Il cosmetico di Botox riceve l'approvazione di FDA per il trattamento delle righe dei piedi del corvo

FDA approva il cosmetico di Botox per migliorare l'aspetto delle righe dei piedi del corvo
 
Gli Stati Uniti Food and Drug Administration oggi hanno approvato un nuovo uso per il cosmetico di Botox (onabotulinumtoxinA) per il miglioramento temporaneo nell'aspetto del moderato alle righe canthal laterali severe, conosciuto come i piedi del corvo, in adulti. Il cosmetico di Botox è la sola opzione approvata dalla FDA del trattamento della droga per le righe canthal laterali.
 
Il cosmetico approvato dalla FDA di Botox nel 2002 per il miglioramento temporaneo delle righe glabellar (grinze fra le sopracciglia, conosciuto come le righe di aggrottare le sopracciglia), in adulti. Gli impianti cosmetici di Botox tenendo i muscoli dal rafforzamento così delle grinze sono meno prominenti.
 
“Questa indicazione supplementare fornirà alla gente una nuova opzione approvata dalla FDA del trattamento per quelle che cerca un aspetto più regolare temporaneamente minimizzando l'aspetto dei piedi del corvo sui lati degli occhi,„ ha detto il camminatore di Susan, M.D., Direttore della divisione della dermatologia e dei prodotti dentari nel centro di FDA per la valutazione e la ricerca della droga. 
 
Il cosmetico di Botox è amministrato via le iniezioni intramuscolari. Il trattamento per sia le righe di aggrottare le sopracciglia che i piedi del corvo può essere dato allo stesso tempo.
 
La sicurezza e l'efficacia del cosmetico di Botox per il trattamento delle righe canthal laterali sono state stabilite in due studi clinici della sicurezza e di efficacia. Gli studi hanno iscritto 833 partecipanti adulti con il moderato alle righe canthal laterali severe che sono state definite a caso per ricevere Botox o il placebo. I risultati hanno indicato che quelli trattati con Botox hanno avuti maggior miglioramento confrontato a placebo nell'aspetto delle righe canthal laterali.
 
L'effetto collaterale negativo più comune connesso con l'uso del cosmetico di Botox per il trattamento delle righe canthal laterali è edema della palpebra, una circostanza in cui le palpebre sono gonfiate e contengono l'eccessivo liquido.
 
OnabotulinumtoxinA è commercializzato come Botox e cosmetico di Botox. Il Botox approvato dalla FDA per il trattamento dell'emicrania cronica, sotto le ascelle di sudore severo, di blepharospasm (spasmo della palpebra) e dello strabismo (cattivo allineamento degli occhi quando un o entrambe l'occhio gira l'interno o esterno). Botox ed il cosmetico di Botox hanno un avviso inscatolato che dice che gli effetti della tossina botulinica possono spargersi dall'area dell'iniezione ad altre aree dell'organismo, causanti i sintomi simili a quelli di botulismo. Quei sintomi comprendono le difficoltà inghiottenti e respiranti che possono essere pericolose. Non c' è stato una cassa seria confermata della tossina sparsa quando Botox o il cosmetico di Botox è stato usato alla dose raccomandata per le indicazioni approvate.
 
I consumatori ed i professionisti di sanità sono incoraggiati a riferire gli effetti collaterali negativi dall'uso del cosmetico di Botox al programma di segnalazione avverso di evento del MedWatch di FDA a www.fda.gov/MedWatch o chiamando 800-FDA-1088.
 
Il cosmetico di Botox è fabbricato da Allergan Inc. basata a Irvine, California.