A subsidiária da terapêutica das montanhas relata resultados positivos de HLD-200 Phase-1 em pacientes de ADHD

Montanhas Terapêutica, Inc. (“montanhas”), uma companhia farmacéutica da especialidade baseada no distrito da descoberta de Marte em Toronto, anunciada hoje que sua subsidiária completamente possuída gerou Phase-1 positivo resultam para HLD-200 - uma formulação nova do methylphenidate que está sendo tornado para tratar os sintomas associados com o deficit de atenção/desordem da hiperactividade (ADHD). O estudo foi conduzido em colaboração com o instituto de investigação de Harvard e (HCRI) o Hospital Geral clínicos de Massachusetts (MGH), e com Dr. Joseph Biederman como o conselheiro superior do estudo e o monitor médico. O Dr. Biederman é chefe do clínico e dos programas de investigação na psicofarmacologia pediatra e do adulto ADHD em MGH, e professor de psiquiatria na Faculdade de Medicina de Harvard.

Consistente com as observações (anfetamina) Phase-1 da experimentação HLD-100, tecnologia proprietária da droga-entrega das montanhas executada excepcionalmente bem em entregar o ingrediente farmacêutico activo consistentemente através do grupo inteiro de voluntários adultos saudáveis. Além, os dados do estudo revelaram um indicador da absorção para HLD-200 que é mais longo do que aquele do produto principal do methylphenidate no mercado hoje.

O estudo, “uma fase 1, Único-Centro, Único-Dose, Aberto-Etiqueta, Randomized, cruzamento, estudo comparativo da disponibilidade biológica para comparar o HCl do Methylphenidate dois alterou a liberação e um HCl imediato do Methylphenidate da liberação introduziu no mercado a formulação nos voluntários adultos saudáveis”, examinados as farmacocinética de HLD-200 e representados o primeiro estudo nos seres humanos para HLD-200. Um total de 12 pacientes foi registrado no estudo - seis homens e seis mulheres - cada qual receberam as três formulações diferentes do methylphenidate após um período do esmaecimento entre tratamentos.

Quando os dados forem macacão forte, as montanhas são particularmente satisfeitos pelo de baixo nível classe-principal da variabilidade vista no que diz respeito ao tempo à concentração máxima, ou pelo T.max Este parâmetro é a aproximação original das montanhas dadas críticas a dosar suas drogas. O baixo coeficiente de variação (CV%) considerado no estudo HLD-200 é similar àquele considerado no estudo de HLD-100 Phase-1; demonstrando o vigor da plataforma da droga-entrega das montanhas. De acordo com o artigo “variabilidade farmacocinético de estimulantes deActuação no tratamento das crianças e dos adultos com desordem da hiperactividade do deficit de atenção” por James C. Ermer e outros, publicado em drogas do CNS, o nível de HLD-200 de variabilidade é significativamente mais baixo do que aquele dos estimulantes principais, incluindo Vyvanse (introduzido no mercado por Condado E.U. Inc.), Concerta (Janssen Fármacos, Inc. - uma empresa de Johnson & Johnson) e Focalin XR (Novartis Fármacos Corporaçõ).

Comentando no estudo, o Dr. Biederman disse, “os dados sugerem que as montanhas desenvolvam uma opção nova potencial do tratamento para ADHD que poderia consistentemente entregar a medicamentação de modo que os sintomas de ADHD pudessem ser controlados imediatamente em cima de wakening ao igualmente fornecer uma vez que-diariamente cobertura.”

O Dr. Bev Incledon, o vice-presidente superior das montanhas, a pesquisa & a revelação adicionaram, “nós são satisfeitos ver mais uma vez tais baixos níveis de variabilidade com nossa tecnologia. A entrega consistente de sua medicamentação é um grande benefício para pacientes porque aumenta a previsibilidade de sua resposta, que é clìnica desejável.”

“Os dados que nós geramos para nossa anfetamina e os programas do methylphenidate sugerem que nossa tecnologia da droga-entrega seja uma tecnologia da plataforma, aplicável a outros ingredientes activos em uma vasta gama de categorias terapêuticas,” disse David Lickrish, director geral da terapêutica das montanhas, Inc. “em ADHD, nossos produtos são projectados endereçar uma necessidade médica não satisfeita significativa no tratamento da doença. Os estudos de mercado que da terceira nós conduzimos indicam a procura encerrada substancial para os produtos das montanhas, que poderiam se transformar terapia de primeira linha no adulto e populações pacientes pediatras/adolescentes.”

“Nós somos gratos para o apoio de Marte, que fornece um ambiente ideal para que as empresas inovativas das ciências da vida prosperem. Marte foi instrumental no sucesso das montanhas até agora,” Sr. adicionado Lickrish.

Baseado na força dos dados Phase-1, as montanhas antecipam o início dos estudos Phase-2 com o HLD-100 e o HLD-200 no terceiro quarto de 2013. As experimentações Phase-2 serão conduzidas em duas fases - uma em pacientes adolescentes (idades 12-17), a outro em pacientes pediatras (idades 6-11) com ADHD. Os dados destes estudos são esperados no quarto trimestre de 2013 e serão críticos em guiar o projecto dos programas de ensaio clínico Phase-3, antecipado para começar no primeiro trimestre de 2014.

Source:

Highland Therapeutics Inc.