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Resistencia antibiótico de combate: una entrevista con Ron Najafi, productos farmacéuticos del CEO NovaBay

IMAGEN del ARTÍCULO de Ron Najafi

¿Por qué los antibióticos están perdiendo su potencia?

Hace aproximadamente 80 años el primer antibiótico fue descubierto por sir Alexander Fleming, para quien le concedieron justificable el Premio Nobel En remedio.

Desde ese descubrimiento, los científicos han descubierto otros 150 antibióticos. Lamentablemente, como explicaré más adelante, todos estos antibióticos son una variación en el mismo tema descubierto por Alexander Fleming.

Es muy irónico que los antibióticos son real toxinas producidas por las bacterias o moldea como mecanismos de la supervivencia para los propósitos ofensivos o defensivos.

Una bacteria acertada es una que puede competir con otras bacterias para la comida y los recursos y puede multiplicarse sin la inhibición de la otra especie. Durante los 80 años pasados la ciencia ha podido aislar muchas de estas toxinas en.beneficio de la humanidad.

Hemos encontrado varias estas toxinas para ser seguros en seres humanos pero extremadamente muerto a otras bacterias. Tan cuando nuestra carrocería es asumida el control por las bacterias A, utilizamos la toxina de las bacterias B para eliminar la infección en nuestra carrocería sin efectos secundarios importantes a nuestra carrocería.

A lo largo de los años, por el abuso y los usos erróneos de estas toxinas, lamentablemente hemos creado un desequilibrio en el equilibrio exquisito que había sido establecido durante mil millones años y ahora estamos viendo superbugs el prosperar y a veces el asumir el control.

Permítame explicar cómo somos que utilizan demasiado y que emplean mal estos antibióticos de la salvación de vidas. Los antibióticos son prescritos inadecuado por algunos médicos para el frío común, que no es una enfermedad bacteriana - es viral. O se prescribe el antibiótico incorrecto.

Los antibióticos veterinarios son ampliamente utilizados en muchos países en todo el mundo tratar enfermedad y proteger la salud de animales. Sin embargo también se incorporan en el pienso para perfeccionar tasas de crecimiento del ganado y para introducir eficiencia.

Puesto que los antibióticos se adsorben mal en el estómago de animales, la mayor parte de la droga se excreta sin cambiar en heces y orina. Dado que muchos países aumentan el fertilizante del suelo mezclándose en residuos animales, está creciendo el preocupación internacional por el impacto potencial de residuos antibióticos en el ambiente.

También, a menudo, los antibióticos viejos y expirados que se sientan en nuestros botiquines terminan hacia arriba en nuestros vertidos, alcantarillas y encuentran final su manera en nuestras aguas y corrientes. Hoy mucha de nuestras vías fluviales, las corrientes, los ríos, y los tramos contienen los niveles bajos de muchos antibióticos.

Una búsqueda simple de Google de “San Francisco Bay” y de “antibióticos” indicará que el barro y los sedimentos de San Francisco Bay contienen sobre 40 diversos antibióticos humanos o animal-usados. Aquí es donde creemos que el bulto de nuestra resistencia antibiótico está viniendo de.

¿Cómo tratado debemos estar por la resistencia cada vez mayor de bacterias a los antibióticos?

Cuatro millones de infecciones y aproximadamente 180.000 muertes entre los Estados Unidos y la Europa se han denunciado debido a las bacterias resistentes del multidrug.

El director médico de Reino Unido, dama Sally Davies, sonaba la alarma detrás en febrero de este año en que ella alertó al parlamento que las enfermedades resistentes a los antibióticos plantean una “amenaza apocalíptica” y se deben agregar al registro nacional de Gran Bretaña de emergencias civiles.

En el Reino Unido y en todo el mundo estamos viendo las infecciones que están intratables con los antibióticos actuales. Eso muy está tratando.

No debemos permitir que la naturaleza nos tome de nuevo a la era del pre-antibiótico donde la infección de una herida o de una pulmonía de menor importancia dio lugar a muerte.

Las poblaciones “en peligro” serán las muy jovenes, las muy viejas y esas inmunes - los pacientes comprometidos que reciben terapia del cáncer o necesitando una cirugía.

¿Es subiendo con los nuevos antibióticos la única manera de combate resistencia a los medicamentos?

No creemos que hay un punto negro de plata para combate resistencia antibiótico. Y no creemos ciertamente que crea más antibióticos es la única manera de resolver este problema.

Debe haber una estrategia polifacética para retrasar el problema antibiótico de la resistencia. Obviamente, no daña para desarrollar un antibiótico nuevo pero también abogamos la eliminación del uso de antibióticos en el pienso inmediatamente.

Creemos que otra manera importante de ocuparse de este problema es de desarrollar los productos antimicrobianos que tienen una propensión inferior a la resistencia que se convierte tal como ésos desarrollados conjuntamente con la tecnología de NovaBay.

La detección rápida de bacteriano y de infecciones por hongos es también muy importante. Es crítico asegurarse de que cuando alguien llega al hospital, podremos determinar la fuente de la infección en cuestión de minutos bastante que días y poder prescribir los antibióticos derechos.

Actualmente, en la mayoría de los casos, toma entre 24-48 horas para determinar con lo que infectan una persona y qué antibiótico es el más conveniente tratar la infección. Las primeras 24-48 horas presentan la mejor oportunidad para tratar una infección con el antibiótico derecho.

Hay varias estrategias que las compañías están empleando para evitar que las bacterias sujeten a ciertas áreas de la carrocería. Pensamos que todas esas estrategias deben ser consideradas al provenir la marea de la resistencia antibiótico.

Debemos hacer todos lo que podemos evitar que los antibióticos expirados en nuestros botiquines terminen hacia arriba en nuestros vertidos y alcantarillas. En muchos países las farmacias se obligan para validar las drogas expiradas para la eliminación apropiada. Este supuesto “toma detrás” programas es asignado por mandato por la ley en ciertos países.

®¿Puede usted contornear por favor las nuevas moléculas que NovaBay está creando - Aganocides? ¿Cómo estas moléculas trabajarán?

Aganocides de NovaBay es inspirado por la química antimicrobiana del glóbulo blanco usada por todos los sistemas inmunes mamíferos. Esta tecnología va más allá del mecanismo tradicional de la acción replegado en todos los antibióticos desarrollados durante los últimos ochenta años.

Imagínese una pirámide, donde en la parte inferior hay bacterias, en el centro son insectos, y en la capota están los mamíferos, con los seres humanos en el ápice. Como parte de sus sistemas inmunes, las especies más complejas han encontrado efectivo maneras de luchar la infección usando varias composiciones muy potentes. La tecnología de NovaBay ha sido inspirada por estas moléculas. Son potentes contra bacterias y virus, con todo tratan con suavidad al tejido humano. Ése es cómo subimos con el nombre Aganocides para la familia de composiciones que sintetizamos. En Griego clásico, Aganos significa el guerrero apacible, por lo tanto el nombre, Aganocide.

El guía Aganocide en el revelado fue nombrado por la Organización Mundial de la Salud como auriclosene. Auriclosene se está estudiando actualmente en las 2 juicios clínicas trifásicas para las infecciones de la piel y de aro, así como el bloqueo urinario y el Encrustation (UCBE) del catéter en pacientes del daño de la médula espinal.

La base química del glóbulo blanco del mecanismo de la acción usado en nuestro Aganocides no es cualquier cosa nueva - se ha sabido por lo menos un siglo. Cuál es nuevo es el descubrimiento de NovaBay de cómo químicamente reajustar estas moléculas para guardar su potencia antimicrobiana mientras que comunican estabilidad y el período de validez largo que no es una característica de las moléculas naturales.

Habilitar esa estabilidad era nuestro descubrimiento de la ruptura que hace la fabricación del gran escala y la comercialización global posibles. Similar a nuestros glóbulos blancos, auriclosene puede oxidan a efectivo y rápidamente residuos del cistina y de la metionina en proteínas bacterianas de la pared celular y de la membrana selectivamente sin el cumplimiento de las células humanas. Éste es cómo los microbios invasores se destruyen sin la producción de resistencia. Auriclosene también tiene la capacidad de neutralizar las toxinas bacterianas que stropean a menudo daño tisular.

¿Cómo estas moléculas fueron creadas y en qué escenario del revelado están actualmente?

Auriclosene es una nueva entidad química sintetizada que imita efectivo el chlorotaurine natural se crea que cuando los neutrófilos atacan el microorganismo. Sin embargo, una vez que están creados, los chlorotaurines no duran de largo. El chlorotaurine sintetizado es idéntico a la molécula natural con estabilidad inferior del saliente. La ventaja del auriclosene sobre la molécula natural es su estabilidad química y su formulatability.

Hasta el momento, hemos desarrollado una caída de aro, un gel de la piel y una solución urinaria del rubor del catéter usando auriclosene. En los años últimos, hemos conducto la prueba de los estudios del concepto que confirman la eficacia del auriclosene en 400 pacientes con conjuntivitis adenoviral, 129 pacientes con impétigo y 20 pacientes con UCBE.

¿Qué datos del próximo trimestre usted está contando con en las juicios de Auriclosene?

En los próximos meses, desenmascararemos nuestra juicio clínica de la fase 2 para UCBE. Esto es un estudio del proyecto largo de cruce de 75 días en los pacientes del daño de la médula espinal que se requieren utilizar permanente el catéter de Foley para vaciar su diafragma.

A menudo, si están dejadas no tratado, cuadras y orina del catéter de los pacientes las' tiene el potencial de sostener y de causar miríadas del problema incluyendo la infección del riñón y el dysreflexia autonómico.

El tratamiento actual es la irrigación del catéter sobre el terreno, tres veces del ácido salino o cítrico por día. Como usted puede imaginarse que la concordancia está extremadamente - inferior.

La meta de nuestro estudio es considerar si podemos reemplazar esto veintiuno veces por protocolo de la semana por dos veces por la aproximación de la semana, e importantemente, mantiene evidencia del catéter.

Hemos cerco 38 catéteres a partir de 19 pacientes en este diseño de cruce y observaremos el efecto de la droga activa comparado con el placebo, que en este caso es salino. Si es acertada, la fase 3 que el estudio giratorio será diseñado basó en encontrar de este estudio.

También durante los 4-6 meses próximos, nuestro socio de la corporación Galderma denunciará sobre los resultados de su 300 estudio paciente de la fase 2b con el gel de Auriclosene para el impétigo. Esto es un estudio de 7 días con el final del tratamiento que es el día 8 y prueba de la vulcanización el día 15.

El impétigo es una infección altamente contagiosa de la piel que ocurre sobre todo en edades de los niños 2-12. El objetivo del estudio es vulcanización clínica completa, usando haber establecido y el FDA reconocidos, “muesca del aforo de la infección de la piel”.

A los clínicos para la severidad de la enfermedad evaluarán a los pacientes que incorporan el estudio y los sitios de la infección serán cultivados, seleccionado al azar en un doble encubierto, juicio controlada placebo.

El estudio anterior conducto por NovaBay era un estudio de telemetría de la dosis que mostró el gel 1,5% del auriclosene, tres veces por día dio la eficacia mejor de 92% el los días 8 y 15 mientras que la dosis más inferior de 0,1% dio la eficacia del 80%.

Este estudio paciente 300 se diseña para comparar el auriclosene 1,5% dos veces por día y tres veces por el día por 7 días contra placebo. Los datos de este estudio permitirán a Galderma diseñar el estudio de la fase 3.

¿Usted piensa Aganocides permite que los doctores recorten en uso antibiótico?

Como el primer “no-antibiótico antimicrobiano,” esperamos que el auriclosene podría reemplazar varios antibióticos tópico usados y convertirse en una “primera línea terapia” en varias infecciones tópicas, tales como aro, piel, etc. Cualquier reducción en el uso de antibióticos clásicos ayudará a reducir y a retrasar el revelado de la resistencia.

¿Son las bacterias probables llegar a ser resistentes a Aganocides en un cierto plazo?

Hay extremadamente - una propensión inferior para las bacterias que desarrollan resistencia a nuestro Aganocides. Hemos terminado muchos estudios que son requeridos por las dependencias reguladoras para producir resistencia antibiótico y hasta la fecha no hemos visto ningunas pruebas de eso suceso.

U.S. Senador Diane Feinstein ha introducido recientemente la legislación con respecto los antibióticos y a los agricultura-animales. ¿Cuáles son sus pensamientos en esta cuenta?

Somos muy de apoyo de cualquier esfuerzo que provenga la marea de la resistencia antibiótico. Nos animan y somos orgullosos de cuenta de senador Feinstein y haremos cualquier cosa que podemos soportar sus esfuerzos.

¿Dónde pueden los programas de lectura encontrar más información?

www.novabay.com

Sobre Ron Najafi

IMAGEN GRANDE de Ron NajafiRamin (“Ron ") Najafi es el fundador y el presidente de NovaBay. Él ha servido como presidente desde 2002 y como director general desde 2004.

Previamente, el Dr. Najafi desempeñó servicios en diversas posiciones de la administración dentro de NovaBay incluyendo como principal oficial científico.

Antes de fundar a NovaBay, el Dr. Najafi era el Presidente y Director General de California Pacific Labs, Inc., compañía de los dispositivos de seguro del laboratorio de la substancia química.

Él también ha celebrado papeles científicos en Rhone Poulenc Rorer (ahora Sanofi Aventis), biosistemas y substancia química aplicados de Aldrich.

El Dr. Najafi recibió un grado de B.S. y de M.S. en química de la universidad de San Francisco y de un Ph.D. en química orgánica de la Universidad de California en Davis.

April Cashin-Garbutt

Written by

April Cashin-Garbutt

April graduated with a first-class honours degree in Natural Sciences from Pembroke College, University of Cambridge. During her time as Editor-in-Chief, News-Medical (2012-2017), she kickstarted the content production process and helped to grow the website readership to over 60 million visitors per year. Through interviewing global thought leaders in medicine and life sciences, including Nobel laureates, April developed a passion for neuroscience and now works at the Sainsbury Wellcome Centre for Neural Circuits and Behaviour, located within UCL.

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