El torniquete Junctional del SAM consigue tolerancia del FDA para controlar difícil sangra en el área del axilla

Los productos médicos del SAM están satisfechos anunciar que ha recibido 510 (k) tolerancia reguladora del FDA para agregar una indicación adicional del uso al torniquete Junctional del SAM (SJT).

La nueva indicación 510K permite que el SJT sea utilizado para controlar difícil sangra en el área del axilla. El dispositivo ahora tiene tres propósitos - hemorragia inguinal que controla, hemorragia del axilla que controla y estabilización pélvica de la fractura. La indicación adicional del uso propulsa el SJT a la vanguardia de los dispositivos del campo de batalla de este tipo, pues ningún otro dispositivo actualmente disponible en el mercado ofrece este nivel de flexibilidad para estas tres indicaciones autorizadas.

El SJT se diseña para controlar la extracción de aire donde no estarían efectivos los torniquetes estándar.  Tales heridas son típicamente junctional en naturaleza, tal como una amputación de alto nivel del tramo o de la arma como resultado de un daño de chorro de IED. El tiempo está de la esencia para los pacientes con estos tipos de daños, y el diseño simple del SJT permite mando de la hemorragia en menos de 25 segundos en la mayoría de los casos.  Las fracturas pélvicas se asocian a menudo a estos tipos de daños, y el SJT también estabiliza fracturas pélvicas.

 “Estamos satisfechos ofrecer valor adicional a nuestros clientes con esta nueva indicación” dijimos a Adrian Polliack, presidente de los productos médicos del SAM. “Hay una cantidad de espacio limitada disponible para los aparatos médicos en mochilas y vehículos militares de la emergencia. El SJT ofrece varias características salvavidas en un pequeño espacio del cubo mientras que siendo muy ligero.  Los médicos del combate y los primeros respondedores necesitarían llevar tres dispositivos separados para tratar las mismas indicaciones que el SJT puede hacer con uno.”

El torniquete Junctional del SAM está disponible para la compra por todo el mundo.

Source:

SAM Medical Products