanley M. Truhlsen Olho na universidade do centro médico de Nebraska (“UNMC”) (previamente professor adjunto da oftalmologia no instituto do olho de Wilmer da Faculdade de Medicina da Universidade Johns Hopkins). O recrutamento ocorreu em 27 locais clínicos através dos Estados Unidos. Além, a pesquisa da imagem lactente e o centro retinas da leitura (RIRRC) baseados no UNMC servem como o centro da leitura para o estudo ideal. 

O estudo segue pacientes por um período de 12 meses. Durante a experimentação, os pacientes randomized em um dos seguintes quatro grupos:

  1. a utilização da Mono-terapia repetiu a dose intravitreal de iCo-007 no µg 350
  2. a utilização da Mono-terapia repetiu a dose intravitreal de iCo-007 no µg 700
  3. A utilização da terapia da combinação repetiu a dose intravitreal de iCo-007 no µg 350 com photocoagulation do laser
  4. A utilização da terapia da combinação repetiu a dose intravitreal de iCo-007 em 350µg com ranibizumab (Lucentis®) em 0,5 magnésio

 Para ser elegíveis para a experimentação, os participantes devem ter o tipo - 1 ou para dactilografar - 2 o diabetes, acuidade visual corrigida melhor da linha de base entre 20/32 e 20/320 e DME com a espessura retina central igual a ou maior de 250 mícrons mediu o tomografia byoptical da coerência (OUTUBRO).

Source:

iCo Therapeutics Inc.