Utilisant la fabrication en série pour empêcher contrefaire dans l'industrie pharmaceutique

insights from industrySue MilesUK Site DirectorPackaging Coordinators, Inc.

Nouvelles-Médical parle aux milles Sue du PCI au sujet des dangers des produits pharmaceutiques contrefaits et comment les services de fabrication en série offerts par le PCI réduisent le risque de produits étant modifiés pendant le transit.

Pouvez-vous veuillez donner une brève introduction à la fabrication en série ?

La fabrication en série pharmaceutique est un procédé par lequel chaque paquet vendable de produit médicamenteux ait un seul indicatif séquentiel lié à son numéro d'identification commercial global (GTIN).  L'emballage des médicaments devra changer pour activer l'inclusion (type) de 2D code barre de modification et de 4 éléments de texte compréhensible pour l'utilisateur au lieu de le sort et l'échéance actuels.  Bien que ces deux indicatifs soient encore présents, ils le plus couramment sont joints par le produit GTIN et son numéro de série.

Paquet de médicament - par FahroniFahroni | Shutterstock

Il y a un certain nombre de différents règlements en vigueur aujourd'hui, et plusieurs plus dans le pipeline.  Certains exigent simplement d'un indicatif spécial d'être ajouté, d'autres vont jusque produire un cadre pour la capacité de poursuite totale de chaîne logistique, telle que les conditions de l'ePedigree de la Californie (bien que ceci peut être retourné par le gouvernement des USA pendant les prochains mois).

Des constructeurs sont exigés pour maintenir des détails numéros de série actifs de ` des' et pour être capables de la réponse à une demande d'une vérification d'authenticité d'un allumeur ou d'une pharmacie.

Quelle quantité de problème est contrefaçon globale dans l'industrie pharmaceutique ?

La contrefaçon coûte aux constructeurs pharmaceutiques beaucoup de milliards de $ par an.  D'une manière primordiale cependant, elle coûte à beaucoup de 1000's des gens leurs durées parce que les médicaments qu'ils sont rentrer de bonne foi ne contiennent le produit actif correct ou, dans certains cas, aucun produit actif du tout.  C'est, sans doute, une édition humaine massive à l'échelle mondiale.

Quelles solutions techniques anticounterfeiting sont actuellement disponibles ? À quel point pensez-vous ces le travail ?

Aujourd'hui, il y a beaucoup de chemins que les compagnies ont essayé de réduire contrefaire suivre un grand choix de méthodes, de l'ajout du bourroir scelle, à l'extrémité, au droit à l'inclusion du texte micro ou aux hologrammes les plus simples dans le cliché.  Quelques compagnies fabriquent déjà le produit en série, mais purement pour leurs propres buts.

Pouvez-vous veuillez donner les services du PCI et comment elles aidez-vous la contrefaçon surmontée dans l'industrie pharmaceutique ?

Le PCI établit la capacité pour être conforme à toutes les normes globales de fabrication en série. Nous avons choisi un associé global pour ceci, visibilité d'Antares, et en utilisant leur matériel et logiciel, nous pouvons nous conformer à tous les règlements actuels pour le rétablissement et l'application de la fabrication en série et suivre et tracer. Nous sommes également capables pour travailler avec nos propriétaires pour aider à concevoir les éléments complexes d'emballage et de codage/garantie qui peuvent réduire le risque de contrefaçon.

Comment les services du PCI comparent-ils à ceux de leurs concurrents ?

En tant que réalisateur pharmaceutique du plus grand contrat global d'empreinte de pas, nous avons certainement choisi un associé principal mondial pour produire notre offre de fabrication en série.  Nous croyons que nous pouvons offrir les solutions hautement flexibles en travers de notre réseau des sites au R-U (4) et aux Etats-Unis (7) pour donner à nos usagers un choix incomparable d'où empaqueter leurs produits où il a du sens pour eux et réduire également les milles de chaîne logistique et par conséquent l'empreinte de pas de carbone.

Combien difficile est-il pour que les compagnies restent-elles sur des règlements de fabrication en série ?

Suffisez pour dire, il y a beaucoup de différents regs et neufs dans le pipeline.  Il est important qu'une compagnie oblige les associés droits à aider dans ce procédé.  Les fournisseurs de logiciels de fabrication en série doivent rester sur les modifications (par exemple l'annonce récente que la Chine est de produire sa propre version de la 2D modification et de ne pas employer la norme GS1.

Pensez-vous des initiatives anticounterfeiting êtes-vous susceptible de se développer dans l'importance allant vers l'avant ?

Oui, il y a de beaucoup de régions qui n'ont pas décidé quelle voie d'aller de pair avec la fabrication en série et d'autres mesures de combattre l'anti-contrefaçon.  Ce sera un jeu actuel de `', assimilé à cela subi par les côtés il y a quelques années avec des chevilles, puis des frites, puis etc. sans contact.

Quels sont les régimes du PCI à l'avenir ?

Le PCI fonctionne avec tous les usagers qui fabriquent le produit qui exige de la fabrication en série de développer des solutions pour répondre à leurs besoins spécifiques ; nous investissons également fortement dans des technologies et des techniques du conditionnement.  Nous croyons que ceci combiné avec l'effort global de fabrication en série aidera nos usagers à battre les contrefacteurs et nous assurer ainsi tous réduisez à un minimum le choc du marché gris sur la santé publique.

Où peuvent les lecteurs trouver plus d'informations ?

Services pharmaceutiques de PCI

Au sujet de M. Sue Miles

Milles Sue - headshotAvec une carrière dans le secteur tertiaire de tests cliniques enjambant 16 ans, l'expérience de Sue des programmes cliniques entoure chaque opération du cycle de vie des produits du développement à la commercialisation.

Après le gain d'un degré en sciences naturelles d'Université de Cambridge et d'un Ph.D. dans la biologie reproductrice de l'université d'Edimbourg, Sue a passé trois ans dans un rôle de recherches de R&D avant de transformer le mouvement en services cliniques.

Il a retenu un certain nombre de positions directoriales et gestionnaires dans l'industrie fonctionnant avec des sociétés leader comprenant Quantum Research UK Ltd. et Packaging Coordinators, Inc. où il spécialisé aux tests cliniques empaquetant, à la distribution globale, et aux services de développement de laboratoire.

Car les tests cliniques et le directeur BRITANNIQUE de site de services client chez Packaging Coordinators, Inc., Sue a été instrumental en développant le portefeuille de la compagnie des services d'emballage pharmaceutiques harmonisés d'alimentations de tests cliniques, s'échelonnant des alimentations de test clinique pour des essais de phase I juste aux études commerciales de lancement et de goujon-approbation.

Au sujet de Packaging Coordinators, Inc.

L'industrie de la santé globale espère que le PCI pour les solutions d'emballage qui augmentent leurs produits' accélèrent pour lancer sur le marché et des opportunités pour la réussite commerciale. Le PCI porte l'expérience prouvée qui vient avec plus de 50 lancements de produits couronnés de succès par année et plus de quatre décennies dans les affaires de santé.

La principale technologie et l'investissement prolongé nous permet de satisfaire les besoins globaux d'emballage dans tout le cycle de vie des produits - des tests cliniques de la phase I par la commercialisation et l'alimentation actuelle. Nos usagers nous voient comme prolonge de leurs affaires et d'un associé de collaboration, avec l'objectif partagé durées d'améliorer patients des'.

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    Packaging Coordinators Inc. (PCI). (2019, January 17). Utilisant la fabrication en série pour empêcher contrefaire dans l'industrie pharmaceutique. News-Medical. Retrieved on October 21, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20130917/Serialization-an-interview-with-Dr-Sue-Miles-UK-Site-Director-at-PCI-Packaging-Coordinators-Inc.aspx.

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