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La GlaxoSmithKline reçoit l'avis favorable de CHMP pour REVOLADE

Pharmaceutiques de Ligand comportées (NASDAQ : GlaxoSmithKline d'associé de LGND) (NYSE : GSK) annoncé cela aujourd'hui, le Comité de l'agence européenne des médicaments pour des produits pharmaceutiques pour l'usage humain (CHMP) a délivré une autorisation de recommandation de vente d'avis favorable pour le REVOLADE™ de GSK (eltrombopag) comme demande de règlement pour des comptes de plaquette inférieurs (thrombopénie) dans les patients adultes avec l'infection d'hépatite C chronique, où le degré de thrombopénie est le facteur principal évitant l'amorçage ou limitant la capacité de mettre à jour le traitement basé sur interféron optimal.

« Nous félicitons nos associés à GSK sur cet accomplissement et recommandons l'équipe globale du Promacta/REVOLADE de GSK sur son engagement prolongé pour porter ce médicament aux patients dans le besoin. »

« Nous sommes très heureux avec ce dernier développement pendant que nous voyons Promacta/REVOLADE comme médicament important dans ce signe, même pendant que l'horizontal clinique évolue avec des traitements potentiels neufs d'hépatite C sur l'horizon. Les ventes accrues récent rapportées de GSK pour Promacta aux USA, citant l'accroissement dû à l'utilisation dans le signe d'hépatite C, » ont commenté John Higgins, président directeur général de Ligand. « Nous félicitons nos associés à GSK sur cet accomplissement et recommandons l'équipe globale du Promacta/REVOLADE de GSK sur son engagement prolongé pour porter ce médicament aux patients dans le besoin. »

L'opinion de CHMP est basée sur l'examen des caractéristiques de sécurité et d'efficacité pour l'eltrombopag, y compris deux randomisés, en double aveugle, le placebo réglé, études multicentres de la phase 3 de plus de 1.500 patients.

Un avis favorable de CHMP est l'une des opérations finales avant que l'autorisation de vente soit accordée par la Commission européenne, mais n'a pas toujours comme conséquence l'autorisation de vente.

Source:

Ligand Pharmaceuticals Incorporated