L'Auspex inscrit le premier patient dans SD-809 l'essai de la phase 3 pour la demande de règlement de la chorée liée à HD

Les pharmaceutiques d'Auspex ont annoncé aujourd'hui que le premier patient a été inscrit dans un essai pivotalement de la phase 3 multicentres de son médicament d'investigation de fil, SD-809 pour la demande de règlement des mouvements involontaires (chorée) liés à la maladie de Huntington (HD). des caractéristiques de Haut-line de l'essai, montré la Première-HD étude, sont prévues en 2014.

« SD-809 est une forme contenant du deutérium de tetrabenazine avec les propriétés pharmacocinétiques qui tiennent compte de plus de c

taux sanguins de .onsistent et dosage moins fréquent.  Ceci peut mener à la conformité améliorée de médicament et des résultats de patient, » a dit David A. Stamler, DM, médecin-chef d'Auspex. « Nous sommes enthousiastes entreprendre cette étude en partenariat avec le groupe de travail de Huntington, un réseau international des chercheurs expérimentés de test clinique aux principaux centres de formation générale qui s'occupent des patients et des familles de HD. »

L'utilisation de la Première-HD, ou « première fois de SD-809 dans HD », est une étude randomisée, en double aveugle, controlée par le placebo qui vérifiera l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité de SD-809 dans le management des sympt40mes de chorée dans 90 patients de HD qui n'ont pas précédemment pris le tetrabenazine.  Le point final primaire pour l'étude sera rayure maximale totale (TMC) de chorée. Les points finaux secondaires comprendront des mesures de réussite de demande de règlement basées sur les impressions globales patientes et cliniques de la modification. Les participants seront impliqués dans cet essai pendant approximativement quatre mois. Parallèlement aux Premiers-HD, l'Auspex entreprendront une étude préliminaire du ‑ 809 d'écart-type dans les usagers expérimentés de tetrabenazine et les sujets qui complètent le Premier-HD (des solutions de rechange pour réduire la chorée dans l'essai de HD ou d'ARC-HD).

Source:

Auspex Pharmaceuticals