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O Prevenar 13 de Pfizer recebe a aprovação Européia para incluir adultos para a prevenção da doença invasora

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciado hoje a vacina conjugada pneumocócico da empresa, Prevenar 13 (vacina pneumocócico do conjugado do polisacárido [13-valent, fixado]), aprovação Européia recebida para que uma indicação expandida inclua adultos envelheceu 18 a 49 anos para a imunização activa para a prevenção da doença invasora causada pelo vacina-tipo Estreptococo pneumoniae (pneumoniae do S.). Aprovado Previamente na União Europeia (EU) Para o uso nos infantes, as jovens crianças e os adolescentes envelheceram 6 semanas a 17 anos, assim como os adultos 50 anos de idade e mais velhos, Prevenar 13 são agora a única vacina pneumocócico na UE que oferece a protecção contra a doença invasora da infância com a idade adulta. A Comissão Européia é a primeira para aprovar Prevenar 13 para oferecer a protecção contra a doença invasora em todas as fases da vida.

Os “Adultos envelheceram 18 a 49 anos com determinados problemas médicos subjacentes podem tirar proveito em particular da vacinação com Prevenar 13 devido a um risco aumentado de doença pneumocócico”

“Prevenar 13 foi administrado a milhões de indivíduos em todo o mundo, e a aprovação Européia de hoje para o uso expandido de Prevenar 13 é um testamento ao comprometimento continuado de Pfizer a desenvolver as vacinas inovativas que podem ajudar a impedir - e às vezes fatal - a doença séria através de cada fase da vida,” disse Emilio Emini, Ph.D., oficial científico principal, Pesquisa Vacinal, Pfizer.

A decisão da Comissão Européia para aprovar esta expansão da etiqueta para Prevenar 13 seguiu a submissão e a revisão dos dados de uma experimentação da Fase 3 da aberto-etiqueta da vacina em adultos saudáveis envelheceu 18 a 49 anos. O estudo - que encontrou todos os objetivos preliminares e secundários - mostrados que Prevenar 13 é pelo menos tão imunogenético nesta classe etária como está nos adultos 60 a 64 anos de idade, como medido um mês após a vacinação. Além Disso, Prevenar 13 mostrou um perfil de segurança favorável e foi geralmente bom tolerado.

Os “Adultos envelheceram 18 a 49 anos com determinados problemas médicos subjacentes podem tirar proveito em particular da vacinação com Prevenar 13 devido a um risco aumentado de doença pneumocócico,” disse Luis Jodar, Ph.D., vice-presidente, Grupo Global da Revelação das Medicinas das Vacinas, Pfizer. “Pfizer continuará a partner no mundo inteiro com autoridades de saúde para procurar fornecer o acesso a esta vacina importante ao todo o aqueles em risco da doença.”

Prevenar 13, ou Prevnar 13 como é chamado nos Estados Unidos, no Canadá e no Taiwan, foram introduzidos primeiramente para o uso nos infantes e nas jovens crianças em dezembro de 2009 na UE. É aprovada agora em mais de 120 países no mundo inteiro para o uso nos infantes e nas jovens crianças, e em mais de 80 países para o uso nos adultos 50 anos de idade e mais velhos.

SOURCE Pfizer Inc.