O Auspex registra o primeiro paciente SD-809 na experimentação da fase 3 para o tratamento da coreia associado com o HD

Os fármacos do Auspex anunciaram hoje que o primeiro paciente estêve registrado em uma experimentação giratória da fase 3 multicentrados de sua droga de investigação do chumbo, SD-809 para o tratamento dos movimentos involuntários (coreia) associados com a doença de Huntington (HD). a Parte-linha dados da experimentação, designada o Primeiro-HD estudo, é esperada em 2014.

“SD-809 é um formulário deuterated do tetrabenazine com propriedades farmacocinéticos que permitem mais c

níveis de sangue de .onsistent e dose menos freqüente.  Isto pode conduzir à conformidade melhorada da medicamentação e resultados do paciente,” disse David A. Stamler, DM, médico do chefe do Auspex. “Nós somos entusiásticos conduzir este estudo em parceria com o grupo de estudo de Huntington, uma rede internacional de investigador experientes do ensaio clínico em conduzir os centros académicos que se importam com pacientes e famílias de HD.”

O uso da Primeira-HD, ou “primeira vez de SD-809 em HD”, é um estudo randomized, dobro-cego, placebo-controlado que teste a eficácia, a segurança e a tolerabilidade de SD-809 na gestão de sintomas da coreia em 90 pacientes de HD que não têm tomado previamente o tetrabenazine.  O valor-limite preliminar para o estudo será contagem máxima total (TMC) da coreia. Os valores-limite secundários incluirão as medidas do sucesso do tratamento baseadas em impressões globais pacientes e clínicas da mudança. Os participantes serão envolvidos nesta experimentação por aproximadamente quatro meses. Paralelamente ao Primeiros-HD, o Auspex estarão conduzindo um estudo da aberto-etiqueta do ‑ 809 do SD em usuários experientes do tetrabenazine e os assuntos que terminam Primeiros-HD (alternativas para reduzir a coreia na experimentação de HD ou de ARC-HD).

Source:

Auspex Pharmaceuticals