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Escúdese las ciencia biológicas para presentar datos de prueba del DecisionDx-Melanoma en la reunión de la academia del verano del DAA

Castle Biosciences Inc. anunció que los datos de estudios de su prueba del DecisionDx-Melanoma se están presentando hoy en la reunión de la academia del verano de la academia americana de la dermatología (DAA). Los datos de la validación confirman los estudios anteriores que muestran que la prueba de perfil de la expresión génica es un calculador independiente fuerte para clasificar qué escenario I o II se repetirán los pacientes cutáneos no-metastáticos del melanoma probablemente. Los resultados fueron presentados por Pedram Gerami, M.D., profesor adjunto de la dermatología, director de la investigación en el instituto del noroeste del cáncer de piel, Universidad Northwestern del melanoma.

“Hasta una mitad de pacientes del melanoma del escenario II, y los 10% de pacientes del escenario I, está en riesgo de enfermedad metastática futura que se convierte,” el Dr. comentado Gerami. “El reto para los dermatólogos ha consistido en exacto determinar que los pacientes del melanoma del primero tiempo son en de alto riesgo y requieren aproximaciones más agresivas para seguir cuidado. La disponibilidad de una herramienta que las ayudas predigan que el comportamiento futuro del cáncer basó en la biología del tumor, independiente de y del añadido a los métodos actuales del andamiaje, es un avance dado la bienvenida que ayudará a médicos de la guía en prescribir el cuidado y el tratamiento más apropiados para sus pacientes.”

Diagnostican a aproximadamente 60.000 pacientes anualmente en los E.E.U.U. con el escenario I o II melanoma cutáneo (no-metastático, el melanoma negativo de la piel del ganglio linfático que puede aparecer curado con retiro del tumor). De éstos, aproximadamente 8.500 verán su retrono de la enfermedad en el plazo de 5 años, extendiéndose por metástasis a una situación distante en la piel, el cerebro o los pulmones. Hay limitaciones para la metástasis que predice usando el sistema tradicional del andamiaje de AJCC, sobre la base de la profundidad de Breslow (espesor del tumor), de régimen y de ulceración mitotic.

La prueba del DecisionDx-Melanoma es diseñada para predecir la metástasis midiendo los niveles de la expresión de 31 genes en el tumor del paciente. La nueva prueba estratifica pacientes como clase 1 (poco arriesgada de metástasis), o la clase 2 (de alto riesgo de metástasis), sobre la base de la cual los genes del tumor se giran por intervalos. Hasta la fecha, la prueba ha analizado muestras archivadas del tumor más de 400 del escenario I e II los pacientes del melanoma en estudios anticipado proyecto. Más información sobre la prueba y la enfermedad se puede encontrar en www.skinmelanoma.com.

Resultados del estudio
El estudio multi-institucional de la validación incluyó tumores archivados a partir el 78 del escenario I e II los pacientes del melanoma. Los perfiles de la expresión génica fueron medidos de biopsias formalina-fijas, parafina-embutidas o de supresiones amplias de los tumores primarios del melanoma.

El análisis de Kaplan-Meier para las tasas de supervivencia libres de la metástasis de cinco años era el 98% para la clase 1 (poco arriesgada) y el 37% para la clase 2 (de alto riesgo) [P<0.0001]. Exactitud el = 85%, sensibilidad el = 86%. El análisis multivariante proporcional de $cox encontró la prueba para ser independiente de Breslow, de la mitosis y de la ulceración así como del escenario de AJCC (p<0.01). Estos datos confirman los resultados de los estudios anteriores que demuestran que la prueba de perfil de la expresión génica estratifica exacto riesgo metastático en el escenario I e II los pacientes del melanoma.

“Nuestros estudios que implican más de 400 efectúan I y los pacientes del melanoma del escenario II demuestran que el DecisionDx-Melanoma se realiza bien donde está necesario más-en los pacientes no-metastáticos cuyo riesgo para la repetición es no entendible o desconocido,” dijo a Derek Maetzold, Presidente y Director General de las ciencia biológicas del castillo. El “discernimiento en los genes de un tumor, conjuntamente con métodos tradicionales del andamiaje, da doctores y a pacientes la capacidad de individualizar cuidado de la continuación ese riesgo metastático de los fósforos con la formulación de planes de tratamiento.”

Source:

Castle Biosciences Inc.