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O Pré-tratamento com prasugrel aumenta o risco de sangramento sem reduzir o risco de eventos isquêmicos

Nos pacientes com síndrome coronária aguda da não-ST-elevação (NSTE- ACS), o pré-tratamento com o prasugrel do antagonista P2Y12 antes do cateterismo, aumenta significativamente o risco de sangramento risco de vida sem reduzir o risco de eventos isquêmicos principais, de acordo com os resultados da experimentação de ACCOAST (Uma Comparação de Prasugrel no PCI ou Época do Diagnóstico do Enfarte do Miocárdio da Elevação Não-ST).

Os resultados apontam do “a uma SHIFT paradigma” longe do pré-tratamento em tais pacientes que serão não somente “duramente acreditar e desestabilizar para muitos cardiologistas, mas podem igualmente ser difíceis de executar desde que o uso corrente do pré-tratamento foi ancorado durante tanto tempo,” disseram o investigador principal Gilles Montalescot do estudo, do grupo de estudo da ACÇÃO no Institut de Cardiologie, Centro Hospitalier Universitaire Piti--Salp-triėre, em Paris, França.

As directrizes Actuais do ESC e do ACCF/AHA recomendam que o pré-tratamento com os inibidores P2Y12 deve ser adicionado a aspirin o mais cedo possível antes do cateterismo e ser mantido sobre 12 meses, a menos que houver umas contra-indicações tais como o risco excessivo de sangramento, Dr. explicado Montalescot.

Esta estratégia foi aceitada pelos anos baseados nos resultados de observacional, do subgrupo e das análises não-randomized executados com o clopidogrel mais velho da droga,

Mas uns antagonistas mais novos do receptor P2Y12 tais como o prasugrel são mais poderosos e têm um início mais rápido da acção, que faz estas drogas bem-adaptadas ao PCI.

“Com o início rápido da acção dos inibidores P2Y12 orais e intravenosos e a era moderna de atrasos curtos entre a admissão de hospital e o cateterismo, o risco de uma complicação isquêmica antes que o cateterismo esteja extremamente - baixa, sugerindo que houvesse já não uma necessidade para o pré-tratamento em pacientes de NSTE-ACS de impedir complicações isquêmicas ao esperar o cateterismo,” disse. “Além Disso, não há igualmente nenhum benefício do pré-tratamento nas complicações peri-PCI. Junto, nossos resultados sugerem que o uso do prasugrel deva ser considerado somente depois que a anatomia coronária foi definida.”

A Matrícula para ACCOAST foi suspendida por um comité de supervisão independente dos dados o 16 de novembro de 2012 quando uma análise provisória de planeamento mostrou que o pré-tratamento com prasugrel estêve associado com um risco aumentado de sangramento principal e risco de vida, embora nenhuma taxa aumentada de mortalidade.

A fase 3, cortina randomized, dobro, estudo evento-conduzido conduzido em 171 centros e 19 países em Europa, em Canadá, em Israel e em Turquia, randomized 4033 pacientes ao pré-tratamento com prasugrel ou ao placebo na altura dos diagnosis>Patients de NTSE-ACS devia ser programado para submeter-se a angiography/PCI coronário dentro de 48 horas do randomization.

Os Pacientes No braço do pré-tratamento receberam uma dose de carga do magnésio 30 (LD) do prasugrel na altura do randomization e, se o PCI foi indicado, de um magnésio 30 adicional na altura do PCI, quando os pacientes em nenhum braço do pré-tratamento obtiveram uma dose do placebo no randomization, e, se o PCI foi indicado, 60 de um magnésio LD do prasugrel na altura do PCI.

Finalmente, o PCI foi executado em 68,7% dos assuntos, quando na cirurgia do desvio de artéria coronária de um cargo-randomization de 7 dias (CABG) foi escolhido para 6,2% e a gestão médica para 25,1%.

Para o valor-limite preliminar, um composto da morte cardiovascular, o enfarte do miocárdio, o curso, o revascularization urgente ou a ajuda de GPIIb/IIIa em um cargo-randomization de 7 e 30 dias, não havia nenhuma diferença significativa entre o pré-tratamento e nenhuns grupos do pré-tratamento (10,0% contra 9,8%, p = 0,812, e 10,8 contra 10,8, p = 0,976, respectivamente).

Contudo, a taxa de todo o sangramento principal, de acordo com Thrombolysis em critérios (TIMI) do Enfarte do Miocárdio era quase dobro no grupo do pré-tratamento em ambos os 7 dias (2,6% contra 1,4%, p = 0,006), e em 30 dias (2,9% contra 1,5%, p = 0,002).

Em 7 dias, TIMI principais e risco de vida que sangram nao relativo aos procedimentos de CABG foram aumentados pela três-dobra e sêxtuplo respectivamente (1,33% contra 0,45%, p = 0,003; e 0,83% contra 0,15%, p = 0,002).

Havia contudo, nenhum excesso de hemorragia fatal ou intracranial com pré-tratamento.

ACCOAST é o estudo primeiramente randomized do pré-tratamento contra nenhum pré-tratamento em NSTE ACS antes do cateterismo programado, disse o Dr. Montalescot. Quando o estudo olhou especificamente no prasugrel, os resultados, quando considerado ao lado de um outro estudo recente do pré-tratamento com clopidogrel (JAMA. 2013; 309(14): 1461) são potencial aplicável ao conceito global do pré-tratamento com um inibidor P2Y12.

Source: Sociedade Européia da Cardiologia