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Retranchez-vous les biosciences pour présenter des essais de DecisionDx-Mélanome au contact d'Académie d'été du DAA

Castle Biosciences Inc. a annoncé que des caractéristiques des études de son test de DecisionDx-Mélanome sont présentées aujourd'hui au contact d'Académie d'été de l'Académie américaine de la dermatologie (le DAA). Les caractéristiques de validation confirment des études précédentes prouvant que le test de profil d'expression du gène est un facteur prédictif indépendant intense pour classifier quelle étape I ou II les patients non-métastatiques de mélanome cutané se reproduiront vraisemblablement. Les résultats ont été présentés par Pedram Gerami, M.D., le professeur agrégé de la dermatologie, directeur de recherche de mélanome à l'institut du nord-ouest de cancer de la peau, Université Northwestern.

« Jusqu'à un tiers de patients de mélanome de phase II, et 10% de patients de l'étape I, sont en danger pour la future maladie métastatique se développante, » M. commenté Gerami. « Le défi pour des dermatologues a été en recensant exactement qui les patients de mélanome de partie sont au haut risque et ont besoin des approches plus agressives aux soins complémentaires. La disponibilité d'un outil que les aides prévoient que le futur comportement de cancer a basé sur la biologie de la tumeur, indépendant de et de l'additif aux méthodes actuelles d'échafaudage, est une avance bien accueillie qui aidera des médecins de guide en prescrivant les la plupart des soins appropriés et demande de règlement pour leurs patients. »

Approximativement 60.000 patients sont diagnostiqués annuellement aux États-Unis avec l'étape I ou II mélanome cutané (non-métastatique, le mélanome négatif de peau de lymphe-noeud qui peut sembler corrigé avec le démontage de tumeur). De ces derniers, approximativement 8.500 verront leur renvoi de la maladie dans un délai de 5 ans, métastasant à un site distant dans la peau, le cerveau ou les poumons. Il y a des limitations pour la métastase de prévision utilisant le système traditionnel d'échafaudage d'AJCC, basées sur la profondeur de Breslow (épaisseur de tumeur), le régime de mitotique et l'ulcération.

Le test de DecisionDx-Mélanome est conçu pour prévoir la métastase en mesurant les niveaux d'expression de 31 gènes dans la tumeur du patient. Le test neuf stratifie les patients comme classe 1 (à faible risque de la métastase), ou la classe 2 (haut risque de métastase), basée sur quels gènes de tumeur sont tournés en marche et en arrêt. Jusqu'à présent, le test a analysé les échantillons archivés de tumeur provenant plus de 400 de l'étape I et II des patients de mélanome dans des études de projet à titre estimatif. Plus d'informations sur le test et la maladie peuvent être trouvées chez www.skinmelanoma.com.

Résultats d'étude
L'étude multi-institutionnelle de validation a compris des tumeurs archivées 78 de l'étape I et II des patients de mélanome. Des profils d'expression du gène ont été mesurés à partir des biopsies formaline-fixes et paraffine-encastrées ou des excisions larges des tumeurs primaires de mélanome.

L'analyse de Kaplan-Meier pour des taux de survie libres de métastase de cinq ans étaient 98% pour la classe 1 (à faible risque) et 37% pour la classe 2 (haut risque) [P<0.0001]. Exactitude = 85%, sensibilité = 86%. L'analyse multivariée proportionnelle de Cox a trouvé le test pour être indépendant de Breslow, de mitose et d'ulcération ainsi que d'étape d'AJCC (p<0.01). Ces caractéristiques confirment les résultats des études précédentes expliquant que le test de profil d'expression du gène stratifie exactement le risque métastatique dans l'étape I et II des patients de mélanome.

« Nos études concernant plus de 400 stationnent I et les patients de mélanome de phase II expliquent que le DecisionDx-Mélanome se comporte bien où il est nécessaire plus-dans les patients non-métastatiques dont le risque pour la récidive est peu clair ou inconnu, » a dit Derek Maetzold, Président et Directeur Général des biosciences de château. Le « aperçu des gènes d'une tumeur, en combination avec des méthodes traditionnelles d'échafaudage, donne des médecins et des patients la capacité d'individualiser des soins complémentaires ce risque métastatique de correspondances avec la planification de demande de règlement. »

Source:

Castle Biosciences Inc.