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La terapéutica de Ico termina el estudio ideal de la fase 2 para el tratamiento del edema macular diabético

iCo Therapeutics Inc. (“iCo” o “la compañía”) (TSX-V: ICO) anunciado hoy que ha terminado el alistamiento de su estudio ideal de la fase 2 que evaluaba la eficacia y el seguro después de inyecciones relanzadas de iCo-007 en pacientes con el edema macular diabético (DME).  El estudio ha mostrado un buen perfil de seguro sin acciones adversas serias relacionadas con drogas hasta la fecha.

“Alistaron al paciente pasado y tratado el 17 de junio,” dijo a Andrew Rae, presidente y CEO del iCo.  “Nuestros investigadores principales estaban interesados en ampliar la cronología en interés de alistar a tantos pacientes como sea posible. Observamos adelante a anunciar datos de la punto final primaria del estudio temprano en 2014.”

diseño de ensayo ideal
La juicio ideal explora si las combinaciones y las concentraciones diversas de iCo-007 son efectivas en perfeccionar agudeza visual en gente con la causa de cabeza DME- de la baja visual funcional entre los americanos de trabajo, en quienes el fuga del líquido de los vasos sanguíneos en el aro hace la retina hincharse, llevando a la visión y a la ceguera enmascaradas. La juicio clínica de la fase 2 es un estudio multicentro presidido por Quan Dong Nguyen, Doctor en Medicina, MSc, profesor y silla de la oftalmología y director del instituto de Stanley M. Truhlsen Eye en la universidad del centro médico de Nebraska (“UNMC”) (previamente profesor adjunto de la oftalmología en el instituto del aro de Wilmer de la Facultad de Medicina de la Universidad John Hopkins). El reclutamiento ocurrió en 27 sitios clínicos a través de los Estados Unidos. Además, la investigación y el centro retinianos de la lectura (RIRRC) de la proyección de imagen basados en el UNMC sirve como el centro de la lectura para el estudio ideal. 

El estudio sigue a los pacientes por un período de 12 meses. Durante la juicio, seleccionaron al azar a los pacientes en uno de los cuatro grupos siguientes:

  1. Monoterapia usando la dosificación intravitreal relanzada de iCo-007 en el µg 350
  2. Monoterapia usando la dosificación intravitreal relanzada de iCo-007 en el µg 700
  3. Terapia de la combinación usando la dosificación intravitreal relanzada de iCo-007 en el µg 350 con el photocoagulation del laser
  4. Terapia de la combinación usando la dosificación intravitreal relanzada de iCo-007 en 350µg con el ranibizumab (Lucentis®) en 0,5 magnesios

 Para ser elegibles para la juicio, los participantes deben tener tipo 1 o pulsar - a 2 la diabetes, agudeza visual corregida mejor de la línea de fondo entre 20/32 y 20/320 y DME con el espesor retiniano central igual a o mayor de 250 micrones midió la tomografía byoptical de la coherencia (OCT).

Source:

iCo Therapeutics Inc.