O cosmético de Botox recebe a aprovação do FDA para o tratamento de linhas dos pés de corvo

O FDA aprova o cosmético de Botox para melhorar a aparência de linhas dos pés de corvo
 
Os E.U. Food and Drug Administration aprovaram hoje um uso novo para o cosmético de Botox (onabotulinumtoxinA) para a melhoria provisória na aparência do moderado às linhas canthal laterais severas, conhecida como os pés de corvo, nos adultos. O cosmético de Botox é a única opção aprovada FDA do tratamento da droga para linhas canthal laterais.
 
O FDA aprovou o cosmético de Botox em 2002 para a melhoria provisória das linhas glabellar (enrugamentos entre as sobrancelhas, conhecida como linhas do olhar severo), nos adultos. Os trabalhos cosméticos de Botox mantendo os músculos de apertar assim enrugamentos são menos proeminentes.
 
“Esta indicação adicional fornecerá os povos uma opção aprovada FDA nova do tratamento para aqueles que procuram uma aparência mais lisa temporariamente minimizando a aparência dos pés de corvo nos lados dos olhos,” disse o caminhante de Susan, M.D., director da divisão da dermatologia e de produtos dentais no centro do FDA para a avaliação e a pesquisa da droga. 
 
O cosmético de Botox é administrado através das injecções intramusculares. O tratamento para linhas do olhar severo e pés de corvo pode ser dado ao mesmo tempo.
 
A segurança e a eficácia do cosmético de Botox para tratar linhas canthal laterais foram estabelecidas em dois estudos clínicos da eficácia e da segurança. Os estudos registraram 833 participantes adultos com o moderado às linhas canthal laterais severas que foram atribuídas aleatòria para receber Botox ou placebo. Os resultados mostraram que aqueles tratados com o Botox tiveram a maior melhoria comparada ao placebo na aparência de linhas canthal laterais.
 
A reacção adversa a mais comum associada com o uso do cosmético de Botox para o tratamento de linhas canthal laterais é edema da pálpebra, uma circunstância em que as pálpebras são inchadas e contêm o líquido excessivo.
 
OnabotulinumtoxinA é introduzido no mercado como Botox e cosmético de Botox. O FDA aprovou Botox para o tratamento da enxaqueca crônica, underarm da transpiração severa, do blepharospasm (espasmo da pálpebra) e do estrabismo (desalinhamento dos olhos quando um ou ambo o olho gira o interno ou externo). Botox e o cosmético de Botox têm um aviso encaixotado que diga que os efeitos da toxina botulinum podem espalhar da área da injecção a outras áreas do corpo, causando os sintomas similares àqueles do botulismo. Aqueles sintomas incluem as dificuldades de absorção e de respiração que podem ser risco de vida. Não houve uma caixa séria confirmada da toxina espalhada quando Botox ou o cosmético de Botox foram usados na dose recomendada para as indicações aprovadas.
 
Os consumidores e os profissionais dos cuidados médicos são incentivados relatar reacções adversas do uso do cosmético de Botox ao programa de relatório adverso do evento do MedWatch do FDA em www.fda.gov/MedWatch ou chamando 800-FDA-1088.
 
O cosmético de Botox é manufacturado por Allergan Inc. baseado em Irvine, Califórnia.