Auspex alista al primer paciente en SD-809 la juicio de la fase 3 para el tratamiento de la corea asociado a HD

Los productos farmacéuticos de Auspex anunciaron hoy que han alistado al primer paciente en una juicio giratoria de la fase 3 multicentros de su droga de investigación del guía, SD-809 para el tratamiento de los movimientos involuntarios (corea) asociados a la enfermedad de Huntington (HD). la Capota-línea datos de la juicio, señalada el Primer-HD estudio, se prevee en 2014.

“SD-809 es una forma deuterizada del tetrabenazine con las propiedades farmacocinéticas que permiten más c

niveles de sangre de .onsistent y dosificación menos frecuente.  Esto puede llevar a la concordancia perfeccionada de la medicación y los resultados del paciente,” dijo a David A. Stamler, Doctor en Medicina, director médico de Auspex. “Somos entusiastas conducto este estudio en colaboración con el grupo de estudio de Huntington, una red internacional de los investigadores experimentados de la juicio clínica en llevar los centros académicos que cuidan para los pacientes y las familias de HD.”

El uso de la Primera-HD, o “primera vez de SD-809 en HD”, es un estudio seleccionado al azar, de doble anonimato, placebo-controlado que probará la eficacia, el seguro y la tolerabilidad de SD-809 en la administración de los síntomas de la corea en 90 pacientes de HD que no han tomado previamente tetrabenazine.  La punto final primaria para el estudio será muesca máxima total (TMC) de la corea. Las puntos finales secundarias incluirán las mediciones del éxito del tratamiento basadas en impresiones globales pacientes y clínicas del cambio. Los participantes estarán implicados en esta juicio por aproximadamente cuatro meses. Paralelamente al Primeros-HD, Auspex conducto un estudio de la abierto-escritura de la etiqueta del ‑ 809 del SD en utilizadores experimentados del tetrabenazine y los temas que terminan Primeros-HD (las opciones para reducir corea en juicio de HD o de ARC-HD).

Source:

Auspex Pharmaceuticals