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Prevenar 13 de Pfizer recibe la aprobación Europea para incluir a los adultos para la prevención de la enfermedad invasor

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciado hoy la vacuna conyugal neumocócica de la compañía, Prevenar 13 (la vacuna neumocócica de la conjugación del polisacárido [13-valent, adsorbido]), aprobación Europea recibida para que una indicación desplegada incluya a adultos envejeció 18 a 49 años para la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasor causada por el vacuna-tipo Estreptococo pneumoniae (pneumoniae del S.). Aprobado Previamente en la Unión Europea (EU) para el uso en niños, los niños jovenes y los adolescentes envejecieron 6 semanas a 17 años, así como los adultos 50 años de edad y más viejos, Prevenar 13 ahora son la única vacuna neumocócica en la UE que ofrece la protección contra enfermedad invasor contra infancia con edad adulta. La Comisión Europea es la primera para aprobar Prevenar 13 para ofrecer la protección contra enfermedad invasor en todos los escenarios de la vida.

Los “Adultos envejecieron 18 a 49 años con ciertas dolencias subyacentes pueden beneficiarse particularmente de la vacunación con Prevenar 13 debido a un riesgo creciente de enfermedad neumocócica”

“Prevenar 13 se ha administrado a millones de individuos en todo el mundo, y la aprobación Europea de hoy para el uso desplegado de Prevenar 13 es un testamento a la consolidación continuada de Pfizer a desarrollar las vacunas innovadoras que pueden ayudar a prevenir - y a veces fatal - enfermedad seria a través de cada escenario de la vida,” dijo a Emilio Emini, Ph.D., principal oficial científico, Investigación Vaccínea, Pfizer.

La decisión de la Comisión Europea para aprobar esta extensión de la escritura de la etiqueta para Prevenar 13 siguió la presentación y la revista de datos de una juicio de la Fase 3 de la abierto-escritura de la etiqueta de la vacuna en adultos sanos envejeció 18 a 49 años. El estudio - que logró todos los objetivos primarios y secundarios - mostrados que Prevenar 13 es por lo menos tan inmunogenético en esta categoría de edad como está en adultos 60 a 64 años de edad, como medido un mes después de la vacunación. Además, Prevenar 13 mostró un perfil de seguro favorable y estaba generalmente bien tolerado.

Los “Adultos envejecieron 18 a 49 años con ciertas dolencias subyacentes pueden beneficiarse particularmente de la vacunación con Prevenar 13 debido a un riesgo creciente de enfermedad neumocócica,” dijo a Luis Jodar, Ph.D., vicepresidente, Grupo Global del Revelado del Remedio de las Vacunas, Pfizer. “Pfizer continuará partner con autoridades sanitarias por todo el mundo para intentar proporcionar al acceso a esta vacuna importante a todo el ésos a riesgo de la enfermedad.”

Prevenar 13, o Prevnar 13 como se llama en los Estados Unidos, el Canadá y el Taiwán, primero fue introducido para el uso en niños y niños jovenes en diciembre de 2009 en la UE. Ahora se aprueba en más de 120 países por todo el mundo para el uso en niños y niños jovenes, y en más de 80 países para el uso en adultos 50 años de edad y más viejos.

SOURCE Pfizer Inc.