Il laccio emostatico giunzionale del SAM convince lo spazio di FDA per gestire le immagini al vivo difficili nell'area dell'ascella

I prodotti medici del SAM è soddisfatto di annunciare che abbia ricevuto 510 (k) spazio regolatore da FDA per aggiungere un'indicazione supplementare di uso al laccio emostatico giunzionale del SAM (SJT).

La nuova indicazione 510K permette che lo SJT sia usato per gestire le immagini al vivo difficili nell'area dell'ascella. L'unità ora ha tre scopi - emorragia inguinale gestente, emorragia gestente dell'ascella e stabilizzazione pelvica di frattura. L'indicazione supplementare di uso aziona lo SJT alla prima linea delle unità del campo di battaglia di questo tipo, poichè nessun'altra unità attualmente disponibile sul servizio offre questo livello di versatilità per queste tre indicazioni annullate.

Lo SJT è destinato per gestire lo spurgo dove i lacci emostatici standard non sarebbero efficaci.  Tali ferite sono in genere giunzionali in natura, quale un'amputazione ad alto livello del braccio o del cosciotto come conseguenza di una lesione di fischio di IED. Il tempo è dell'essenza per i pazienti con questi tipi di lesioni e la progettazione semplice dello SJT permette il controllo di emorragia in meno di 25 secondi nella maggior parte dei casi.  Le fratture pelviche sono associate spesso con questi tipi di lesioni e lo SJT egualmente stabilizza le fratture pelviche.

 “Siamo soddisfatti di offrire il valore supplementare ai nostri clienti con questa nuova indicazione„ abbiamo detto Adrian Polliack, Presidente dei prodotti medici del SAM. “C'è una quantità di spazio limitata disponibile per gli apparecchi medici in zainhi e veicoli militari di emergenza. Lo SJT fornisce parecchie funzionalità di salvataggio in un piccolo spazio del cubo mentre è molto leggero.  L'erba medica di combattimento ed i primi radar-risponditore dovrebbero portare tre unità separate per trattare le stesse indicazioni che lo SJT può fare con uno.„

Il laccio emostatico giunzionale del SAM è disponibile per l'approvvigionamento universalmente.

Source:

SAM Medical Products