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Le Traitement Préparatoire avec le prasugrel augmente le risque de saignement sans réduire le risque d'événements ischémiques

Dans les patients présentant le syndrome coronarien aigu de non-ST-élévation (NSTE- ACS), le traitement préparatoire avec le prasugrel de l'antagoniste P2Y12 avant le cathétérisme, augmente de manière significative le risque de saignée potentiellement mortelle sans réduire le risque d'événements ischémiques importants, selon les résultats de l'essai d'ACCOAST (Une Comparaison de Prasugrel au PCI ou Date du Diagnostic d'Infarctus du Myocarde d'Élévation Non-ST).

Les découvertes indiquent un « décalage de paradigme » à partir de traitement préparatoire dans de tels patients qui seront non seulement « dur de croire et déstabiliser pour beaucoup de cardiologues, mais peuvent également être difficiles à mettre en application puisque l'utilisation courante du traitement préparatoire a été ancrée très longtemps, » ont dit le principal enquêteur de l'étude Gilles Montalescot, du groupe de travail d'ACTION chez Institut de Cardiologie, Centre Hospitalier Universitaire Piti--Salp-triėre, à Paris, la France.

Les recommandations Actuelles d'ESC et d'ACCF/AHA recommandent que le traitement préparatoire avec les inhibiteurs P2Y12 devrait être ajouté dès que possible à aspirin avant cathétérisme et être mis à jour plus de 12 mois, à moins qu'il y ait des contre-indications telles que le risque de saignement excessif, M. expliqué Montalescot.

Cette stratégie a été reçue pendant des années basées sur les résultats d'observation, du sous-groupe et des analyses non-randomisées exécutés avec les clopidogrels plus anciens de médicament,

Mais des antagonistes des récepteurs P2Y12 plus neufs tels que le prasugrel sont plus efficaces et ont un début plus rapide de l'action, qui effectue ces médicaments bien-adaptés au PCI.

« Avec le début rapide de l'action des inhibiteurs P2Y12 oraux et intraveineux et l'ère moderne des délais courts entre l'admission au hôpital et le cathétérisme, le risque d'une complication ischémique avant que le cathétérisme soit extrêmement - faible, proposant qu'il n'y ait plus un besoin de traitement préparatoire dans des patients de NSTE-ACS d'éviter des complications ischémiques tout en attendant le cathétérisme, » il a dit. « D'ailleurs, il n'y a également aucun avantage de traitement préparatoire sur les complications peri-PCI. Ensemble, nos découvertes suggèrent que l'utilisation du prasugrel devrait être considérée seulement après que l'anatomie coronaire a été définie. »

L'Inscription pour ACCOAST a été suspendue par un comité de suivi indépendant de données le 16 novembre 2012 quand une analyse intérimaire planification a prouvé que le traitement préparatoire avec le prasugrel était associé avec un risque accru de la saignée principale et potentiellement mortelle, bien qu'aucun plus grands tarifs de la mortalité.

La phase 3, étude randomisée, à double anonymat, entraînée par les événements entreprise à 171 centres et 19 pays en Europe, le Canada, l'Israël et Turquie, 4033 patients randomisés au traitement préparatoire avec le prasugrel ou au placebo au moment des diagnosis>Patients de NTSE-ACS étaient d'être programmée pour subir angiography/PCI coronarien dans un délai de 48 heures de randomisation.

Les Patients Dans le bras de traitement préparatoire ont reçu une dose de charge de mg 30 (LD) de prasugrel au moment de la randomisation et, si le PCI était indiqué, supplémentaire de mg 30 au moment du PCI, alors que les patients dans l'aucun bras de traitement préparatoire obtenaient une dose de placebo à la randomisation, et, si le PCI était indiqué, 60 de mg LD de prasugrel au moment du PCI.

Éventuel, le PCI a été exécuté dans 68,7% de sujets, tandis qu'en chirurgie de pontage d'artère coronaire de poteau-randomisation de 7 jours (CABG) était choisi pour 6,2% et management médical pour 25,1%.

Pour le point final primaire, un composé de décès cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde, la rappe, la revascularisation urgente ou l'abandon de l'appareil de GPIIb/IIIa à la poteau-randomisation de 7 et 30 jours, il n'y avait aucune différence important entre le traitement préparatoire et aucun groupes de traitement préparatoire (10,0% contre 9,8%, p = 0,812, et 10,8 contre 10,8, p = 0,976, respectivement).

Cependant, les tarifs de toute la saignée principale, selon la Thrombolyse dans des critères (TIMI) d'Infarctus du Myocarde étaient presque doubles en groupe de traitement préparatoire aux deux 7 jours (2,6% contre 1,4%, p = 0,006), et 30 jours (2,9% contre 1,5%, p = 0,002).

À 7 jours, le TIMI principal et potentiellement mortel purgeant non associé aux procédures de CABG ont été augmentés par triple et sextuple respectivement (1,33% contre 0,45%, p = 0,003 ; et 0,83% contre 0,15%, p = 0,002).

Il y avait cependant, aucun excès de mortel ou d'hémorragie intracrânienne avec le traitement préparatoire.

ACCOAST est la première étude randomisée du traitement préparatoire contre aucun traitement préparatoire dans NSTE ACS avant cathétérisme programmé, a dit M. Montalescot. Tandis Que l'étude regardait particulièrement le prasugrel, les résultats, une fois considéré à côté d'une autre étude récente de traitement préparatoire avec les clopidogrels (JAMA. 2013 ; 309(14) : 1461) s'appliquent potentiellement au concept global du traitement préparatoire avec un inhibiteur P2Y12.

Source : Société Européenne de la Cardiologie