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Resistência antibiótica de combate: uma entrevista com Ron Najafi, fármacos do CEO NovaBay

IMAGEM do ARTIGO de Ron Najafi

Por que os antibióticos estão perdendo sua potência?

Aproximadamente 80 anos há o primeiro antibiótico foi descoberto pelo senhor Alexander Fleming, para que foi concedido justificàvel o prémio nobel na medicina.

Desde essa descoberta, os cientistas descobriram outros 150 antibióticos. Infelizmente, como eu explicarei mais tarde, todos estes antibióticos são uma variação no mesmo tema descoberto por Alexander Fleming.

É bastante irónico que os antibióticos são realmente toxinas produzidas pelas bactérias ou molda como mecanismos da sobrevivência para finalidades ofensivas ou defensivas.

Uma bactéria bem sucedida é uma que pode competir com outras bactérias para o alimento e os recursos e pode multiplicar sem inibição da outra espécie. Durante os últimos 80 anos a ciência pôde isolar muitas destas toxinas em favor da humanidade.

Nós encontramos um número estas de toxinas para ser seguros nos seres humanos mas extremamente inoperante a outras bactérias. Assim quando nosso corpo é tomado sobre pelas bactérias A, nós usamos a toxina das bactérias B para eliminar a infecção em nosso corpo sem efeitos secundários significativos a nosso corpo.

Ao longo dos anos, pelo uso excessivo e pelos empregos errados destas toxinas, nós criamos infelizmente um desequilíbrio no equilíbrio excelente que tinha sido estabelecido sobre bilhão anos e nós estamos vendo agora superbugs florescer e às vezes tomar sobre.

Deixe-me explicar como nós somos usando e empregando mal estes antibióticos das poupanças de vida. Os antibióticos são prescritos impròpria por alguns médicos para a constipação comum, que não é uma doença bacteriana - é viral. Ou o antibiótico errado é prescrito.

Os antibióticos veterinários são amplamente utilizados em muitos países em todo o mundo tratar a doença e proteger a saúde dos animais. Contudo são incorporados igualmente na alimentação animal para melhorar taxa de crescimento dos rebanhos animais e para alimentar a eficiência.

Desde que os antibióticos são fixados deficientemente no estômago dos animais, a maioria da droga é excretada inalterada nas fezes e na urina. Dado que muitos países aumentam o adubo do solo misturando no desperdício animal, está crescendo o interesse internacional sobre o impacto potencial de resíduos antibióticos no ambiente.

Também, a maior parte da vezes, os antibióticos velhos e expirados que sentam-se em nossos gabinetes de medicina terminam acima em nossas operações de descarga, esgotos e encontram finalmente sua maneira em nossos águas e córregos. Hoje muita de nossas vias navegáveis, os córregos, os rios, e os louros contêm baixos níveis de muitos antibióticos.

Uma busca simples de Google de “San Francisco Bay” e de “antibióticos” indicará que a lama e os sedimentos de San Francisco Bay contêm sobre 40 antibióticos humanos ou animal-usados diferentes. Isso é o lugar onde nós acreditamos que o volume de nossa resistência antibiótica está vindo de.

Como referido devemos nós ser pela resistência crescente das bactérias aos antibióticos?

Quatro milhão infecções e aproximadamente 180.000 mortes entre os Estados Unidos e a Europa foram relatadas devido às bactérias resistentes do multidrug.

O médico principal de Reino Unido, dama Sally Davies, soou o alarme para trás em fevereiro deste ano em que alertou o parlamento que as doenças resistentes aos antibióticos levantam “uma ameaça apocalíptico” e devem ser adicionadas ao registro nacional de Grâ Bretanha de emergências civis.

No Reino Unido e em todo o mundo nós estamos vendo as infecções que são untreatable com antibióticos actuais. Isso está referindo-se muito.

Nós não devemos permitir que a natureza tome-nos de volta à era do pre-antibiótico onde a infecção de uma ferida ou de uma pneumonia menor conduziu à morte.

“Em risco” as populações serão as muito novas, as muito velhas e aquelas imunes - os pacientes comprometidos que recebem a terapia do cancro ou com necessidade de uma cirurgia.

É vindo acima com antibióticos novos a única maneira de combater a droga-resistência?

Nós não acreditamos que há uma bala de prata para combater a resistência antibiótica. E nós certamente não acreditamos que criadora mais antibióticos é a única maneira de resolver este problema.

Deve haver uma estratégia diferenciada a fim retardar o problema antibiótico da resistência. Obviamente, não fere para desenvolver um antibiótico novo mas nós igualmente defendemos a eliminação do uso dos antibióticos na alimentação animal imediatamente.

Nós acreditamos que uma outra maneira importante de tratar este problema é de desenvolver os produtos antimicrobiais que têm uma baixa propensão à resistência se tornando tal como aquelas desenvolvidas de acordo com a tecnologia de NovaBay.

A detecção rápida de infecções bacterianas e fungosas é igualmente muito importante. É crítico para certificar-se de que quando alguém chega ao hospital, nós poderemos identificar dentro de minutos a fonte de infecção um pouco do que dias e poder prescrever os antibióticos direitos.

Actualmente, na maioria dos casos, toma entre 24-48 horas para determinar o que uma pessoa é contaminada com e que antibiótico é o mais apropriado tratar a infecção. As primeiras 24-48 horas apresentam a melhor oportunidade para tratar uma infecção com o antibiótico direito.

Há um número de estratégias que as empresas estão empregando para impedir que as bactérias anexem a determinadas áreas do corpo. Nós pensamos que todas aquelas estratégias devem ser consideradas ao provir a maré da resistência antibiótica.

Nós devemos fazer tudo que nós podemos impedir que os antibióticos expirados em nossos gabinetes de medicina terminem acima em nossos operações de descarga e esgotos. Em muitos países as farmácias são obrigadas para aceitar drogas expiradas para a eliminação apropriada. Estes assim chamados “tomam” programas são encarregados para trás pela lei em determinados países.

Pode você por favor esboçar as moléculas que novas NovaBay está criando - Aganocides®? Como estas moléculas trabalharão?

O Aganocides de NovaBay é inspirado pela química antimicrobial do glóbulo branco usada por todos os sistemas imunitários mamíferos. Esta tecnologia vai além do mecanismo tradicional da acção replicated em todos os antibióticos desenvolvidos sobre os oitenta anos passados.

Imagine uma pirâmide, onde na parte inferior haja bactérias, no meio são insectos, e na parte superior estão os mamíferos, com os seres humanos no vértice. Como parte de seus sistemas imunitários, as espécies mais complexas eficazmente encontraram maneiras de lutar a infecção usando um número de compostos muito poderosos. A tecnologia de NovaBay foi inspirada por estas moléculas. São poderosos contra as bactérias e os vírus, contudo domam ao tecido humano. Isso é como nós viemos acima com o nome Aganocides para a família dos compostos que nós sintetizamos. No grego clássico, Aganos significa o guerreiro delicado, daqui o nome, Aganocide.

O chumbo Aganocide durante o processo de desenvolvimento foi nomeado pela Organização Mundial de Saúde como o auriclosene. Auriclosene está sendo estudado actualmente em 2 ensaios clínicos trifásicos para infecções da pele e de olho, assim como o bloqueio urinário do cateter e o Encrustation (UCBE) em pacientes de ferimento da medula espinal.

A base química do glóbulo branco do mecanismo da acção usado em nosso Aganocides não é qualquer coisa nova - soube-se no mínimo um século. O que é novo é a descoberta de NovaBay de como remodelar quimicamente estas moléculas para manter sua potência antimicrobial ao dar a estabilidade e o tempo de conservação longo que não é uma característica das moléculas naturais.

Permitir essa estabilidade era nossa descoberta da descoberta que torna a fabricação da grande escala e a comercialização global possíveis. Similar a nossos glóbulos brancos, auriclosene pode oxidam a eficazmente e ràpida resíduos da cistina e da metionina em proteínas bacterianas da parede e da membrana de pilha selectivamente sem efetuar pilhas humanas. Isto é como os micróbios de invasão são destruídos sem causar a resistência. Auriclosene igualmente tem a capacidade para neutralizar as toxinas bacterianas que causam frequentemente dano de tecido.

Como estas moléculas foram criadas e que fase da revelação estão actualmente?

Auriclosene é uma entidade química nova sintética que imite eficazmente o chlorotaurine natural que é criado quando os neutrófilo atacam o micro-organismo. Contudo, uma vez que criados, os chlorotaurines não duram por muito tempo. O chlorotaurine sintético é idêntico à molécula natural com baixa estabilidade da prateleira. A vantagem do auriclosene sobre a molécula natural é sua estabilidade química e seu formulatability.

Até aqui, nós desenvolvemos uma gota de olho, um gel da pele e uma solução urinária do resplendor do cateter usando o auriclosene. Nos últimos anos, nós conduzimos a prova dos estudos do conceito que confirmam a eficácia do auriclosene em 400 pacientes com conjuntivite adenoviral, 129 pacientes com impetigo e 20 pacientes com UCBE.

Que dados do próximo trimestre você está esperando em experimentações de Auriclosene?

Nos próximos meses, nós estaremos desmascarando nosso ensaio clínico da fase 2 para UCBE. Este é um estudo de projecto longo do cruzamento de 75 dias nos pacientes de ferimento da medula espinal que são exigidos usar permanentemente o cateter de Foley para esvaziar sua bexiga.

Frequentemente, se deixado não tratado, os blocos e a urina do cateter dos pacientes' têm o potencial de suportar e de causar as miríades do problema que incluem a infecção do rim e o dysreflexia autonómico.

O tratamento actual é a irrigação do cateter no lugar, três vezes do ácido salino ou cítrico pelo dia. Como você pode imaginar que a conformidade é extremamente - baixo.

O objetivo de nosso estudo é considerar se nós podemos substituir este vinte e um vezes pelo protocolo da semana com duas vezes pela aproximação da semana, e importante, mantem o patency do cateter.

Nós recolhemos 38 catetes de 19 pacientes neste projecto de cruzamento e estaremos olhando o efeito da droga activa contra o placebo, que é neste caso salino. Se bem sucedida, a fase 3 que o estudo giratório será projectado baseou em encontrar deste estudo.

Igualmente durante os próximos 4-6 meses, nosso sócio corporativo Galderma estará relatando nos resultados de seu 300 estudo paciente da fase 2b com o gel de Auriclosene para o impetigo. Este é um estudo de 7 dias com fim do tratamento que é o dia 8 e o teste da cura no dia 15.

O impetigo é uma infecção altamente contagioso da pele que ocorra na maior parte em idades das crianças 2-12. O alvo do estudo é cura clínica completa, usando estabelecido e o FDA reconhecidos, da “contagem da avaliação da infecção pele”.

Os pacientes que incorporam o estudo serão avaliados por clínicos para a severidade da doença e os locais da infecção serão cultivados, randomized em um dobro mascarado, experimentação controlada placebo.

O estudo precedente conduzido por NovaBay era um estudo de agrupamento da dose que mostrasse o gel 1,5% do auriclosene, três vezes pelo dia deu a eficácia melhor de 92% nos dias 8 e 15 quando a mais baixa dose de 0,1% deu a eficácia de 80%.

Este estudo 300 paciente é projectado comparar duas vezes o auriclosene 1,5% pelo dia e as três vezes pelo dia por 7 dias contra o placebo. Os dados deste estudo permitirão Galderma de projectar o estudo da fase 3.

Você pensa Aganocides permite que os doutores cortem para trás no uso antibiótico?

Como o primeiro “não-antibiótico antimicrobial,” nós esperamos que o auriclosene poderia substituir um número de antibióticos tòpica usados e se transformar uma “primeira linha terapia” em um número de infecções tópicas, tais como o olho, a pele, etc. Toda a redução no uso de antibióticos clássicos ajudará a reduzir e retardar a revelação da resistência.

São as bactérias prováveis tornar-se ao longo do tempo resistentes a Aganocides?

Há extremamente - uma baixa propensão para as bactérias que desenvolvem a resistência a nosso Aganocides. Nós terminamos muitos estudos que são exigidos por entidades regulares para produzir a resistência antibiótica e até agora nós não vimos nenhuma evidência daquele que acontece.

U.S. O senador Diane Feinstein tem introduzido recentemente a legislação em relação aos antibióticos e aos agricultura-animais. Que são seus pensamentos nesta conta?

Nós somos muito de suporte de todo o esforço que provier a maré da resistência antibiótica. Nós somos incentivados e somos orgulhosos da conta do senador Feinstein e nós faremos qualquer coisa que nós podemos apoiar seus esforços.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

www.novabay.com

Sobre Ron Najafi

IMAGEM GRANDE de Ron NajafiRamin (“Ron ") Najafi é o fundador e o presidente de NovaBay. Serviu como o presidente desde 2002 e como o director geral desde 2004.

Previamente, o Dr. Najafi desempenhou serviços em várias posições da gestão dentro de NovaBay que inclui como o oficial científico principal.

Antes de fundar NovaBay, o Dr. Najafi era a presidente e director geral de Califórnia Pacífico Laboratórios, Inc., uma empresa dos dispositivos de segurança do laboratório do produto químico.

Igualmente guardarou papéis científicos em Rhone Poulenc Rorer (agora Sanofi Aventis), biosistemas e produto químico aplicados de Aldrich.

O Dr. Najafi recebeu um diploma de B.S. e de M.S. na química da universidade de San Francisco e de um Ph.D. na química orgânica da Universidade da California em Davis.

April Cashin-Garbutt

Written by

April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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