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Fortifique ciências biológicas para apresentar dados de teste da DecisionDx-Melanoma na reunião da academia do verão do DAA

Castelo Ciências biológicas Inc. anunciou que os dados dos estudos de seu teste da DecisionDx-Melanoma estão sendo apresentados hoje na reunião da academia do verão da academia americana da dermatologia (DAA). Os dados da validação confirmam os estudos precedentes que mostram que o teste de perfil da expressão genética é um predictor independente forte para classificar que fase eu ou II pacientes cutâneos não-metastáticos da melanoma retornarão provavelmente. Os resultados foram apresentados por Pedram Gerami, M.D., professor adjunto da dermatologia, director da pesquisa no instituto do noroeste do cancro de pele, Universidade Northwestern da melanoma.

“Até um terço de pacientes da melanoma da fase II, e 10% da fase eu pacientes, sou em risco da doença metastática futura tornando-se,” Dr. comentado Gerami. “O desafio para dermatologistas consistiu na identificação exactamente que os pacientes da melanoma de uma fase mais adiantada são no risco elevado e exigem umas aproximações mais agressivas para continuar o cuidado. A disponibilidade de uma ferramenta que as ajudas prever que o comportamento futuro do cancro baseou na biologia do tumor, independente de e do aditivo aos métodos actuais da plataforma, é um avanço dado boas-vindas que ajude médicos do guia em prescrever o cuidado e o tratamento os mais apropriados para seus pacientes.”

Aproximadamente 60.000 pacientes são diagnosticados anualmente nos E.U. com fase mim ou II melanoma cutâneo (não-metastática, a melanoma negativa da pele do linfa-nó que pode parecer curada com remoção do tumor). Destes, aproximadamente 8.500 verão seu retorno da doença dentro de 5 anos, reproduzindo-se por metástese a um lugar distante na pele, no cérebro ou nos pulmões. Há umas limitações para a metástase de predição usando o sistema tradicional da plataforma de AJCC, com base na profundidade de Breslow (espessura do tumor), na taxa e no ulceration mitotic.

O teste da DecisionDx-Melanoma é projectado prever a metástase medindo os níveis da expressão de 31 genes no tumor do paciente. O teste novo estratifica pacientes como a classe 1 (de baixo-risco da metástase), ou classe 2 (risco elevado de metástase), com base em que os genes do tumor são desligados sobre e. Até agora, o teste analisou amostras arquivadas do tumor mais de 400 da fase mim e II pacientes da melanoma em estudos em perspectiva projetados. Mais informação sobre o teste e a doença pode ser encontrada em www.skinmelanoma.com.

Resultados do estudo
O estudo multi-institucional da validação incluiu tumores arquivados 78 da fase mim e II pacientes da melanoma. Os perfis da expressão genética foram medidos das biópsias formalina-fixas, parafina-encaixadas ou das excisões largas de tumores preliminares da melanoma.

A análise de Kaplan-Meier para taxas de sobrevivência livres da metástase de 5 anos era 98% para a classe 1 (de baixo-risco) e 37% para a classe 2 (risco elevado) [P<0.0001]. Precisão = 85%, sensibilidade = 86%. A análise múltipla proporcional de Cox encontrou o teste para ser independente de Breslow, de cariocinese e de ulceration assim como de fase de AJCC (p<0.01). Estes dados confirmam os resultados dos estudos precedentes que demonstram que o teste de perfil da expressão genética estratifica exactamente o risco metastático na fase mim e II pacientes da melanoma.

“Nossos estudos que envolvem mais de 400 encenam I e os pacientes da melanoma da fase II demonstram que a DecisionDx-Melanoma executa bem onde é necessário mais-nos pacientes não-metastáticos cujo o risco para o retorno é obscuro ou desconhecido,” disse Derek Maetzold, presidente e director geral de ciências biológicas do castelo. A “introspecção nos genes de um tumor, em combinação com métodos tradicionais da plataforma, dá doutores e pacientes a capacidade para particularizar o cuidado da continuação esse risco metastático dos fósforos com planeamento de tratamento.”

Source:

Castle Biosciences Inc.