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GlaxoSmithKline riceve l'opinione positiva di CHMP per REVOLADE

Prodotti farmaceutici del legante incorporati (NASDAQ: Partner GlaxoSmithKline (NYSE di LGND): GSK) annunciato quello oggi, il comitato dell'Agenzia europea per i medicinali per i medicinali per uso umano (CHMP) ha pubblicato un'autorizzazione di raccomandazione di vendita di opinione positiva per il REVOLADE™ di GSK (eltrombopag) come trattamento per i conteggi delle piastrine bassi (trompocitopenia) in pazienti adulti con l'infezione cronica di epatite virale C, dove il grado di trompocitopenia è il fattore principale che impedisce l'inizio o che limita la capacità di mantenere alla la terapia basata a interferone ottimale.

“Ci congratuliamo i nostri partner a GSK su questo risultato e lodiamo il gruppo globale del Promacta/REVOLADE di GSK sul suo impegno continuato per portare questa medicina ai pazienti nel bisogno.„

“Siamo molto piacevoli con questo ultimo sviluppo mentre osserviamo Promacta/REVOLADE come medicina importante in questa indicazione, proprio mentre il paesaggio clinico si evolve con le nuove terapie potenziali di epatite virale C sull'orizzonte. Le vendite aumentate recentemente riferite di GSK per Promacta negli Stati Uniti, citanti la crescita dovuto l'uso nell'indicazione di epatite virale C,„ hanno commentato John Higgins, presidente e direttore generale di legante. “Ci congratuliamo i nostri partner a GSK su questo risultato e lodiamo il gruppo globale del Promacta/REVOLADE di GSK sul suo impegno continuato per portare questa medicina ai pazienti nel bisogno.„

L'opinione di CHMP è basata sull'esame dei dati di efficacia e della sicurezza per eltrombopag, compreso due ripartiti con scelta casuale, prova alla cieca, il placebo gestito, studi multicentrati di fase 3 di più di 1.500 pazienti.

Un'opinione positiva di CHMP è una delle tappe finali prima che l'autorizzazione di vendita sia rilasciata dalla Commissione Europea, ma sempre non provoca l'autorizzazione di vendita.

Source:

Ligand Pharmaceuticals Incorporated