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Résistance aux antibiotiques de combat : une entrevue avec Ron Najafi, pharmaceutiques de NovaBay de Président

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Pourquoi les antibiotiques détruisent-ils leur pouvoir ?

Il y a approximativement 80 ans le premier antibiotique a été découvert par monsieur Alexander Fleming, pour lequel il a été d'une manière justifiable attribué le prix Nobel en médicament.

Depuis cette découverte, les scientifiques ont découvert encore 150 antibiotiques. Malheureusement, car j'expliquerai plus tard, tous ces antibiotiques sont une variation sur le même thème découvert par Alexander Fleming.

Il est tout à fait ironique que les antibiotiques soient réellement des toxines produites par des bactéries ou moule comme mécanismes de survie pour des buts offensifs ou défensifs.

Une bactérie couronnée de succès est une qui peut concurrencer d'autres bactéries pour la nourriture et les moyens et peut se multiplier sans inhibition de l'autre substance. Au cours des 80 dernières années la science a pu isoler plusieurs de ces toxines au profit de l'humanité.

Nous avons trouvé un certain nombre de ces toxines pour être sûrs chez l'homme mais extrêmement mortels à d'autres bactéries. Ainsi quand notre fuselage est assuré par les bactéries A, nous employons la toxine des bactéries B pour éliminer l'infection dans notre fuselage sans effets secondaires significatifs à notre fuselage.

Au cours des années, par abus et usages de ces toxines, nous avons malheureusement produit un déséquilibre dans l'équilibre exquis qui avait été déterminé sur milliard d'ans et nous voyons maintenant des superbugs s'épanouir et succéder parfois.

Laissez-moi expliquer comment nous sommes abusants et maltraitants ces antibiotiques de sauvetage. Des antibiotiques sont prescrits peu convenablement par quelques médecins pour le rhume, qui n'est pas une maladie bactérienne - il est viral. Ou l'antibiotique incorrect est prescrit.

Les antibiotiques vétérinaires sont très utilisés dans beaucoup de pays autour du monde pour traiter la maladie et pour protéger la santé des animaux. Cependant ils sont également comportés à l'alimentation des animaux pour améliorer des taux de croissance de bétail et pour alimenter le rendement.

Puisque les antibiotiques sont faiblement adsorbés dans l'estomac des animaux, la majeure partie du médicament est excrétée intact en fèces et urine. Vu que beaucoup de pays améliorent l'engrais de saleté par le mélange chez les déchets des animaux, là élève la préoccupation internationale au sujet du choc potentiel des résidus antibiotiques sur l'environnement.

En outre, le plus souvent, les vieux et expirés antibiotiques se reposant dans des nos armoires à pharmacie finissent en nos décharges, égouts et réussissent à pénétrer éventuel leur les nos eaux et flots. Aujourd'hui beaucoup de nos voies d'eau, les flots, les rivières, et les baies contiennent les concentrations faibles de beaucoup d'antibiotiques.

Une recherche google simple de « Baie de San Franciso » et de « antibiotiques » indiquera que la boue et les sédiments de San Francisco Bay contiennent plus de 40 antibiotiques humains ou animal-utilisés différents. C'est où nous croyons que la partie de notre résistance aux antibiotiques vient de.

Comment concerné devrions-nous être par la résistance croissante des bactéries aux antibiotiques ?

Quatre millions d'infections et les approximativement 180.000 morts entre les Etats-Unis et l'Europe ont été dues rapporté aux bactéries résistantes de multi-drogue.

Le médecin-chef du Royaume-Uni, dame Sally Davies, a déclenché l'alarme de retour en février de cette année où il a alerté le Parlement que les maladies résistant aux antibiotiques constituent « un danger apocalyptique » et devraient être ajoutées au registre national de la Grande-Bretagne des urgences civiles.

Au R-U et autour du monde nous voyons les infections qui sont intraitables avec des antibiotiques actuels. Cela concerne très.

Nous ne devons pas permettre à la nature de nous rappeler l'ère de pré-antibiotique où l'infection d'une blessure ou d'une pneumonie moins importante a eu comme conséquence la mort.

Les populations « en danger » seront très les jeunes, très les vieilles et ces immunisées - les patients compromis recevant le traitement du cancer ou nécessitant une chirurgie.

Fournissant les antibiotiques neufs est-elle la seule voie de combattre la résistance au médicament ?

Nous ne croyons pas qu'il y a un remboursement in fine argenté pour combattre la résistance aux antibiotiques. Et nous certainement ne croyons pas que produisante plus d'antibiotiques est la seule voie de résoudre ce problème.

Il devrait y a une stratégie à facettes multiples afin de ralentir le problème de résistance aux antibiotiques. Évidemment, il ne blesse pas pour développer un antibiotique nouvel mais nous préconisons également éliminer l'utilisation des antibiotiques chez l'alimentation des animaux immédiatement.

Nous croyons qu'une autre voie importante de traiter ce problème est de développer les produits antimicrobiens qui ont une propension inférieure à la résistance se développante comme ceux développés de concert avec la technologie de NovaBay.

Le dépistage rapide de bactérien et des infections fongiques est également très important. Il est critique de s'assurer que quand quelqu'un obtient à l'hôpital, nous pourrons recenser la source d'infection en quelques minutes plutôt que des jours et de pouvoir prescrire les antibiotiques droits.

Actuel, dans la plupart des cas, il prend entre 24-48 heures pour déterminer avec ce qu'une personne est infectée et quel antibiotique est le plus adapté pour traiter l'infection. Les 24-48 premières heures présentent la meilleure occasion fournie de traiter une infection avec de l'antibiotique droit.

Il y a un certain nombre de stratégies que les compagnies utilisent pour empêcher des bactéries de fixer à certaines régions du corps. Nous pensons que toutes ces stratégies devraient être considérées en refoulant la marée de la résistance aux antibiotiques.

Nous devons nous faire tout pouvons empêcher les antibiotiques expirés dans des nos armoires à pharmacie de finir dans nos décharges et égouts. Dans beaucoup de pays les pharmacies sont obligées pour recevoir les médicaments expirés pour la disposition correcte. Ces soi-disant « prennent de retour » des programmes sont exigés par loi dans certains pays.

Pouvez-vous s'il vous plaît donner les molécules neuves que NovaBay produit - Aganocides® ? Comment ces molécules fonctionneront-elles ?

Aganocides de NovaBay sont inspirés par la chimie antimicrobienne de globule blanc employée par tous les systèmes immunitaires mammifères. Cette technologie dépasse le mécanisme traditionnel de l'action reproduit en tous les antibiotiques développés au cours des quatre-vingts dernières années.

Imaginez une pyramide, où au bas il y a des bactéries, au milieu sont des insectes, et sur le haut sont les mammifères, avec des êtres humains à l'apex. En tant qu'élément de leurs systèmes immunitaires, les substances plus complexes effectivement ont trouvé des moyens de combattre l'infection utilisant un certain nombre de composés très efficaces. La technologie de NovaBay a été inspirée par ces molécules. Elles sont efficaces contre des bactéries et des virus, pourtant adoucissent au tissu humain. C'est comment nous avons proposé le nom Aganocides pour la famille des composés que nous avons synthétisés. Dans le Grec classique, Aganos veut dire le guerrier doux, par conséquent le nom, Aganocide.

Le fil Aganocide à l'étude a été nommé par l'Organisation Mondiale de la Santé comme auriclosene. Auriclosene actuel est étudié dans des 2 tests cliniques triphasés pour la peau et les infections de l'oeil, ainsi que l'obstruction de sonde urinaire et l'incrustation (UCBE) dans des patients de lésion de la moelle épinière.

La base chimique de globule blanc du mécanisme de l'action utilisé dans notre Aganocides n'est pas quelque chose neuve - on l'a connu pendant au moins un siècle. Ce qu'il y a de neuf est la découverte de NovaBay de la façon remodeler chimiquement ces molécules pour maintenir leur pouvoir antimicrobien tout en transmettant la stabilité et la longue durée de conservation qui n'est pas une caractéristique des molécules naturelles.

L'activation de cette stabilité était notre découverte de découverte qui rend la fabrication de large échelle et la commercialisation globale possibles. Assimilé à nos globules blancs, auriclosene peut oxydent à effectivement et rapidement des résidus de cystine et de méthionine en protéines bactériennes de paroi cellulaire et de membrane sélecteur sans effectuer des cellules humaines. C'est comment des microbes de envahissement sont détruits sans provoquer la résistance. Auriclosene a également la capacité de neutraliser les toxines bactériennes qui endommagent souvent des lésions tissulaires.

Comment ces molécules ont-elles été produites et à quel stade de développement sont-elles actuel ?

Auriclosene est une substance active neuve synthétique qui imite effectivement le chlorotaurine naturel qui est produit quand les neutrophiles attaque le micro-organisme. Cependant, une fois que produits, les chlorotaurines ne durent pas longtemps. Le chlorotaurine synthétique est identique à la molécule naturelle avec la stabilité inférieure de rayon. L'avantage de l'auriclosene au-dessus de la molécule naturelle est sa stabilité chimique et son formulatability.

Jusqu'ici, nous avons développé une goutte ophtalmique, un gel de peau et une solution de flux de sonde urinaire utilisant l'auriclosene. Pendant les dernières années, nous avons conduit la validation de principe les études qui confirment l'efficacité de l'auriclosene dans 400 patients présentant la conjonctivite adénovirale, 129 patients présentant l'impétigo et 20 patients avec UCBE.

Quelles caractéristiques de court terme attendez-vous dans des essais d'Auriclosene ?

Pendant les prochains mois, nous démasquerons notre test clinique de la phase 2 pour UCBE. C'est une étude de projet long de croisement de 75 jours dans les patients de lésion de la moelle épinière qui sont requis d'utiliser de manière permanente le cathéter de Foley pour vider leur vessie.

Souvent, si laissé non traité, cases et urine de cathéter des patients les' a le potentiel de sauvegarder et d'entraîner des myriades de problème comprenant l'infection de rein et le dysreflexia autonome.

Le traitement actuel est l'irrigation saline ou d'acide citrique du cathéter en place, trois fois par jour. Comme vous pouvez imaginer que la conformité est extrêmement - inférieur.

L'objectif de notre étude est de voir si nous pouvons remplacer ceci vingt et une fois par protocole de semaine par deux fois par approche de semaine, et d'une manière primordiale, mettent à jour l'état ouvert de cathéter.

Nous avons rassemblé 38 cathéters de 19 patients dans ce modèle de croisement et regarderons l'effet de la drogue psycho-active contre le placebo, qui est dans ce cas saline. Si couronnée de succès, la phase 3 l'étude que pivotalement sera conçue a basé sur la conclusion de cette étude.

Également au cours des 4-6 mois suivants, notre associé d'entreprise Galderma rendra compte des résultats de sa 300 étude patiente de la phase 2b avec le gel d'Auriclosene pour l'impétigo. C'est une étude de 7 jours avec la fin de la demande de règlement étant le jour 8 et le test du remède le jour 15.

L'impétigo est une infection cutanée hautement contagieuse qui se produit en grande partie chez des âges des enfants 2-12. L'objectif de l'étude est remède clinique complet, utilisant déterminé et la FDA identifiés, « rayure de grade d'infection cutanée ».

Des patients écrivant l'étude seront évalués par des cliniciens pour la gravité de la maladie et des sites d'infection seront cultivés, randomisé dans un double masqué, essai contrôlé de placebo.

L'étude précédente entreprise par NovaBay était une étude de échelonnement de dose qui a montré le gel 1,5% d'auriclosene, trois fois par jour a donné l'efficacité mieux que de 92% les jours 8 et 15 tandis que la dose la plus inférieure de 0,1% donnait l'efficacité de 80%.

Cette étude 300 patiente est conçue pour comparer l'auriclosene 1,5% deux fois par jour et trois fois par jour pendant 7 jours contre le placebo. Les caractéristiques de cette étude permettront à Galderma de concevoir l'étude de la phase 3.

Pensez-vous Aganocides permettez-vous à des médecins de ravaler sur l'usage des antibiotiques ?

Comme premier « antimicrobien de non-antibiotique, » nous espérons que l'auriclosene pourrait remonter un certain nombre d'antibiotiques topique utilisés et devenir une « première ligne traitement » dans un certain nombre d'infections topiques, telles que l'oeil, la peau, etc. N'importe quelle réduction de l'utilisation des antibiotiques classiques aidera à réduire et ralentir le développement de résistance.

Les bactéries sont-elles susceptibles de devenir résistantes à Aganocides au fil du temps ?

Il y a extrêmement - une propension inférieure pour des bactéries développant la résistance à notre Aganocides. Nous avons achevé beaucoup d'études qui sont requises par des autorités de régulation pour produire la résistance aux antibiotiques et nous n'avons vu jusqu'à présent aucune preuve de cela se produisant.

U.S. Le sénateur Diane Feinstein a récent introduit la législation concernant des antibiotiques et des agriculture-animaux. Quelles sont vos pensées sur cette facturation ?

Nous sommes très de support de n'importe quel effort qui refoule la marée de la résistance aux antibiotiques. Nous sommes encouragés et sommes fiers de la facturation du sénateur Feinstein's et nous ferons n'importe quoi que nous pouvons supporter ses efforts.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

www.novabay.com

Au sujet de Ron Najafi

GRANDE IMAGE de Ron NajafiRamin (« Ron ") Najafi est le fondateur et le Président de NovaBay. Il a servi comme président depuis 2002 et de Président Directeur Général depuis 2004.

Précédemment, M. Najafi a servi dans positions variées de management dans NovaBay comprenant de l'officier scientifique en chef.

Avant de fonder NovaBay, M. Najafi était le Président et Directeur Général de California Pacific Labs, Inc., une compagnie de dispositifs de sécurité de laboratoire de produit chimique.

Il a également retenu des rôles scientifiques à Rhône-Poulenc Rorer (maintenant Sanofi Aventis), biosystèmes et produit chimique appliqués d'Aldrich.

M. Najafi a reçu un degré de B.S. et de M.S. en chimie de l'université de San Francisco et d'un Ph.D. en chimie organique de l'Université de Californie chez Davis.

April Cashin-Garbutt

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April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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