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Prevenar 13 de Pfizer reçoit l'approbation Européenne pour comprendre des adultes pour la prévention de la maladie invasive

Pfizer Inc. (NYSE : PFE) annoncé aujourd'hui le vaccin conjugué pneumococcal de la compagnie, Prevenar 13 (vaccin pneumococcal de conjugué de polysaccharide [13-valent, adsorbés]), approbation Européenne reçue pour qu'un signe augmenté comprenne des adultes a vieilli 18 à 49 ans pour l'immunisation active pour la prévention de la maladie invasive provoquée par Pneumocoque de type vaccin (pneumoniae de S.). Précédemment approuvé dans l'Union Européenne (EU) pour l'usage dans les mineurs, les jeunes enfants et les adolescents ont vieilli 6 semaines à 17 ans, ainsi que les adultes 50 ans et plus vieux, Prevenar 13 est maintenant le seul vaccin pneumococcal à l'UE qui offre la protection contre la maladie invasive contre l'enfance par l'âge adulte. La Commission Européenne Est la première pour approuver Prevenar 13 pour offrir la protection contre la maladie invasive à tous les stades de durée de vie.

Les « Adultes ont vieilli 18 à 49 ans avec certaines conditions médicales fondamentales peuvent bénéficier en particulier de la vaccination avec Prevenar 13 à cause d'un risque accru de la maladie pneumococcal »

« Prevenar 13 a été géré aux millions de personnes autour du monde, et l'approbation Européenne d'aujourd'hui pour l'usage augmenté de Prevenar 13 est un testament à l'engagement prolongé de Pfizer à développer les vaccins novateurs qui peuvent aider à éviter sérieux - et parfois maladie mortelle par chaque stade de durée de vie, » a dit Emilio Emini, Ph.D., officier scientifique en chef, Recherche Vaccinique, Pfizer.

La décision de la Commission Européenne Pour approuver cette extension d'étiquette pour Prevenar 13 a suivi la présentation et l'examen des données d'un essai préliminaire de la Phase 3 du vaccin dans les adultes sains a vieilli 18 à 49 ans. L'étude - qui a répondu à tous les premiers et seconds objectifs - prouvés que Prevenar 13 est au moins aussi immunogène à cette tranche d'âge qu'il est dans les adultes 60 à 64 ans, en tant que mesuré un mois après la vaccination. En Outre, Prevenar 13 a affiché un profil de sécurité favorable et était généralement bon toléré.

Les « Adultes ont vieilli 18 à 49 ans avec certaines conditions médicales fondamentales peuvent bénéficier en particulier de la vaccination avec Prevenar 13 à cause d'un risque accru de la maladie pneumococcal, » a dit Luis Jodar, Ph.D., vice président, Groupe Global de Développement de Médicaments de Vaccins, Pfizer. « Pfizer continuera à partner avec des autorités de la santé mondiales pour rechercher à permettre d'accéder à ce vaccin important au tout ceux en danger de maladie. »

Prevenar 13, ou Prevnar 13 car il est appelé aux Etats-Unis, au Canada et au Taïwan, a été introduit la première fois pour l'usage dans les mineurs et les jeunes enfants en décembre 2009 à l'UE. Elle est maintenant approuvée dans plus de 120 pays mondiaux pour l'usage dans les mineurs et les jeunes enfants, et dans plus de 80 pays pour l'usage dans les adultes 50 ans et plus vieux.

SOURCE Pfizer Inc.