Il Auspex iscrive il primo paziente SD-809 alla prova di Fase 3 per il trattamento di corea connesso con HD

I Prodotti Farmaceutici del Auspex hanno annunciato oggi che il primo paziente è stato iscritto ad una prova chiave di Fase 3 multicentrati della sua droga d'investigazione del cavo, SD-809 per il trattamento dei movimenti involontari (corea) connessi con la Malattia di Huntington (HD). i dati del Superiore Line dalla prova, designata lo studio Primo-HD, sono preveduti nel 2014.

“SD-809 è un modulo deuterato del tetrabenazine con i beni farmacocinetici che tengono conto più c

livelli di sangue di .onsistent e dosaggio meno frequente.  Ciò può piombo a conformità migliore del farmaco e risultati del paziente,„ ha detto David A. Stamler, il MD, Capo Ispettore Sanitario Del Auspex. “Siamo entusiasti intraprendere questi studi in società con il Gruppo di Studio di Huntington, una rete internazionale dei ricercatori con esperienza di test clinico a piombo i centri accademici che si occupano dei pazienti e delle famiglie di HD.„

L'uso di prima volta Primo-HD e o “di SD-809 in HD„, è ripartita le probabilità su, la prova alla cieca, a studio controllato a placebo che verificherà l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di SD-809 nella gestione dei sintomi di corea in 90 pazienti di HD che precedentemente non hanno catturato il tetrabenazine.  Il punto finale primario per lo studio sarà punteggio Massimo Totale (TMC) di Corea. I punti finali Secondari comprenderanno le misure di successo del trattamento basate sulle impressioni globali pazienti e cliniche di cambiamento. I Partecipanti saranno coinvolgere in questa prova per circa quattro mesi. In parallelo con Primi-HD, il Auspex intraprenderanno gli studi del aperto contrassegno del ‑ 809 di DEVIAZIONE STANDARD negli utenti con esperienza di tetrabenazine e gli oggetti che completano Primo-HD (Alternative per la Diminuzione della Corea nella Prova di ARC-HD o di HD).

Prodotti Farmaceutici del Auspex di SORGENTE

Source:

Auspex Pharmaceuticals