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Los primeros lotes de la vacuna estacional de la gripe 2013-2014 liberaron para la distribución de los E.E.U.U.

Sanofi Pasteur, la división de las vacunas de Sanofi (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY), anunciado hoy que los primeros lotes de Fluzone® (vacuna del virus de gripe) para la estación 2013-2014 han sido liberados por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para la distribución de los E.E.U.U. y fueron expididos el 24 de julio. Esta remesa representa el primer de más de 60 millones de dosis de vacuna estacional de la gripe los planes de la compañía para entregar a los proveedores de asistencia sanitaria de los E.E.U.U. esta caída. La vacuna de la gripe se anticipa para estar disponible para el público de proveedores de asistencia sanitaria y de farmacias locales en agosto.

“Aunque la enfermedad de la gripe enarbola típicamente en los E.E.U.U. durante el invierno, el virus puede circular en cualquier momento de año, y de hecho, el año pasado, los partes de niveles crecientes de enfermedad de la gripe comenzaron en la caída,” dijo a David P. Greenberg, M.D., vicepresidente, asuntos científicos y médicos de los E.E.U.U. La “inmunización anual más de 130 millones de personas de en algunos meses es una empresa enorme para los proveedores de asistencia sanitaria cada año, y por eso como el productor más grande de la vacuna de la gripe en los E.E.U.U., nuestra meta es entregar un abastecimiento seguro de la vacuna de la gripe a los proveedores de asistencia sanitaria del apoyo en proyectar sus clínicas de la caída.”

Nuevo para 2013-2014

Para la estación 2013-2014, dos nuevas variedades de virus de gripe se han incluido en la vacuna estacional trivalente de la gripe. Hay un nuevo antígeno de A (H3N2) y un nuevo antígeno de la gripe B. El componente de A (H1N1) de la vacuna es sin cambios desde el pandémico 2009. La estación pasada, enfermedad de la gripe A (H3N2) predominó en los E.E.U.U., y era determinado severa en más viejos adultos.

La estación 2013-2014 de la gripe será la primera en qué vacunas cuatrialentes de la gripe estarán disponibles en los E.E.U.U. Hasta este año, las vacunas estacionales de la gripe incluyeron solamente una deformación de B. La vacuna cuatrialente de Fluzone incluye dos deformaciones de A y dos deformaciones de B para ayudar a proteger contra enfermedad de la gripe. Las epidemias de la gripe B ocurren cada dos a cuatro años en todos los grupos de la misma edad. La gripe B es una causa común de la morbosidad y mortalidad gripe-relacionadas en niños y se ha asociado a pulmonía y otras enfermedades respiratorias, enfermedad de sistema nervioso, dolor muscular e inflamación, y otras complicaciones. Estos últimos años, el hasta 44 por ciento de muertes gripe-asociadas en niños y los adolescentes 18 años de edad y más jovenes eran debido a la gripe B.

Además de la deformación cambia en la vacuna 2013-2014 y la disponibilidad de las vacunas cuatrialentes, Sanofi Pasteur está satisfecha anunciar que ningunas presentaciones de la vacuna de Fluzone contienen látex de caucho natural.

Esta estación, Sanofi Pasteur ofrecerá las opciones vaccíneas de la gripe siguiente en su familia vaccínea de Fluzone para ayudar a dirigir las necesidades únicas de la inmunización de niños, de adolescentes, y de adultos más jovenes y más viejos:

  • La vacuna de Fluzone, en la cual los proveedores de asistencia sanitaria han confiado por más de 40 años, es aprobada para el uso en gente seis meses de la edad y más viejos. La vacuna de Fluzone será ofrecida en una dosis pediátrica 0.25mL para los niños seis meses a 35 meses de la edad y una dosis 0.5mL para los niños 35 meses de edad y más viejos y de adultos. La vacuna de Fluzone también estará disponible en un frasco multidosis de 5 ml para la inmunización de la gente seis meses de edad y más viejos, de adolescentes, y de adultos. La vacuna de Fluzone es la única vacuna de la gripe autorizada por el FDA para los niños tan jovenes como 6 meses de la edad. 
  • La vacuna cuatrialente de Fluzone, que las ayudas protegen contra cuatro deformaciones de la gripe, es la adición más reciente a la familia de Fluzone de Sanofi Pasteur de vacunas de la gripe, siendo autorizado por el FDA en junio de 2013. Como la vacuna de Fluzone de Sanofi Pasteur, la vacuna cuatrialente de Fluzone se autoriza para el uso en niños seis meses de edad y más viejos, de adolescentes, y de adultos.
  • La vacuna de la Alto-Dosis de Fluzone, que fue introducida en 2010 para los adultos 65 años de edad y más viejos, estará extensamente - disponible esta estación. Los adultos 65 años de edad y más viejos están en mayor riesgo para la gripe y sus complicaciones porque el sistema inmune se debilita con edad. Más viejos adultos no producen a menudo tanta inmunización de siguiente del anticuerpo como lo hace una gente más joven. La vacuna de la Alto-Dosis de Fluzone se formula específicamente para sacar reacciones más fuertes del anticuerpo de la gripe en adultos 65 años de edad y más viejos.
  • La vacuna intradérmica de Fluzone, que fue introducida en 2011, también estará extensamente - disponible para la estación 2013-2014. La vacuna intradérmica de Fluzone ofrece una aguja ultrafina que sea el 90 por ciento más corta que la aguja típica usada para la inyección intramuscular de la vacuna de la gripe. La vacuna intradérmica de Fluzone se anticipa para ser una opción atractiva de la inmunización para los adultos 18 a 64 años de edad, categoría de edad que tenga entre los índices más inferiores de inmunización.

Con estas opciones vaccíneas de la gripe, nuestra meta es ayudar a perfeccionar la experiencia de la inmunización para los pacientes y sus proveedores de asistencia sanitaria, así ayudando a perfeccionar regímenes de la inmunización,” dijo al Dr. Greenberg. “Estamos satisfechos ofrecer muchas diversas vacunas de la gripe para cubrir las necesidades específicas de cada seis meses pacientes de la edad y más viejo.”

Debido al tiempo extendido del envío y a la incidencia de la enfermedad anterior, las primeras dosis de la vacuna de Fluzone fueron expididas a Alaska y a Hawaii y a los centros para el control y prevención de enfermedades (CDC) para el uso en las vacunas para el programa de los niños. Las remesas directas a los proveedores de asistencia sanitaria y a los distribuidores estarán en curso hasta octubre, con los proveedores de asistencia sanitaria que han puesto reservas con Sanofi Pasteur que recibía remesas iniciales a finales de agosto para soportar campañas de la inmunización de la caída.

Source:

Sanofi Pasteur