Facendo uso della fabbricazione in serie per evitare la contraffazione nell'industria farmaceutica

insights from industrySue MilesUK Site DirectorPackaging Coordinators, Inc.

Notizia-Medico parla alle miglia di Sue dal PCI dei pericoli dei prodotti farmaceutici falsificati e come i servizi di fabbricazione in serie offerti dal PCI stanno diminuendo il rischio di prodotti che sono alterati durante il transito.

Potete fare prego una breve introduzione alla fabbricazione in serie?

La fabbricazione in serie farmaceutica è un trattamento con cui ogni terrapieno vendibile del prodotto di droga avrà un codice seriale unico relativo al suo numero di identificazione commerciale globale (GTIN).  L'imballaggio delle droghe dovrà cambiare per permettere all'inclusione (tipicamente) di un 2D codice a barre della matrice e di 4 elementi di testo leggibile umano in sostituzione del lotto & della scadenza correnti.  Sebbene questi due codici siano ancora presenti, si uniscono il più comunemente dal prodotto GTIN e dal suo numero di serie.

Pacchetto di farmaco - da FahroniFahroni | Shutterstock

Ci sono oggi una serie di regolamenti differenti in vigore e parecchi più nella conduttura.  Alcuni richiedono semplicemente un codice speciale di aggiungersi, altri vanno fino a creare una struttura per tracciabilità totale della catena di fornitura, quali i requisiti del ePedigree della California (sebbene questo possa essere capovolto dal governo degli Stati Uniti nei prossimi mesi).

I produttori sono richiesti di conservare i dettagli dei numeri di serie attivi del `' e di essere capaci di risposta ad una richiesta per un assegno dell'autenticità da un distributore commerciale o da una farmacia.

Quanto di un problema è contraffazione globale nell'industria farmaceutica?

La contraffazione costa ai produttori farmaceutici molti miliardi di $ per annum.  Più d'importanza comunque, costa a molti 1000's della gente le loro vite perché le droghe che sono contenere in buona fede non contengono il prodotto attivo corretto o, in alcuni casi, prodotto attivo affatto.  Ciò è, senza dubbio, un'emissione umana massiccia su scala globale.

Che soluzioni anticounterfeiting della tecnologia sono attualmente disponibili? Come pensate questo il lavoro?

Oggi, ci sono molte direzioni che società hanno provato a diminuire contraffare facendo uso di vari metodi, dall'aggiunta delle guarnizioni del compressore, all'estremità, alla destra da parte a parte all'inclusione di micro testo o agli ologrammi più semplici all'interno dell'illustrazione.  Alcune società già stanno serializzando il prodotto, ma puramente per i loro propri scopi.

Potete descrivere prego i servizi del PCI e come essi aiutate la contraffazione sormontata nell'industria farmaceutica?

Il PCI sta sviluppando la capacità per rispondere a tutte le norme globali di fabbricazione in serie. Abbiamo scelto un partner globale per questo, la visione di Antares ed usando il loro hardware & software, possiamo aderire a tutte le norme in vigore per la generazione e l'applicazione di fabbricazione in serie e tenere la carreggiata & rintracciare. Siamo egualmente capaci lavorare con i nostri clienti per contribuire a progettare l'imballaggio complesso ed elementi obbligazione/di codifica che possono diminuire il rischio di contraffazione.

Come i servizi del PCI confrontano a quelli dei loro concorrenti?

Come l'imballatore farmaceutico del più grande contratto globale di orma, certamente abbiamo scelto un partner principale del mondo per creare la nostra offerta di fabbricazione in serie.  Crediamo che possiamo offrire le soluzioni altamente flessibili attraverso la nostra rete dei siti nel Regno Unito (4) & U.S.A. (7) dare ai nostri clienti una scelta incomparabile di dove imballare i loro prodotti in cui ha significato loro ed anche diminuire le miglia della catena di fornitura e quindi l'orma del carbonio.

Quanto difficile è affinchè le società resti sopra i regolamenti di fabbricazione in serie?

Basti dire, ci sono molti regs e nuovi differenti nella conduttura.  È importante che una società convince i partner giusti ad aiutare in questo trattamento.  I fornitori di software di fabbricazione in serie devono restare sopra i cambiamenti (per esempio l'annuncio recente che la Cina è di creare la sua propria versione della 2D matrice e di non usare lo standard GS1.

Pensate le iniziative anticounterfeiting siete probabile svilupparti nell'importanza che va in avanti?

Sì, c'è abbondanza delle regioni che non hanno deciso quale modo andare con la fabbricazione in serie ed altre misure combattere anti-contraffazione.  Ciò sarà un gioco in corso del `', simili a quello subito dai gruppi illuminazione diffusa alcuni anni fa con i perni, poi i chip, poi ecc. senza contatto.

Che cosa sono le pianificazioni del PCI per il futuro?

Il PCI sta funzionando con tutti i clienti che producono il prodotto che richiede la fabbricazione in serie di trovare le soluzioni per soddisfare le loro richieste specifiche; egualmente stiamo investendo molto nelle tecnologia d'imballaggio e nelle tecniche.  Crediamo che questo combinato con sforzo globale di fabbricazione in serie aiuti i nostri clienti a battere i contraffattori ed assicurarci così tutti minimizzi l'impatto del servizio grigio sulla salute pubblica.

Dove possono i lettori trovare più informazioni?

Servizi farmaceutici del PCI

Circa Dott. Sue Miles

Miglia di Sue - colpo in testaCon una carriera nel terziario di test clinici che misura 16 anni, l'esperienza di Sue di programmi clinici comprende ogni punto del ciclo di vita del prodotto dallo sviluppo alla commercializzazione.

Dopo il guadagno una laurea nelle scienze naturali dall'università di Cambridge e del Ph.D. nella biologia riproduttiva dall'università di Edimburgo, Sue ha passare tre anni in un ruolo della ricerca di R & S prima di trasformare il movimento i servizi clinici.

Ha tenuto una serie di posizioni direttoriali e direttive nell'industria che lavora con le società principali compreso Quantum la Research UK Ltd. e Packaging Coordinators, Inc. dove si è specializzata nei test clinici che imballano, distribuzione globale e servizi dello sviluppo del laboratorio.

Poichè i test clinici & Direttore BRITANNICO del sito di servizi di assistenza al cliente ad imballare Coordinators, Inc., Sue è stato strumentali nello sviluppare il portafoglio della società dei servizi di imballaggio farmaceutico armonizzati delle offerte di test clinici, variante dalle offerte di test clinico per le prove di fase I radrizzi da parte a parte agli studi commerciali di post-approvazione e del lancio.

Circa l'imballaggio dei Coordinators, Inc.

L'industria globale di sanità spera che il PCI per le soluzioni d'imballaggio che aumentano i loro prodotti' accelera per commercializzare ed opportunità per successo commerciale. Il PCI porta l'esperienza provata che viene con più di 50 riusciti lanci di prodotto un l'anno ed oltre quattro decadi nell'affare di sanità.

La tecnologia principale e l'investimento continuato ci permette di rispondere ai bisogni d'imballaggio globali in tutto il ciclo di vita di prodotto - dai test clinici di fase I attraverso la commercializzazione e l'offerta in corso. I nostri clienti ci osservano come estensione del loro affare e di un partner di collaborazione, con lo scopo comune del miglioramento vite dei pazienti'.

logo del PCI

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    Packaging Coordinators Inc. (PCI). (2019, January 17). Facendo uso della fabbricazione in serie per evitare la contraffazione nell'industria farmaceutica. News-Medical. Retrieved on October 23, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20130917/Serialization-an-interview-with-Dr-Sue-Miles-UK-Site-Director-at-PCI-Packaging-Coordinators-Inc.aspx.

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