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Il Prevenar 13 di Pfizer riceve l'approvazione Europea per includere gli adulti per la prevenzione della malattia dilagante

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) annunciato oggi il vaccino coniugato pneumococcico della società, Prevenar 13 (vaccino pneumococcico del coniugato del polisaccaride [13-valent, adsorbito]), approvazione Europea ricevuta affinchè un'indicazione ampliata includa gli adulti ha invecchiato 18 - 49 anni per immunizzazione attiva per la prevenzione della malattia dilagante causata dallo Streptococco vaccino tipo pneumoniae (pneumoniae dello S.). Precedentemente approvato nell'Unione Europea (EU) per uso in infanti, i bambini piccoli e gli adolescenti hanno invecchiato 6 settimane - 17 anni come pure gli adulti 50 anni e più vecchi, Prevenar 13 ora è il solo vaccino pneumococcico nell'UE che offre la protezione contro la malattia dilagante da infanzia con l'età adulta. La Commissione Europea È la prima per approvare Prevenar 13 per offrire la protezione contro la malattia dilagante in tutte le fasi di vita.

“Gli Adulti hanno invecchiato 18 - 49 anni con determinate condizioni mediche di fondo possono trarre giovamento in particolare dalla vaccinazione con Prevenar 13 a causa di un rischio aumentato di malattia pneumococcica„

“Prevenar 13 è stato amministrato a milioni di persone intorno al mondo e l'odierna approvazione Europea per l'impiego ampliato di Prevenar 13 è un testamento all'impegno continuato di Pfizer a sviluppare i vaccini innovatori che possono contribuire ad impedire - ed a volte interno - la malattia seria attraverso ogni fase di vita,„ ha detto Emilio Emini, il Ph.D., l'ufficiale scientifico principale, la Ricerca Vaccino, Pfizer.

La decisione della Commissione Europea Per approvare questa espansione del contrassegno per Prevenar 13 ha seguito l'invio e l'esame dei dati da una prova di Fase 3 del aperto contrassegno del vaccino in adulti in buona salute ha invecchiato 18 - 49 anni. Lo studio - che ha risposto tutti gli obiettivi primari e secondari - indicati che Prevenar 13 è almeno immunogeno in questo gruppo d'età come è in adulti 60 - 64 anni, come misurato un mese dopo la vaccinazione. Ancora, Prevenar 13 ha mostrato un profilo di sicurezza favorevole ed era generalmente buono tollerato.

“Gli Adulti hanno invecchiato 18 - 49 anni con determinate condizioni mediche di fondo possono trarre giovamento in particolare dalla vaccinazione con Prevenar 13 a causa di un rischio aumentato di malattia pneumococcica,„ ha detto Luis Jodar, il Ph.D., vice presidente, il Gruppo Globale dello Sviluppo delle Medicine dei Vaccini, Pfizer. “Pfizer continuerà a partner con i servizi sanitari universalmente per cercare di consentire l'accesso a questo vaccino importante al tutto quelli a rischio della malattia.„

Prevenar 13, o Prevnar 13 poichè è chiamato negli Stati Uniti, nel Canada e la Taiwan, in primo luogo è stato presentato per uso in infanti ed in bambini piccoli nel dicembre 2009 nell'UE. Ora è approvato in più di 120 paesi universalmente per uso in infanti ed in bambini piccoli ed in più di 80 paesi per uso in adulti 50 anni e più vecchi.

SORGENTE Pfizer Inc.