Usando a serialização para impedir falsificar na indústria farmacêutica

insights from industrySue MilesUK Site DirectorPackaging Coordinators, Inc.

Notícia-Médico fala às milhas de Sue do PCI sobre os perigos de produtos farmacêuticos falsos e como os serviços da serialização oferecidos pelo PCI estão reduzindo o risco de produtos que estão sendo alterados durante o trânsito.

Por favor pode você dar uma breve introdução à serialização?

A serialização farmacêutica é um processo por meio de que cada bloco vendável do produto de droga terá um código de série original relativo a seu número de identificação de comércio global (GTIN).  O empacotamento das drogas precisará de mudar para permitir a inclusão (tipicamente) de um 2D código de barras da matriz e de 4 elementos do texto compreensível para o utilizador em substituição do lote & da expiração actuais.  Embora estes dois códigos estejam ainda actuais, são juntados o mais geralmente pelo produto GTIN e por seu número de série.

Pacote de medicamentação - por FahroniFahroni | Shutterstock

Há um número de regulamentos diferentes na força hoje, e diversos mais no encanamento.  Alguns exigem simplesmente um código especial ser adicionados, outro vão até a criação de uma estrutura para a rastreabilidade total da cadeia de aprovisionamento, tal como exigências do ePedigree de Califórnia (embora este pode ser virado pelo governo dos E.U. nos próximos meses).

Os fabricantes são exigidos reter detalhes de números de série activos do `' e ser capazes da resposta a um pedido para uma verificação da autenticidade de um distribuidor ou de uma farmácia.

Quanto de um problema é falsificar global na indústria farmacêutica?

Falsificar custa aos fabricantes farmacêuticos muitos biliões de $ por ano.  Mais importante embora, custa a muitos 1000's dos povos suas vidas porque as drogas que estão recolhendo a boa fé não contêm o produto activo correcto ou, em alguns casos, nenhum produto activo de todo.  Esta é, sem dúvida, uma edição humana maciça em uma escala global.

Que soluções anticounterfeiting da tecnologia estão actualmente disponível? Como bem você pensa este o trabalho?

Hoje, há muitas maneiras que as empresas tentaram se reduzir falsificar usando uma variedade de métodos, da adição de calcadeira sela, na extremidade, no direito completamente à inclusão do micro texto ou nos holograma os mais simples dentro da arte finala.  Algumas empresas já estão fabricando o produto, mas puramente para suas próprias finalidades.

Por favor pode você esboçar os serviços do PCI e como elas ajuda falsificar superado na indústria farmacêutica?

O PCI está construindo a capacidade para seguir com todos os padrões globais da serialização. Nós escolhemos um sócio global para este, visão de Antares, e usando seus hardware & software, nós podemos seguir com todos os regulamentos actuais para a geração e a aplicação da serialização e seguir & seguir. Nós somos igualmente capazes trabalhar com nossos clientes para ajudar a projectar o empacotamento complexo e os elementos da codificação/segurança que podem reduzir o risco de falsificar.

Como os serviços do PCI comparam àqueles de seus concorrentes?

Como o embalador farmacêutico do contrato global o maior da pegada, nós escolhemos certamente um sócio principal do mundo criar nosso oferecimento da serialização.  Nós acreditamos que nós podemos oferecer soluções altamente flexíveis através de nossa rede dos locais em Reino Unido (4) & em EUA (7) dar a nossos clientes uma escolha imbatível de onde empacotar seus produtos onde lhes faz o sentido e reduzir igualmente as milhas da cadeia de aprovisionamento e daqui a pegada do carbono.

Como difícil é para que as empresas fiquem sobre regulamentos da serialização?

Baste dizer, há muitos regs e novos diferentes no encanamento.  É importante que uma empresa consegue os sócios adequados ajudar neste processo.  Os fornecedores de software da serialização precisam de ficar sobre as mudanças (por exemplo o anúncio recente que China é criar sua própria versão da 2D matriz e não usar o padrão GS1.

Você pensa iniciativas anticounterfeiting é provável crescer na importância que vai para a frente?

Sim, há uma abundância das regiões que não decidiram que maneira de ir com serialização e outras medidas combater anti-falsificar.  Isto será um jogo em curso do `', similares àquele submetido pelos bancos há alguns anos atrás com pinos, então microplaquetas, então etc. sem contacto.

Que são os planos do PCI para o futuro?

O PCI está trabalhando com todos os clientes que produzem o produto que exige a serialização desenvolver soluções para cumprir suas exigências específicas; nós igualmente estamos investindo pesadamente em tecnologias e em técnicas de empacotamento.  Nós acreditamos que este combinado com o esforço global da serialização ajudará nossos clientes a bater os falsificadores e para nos assegurar assim tudo minimize o impacto do mercado cinzento na saúde pública.

Onde podem os leitores encontrar mais informação?

Serviços farmacêuticos do PCI

Sobre o Dr. Processar Milha

Milhas de Sue - headshotCom uma carreira na indústria de serviços dos ensaios clínicos que mede 16 anos, a experiência de Sue em programas clínicos abrange cada etapa do ciclo de vida de produto da revelação à comercialização.

Após ter ganhado um diploma em ciências naturais da Universidade de Cambridge e um Ph.D. na biologia reprodutiva da universidade de Edimburgo, Sue passou três anos em um papel da pesquisa do R&D antes de fazer o movimento em serviços clínicos.

Guardarou um número de posições directoriais e administrativas na indústria que trabalha com as empresas principais que incluem Quantum Pesquisa REINO UNIDO Ltd. e Packaging Coordenadores, Inc. onde se especializou nos ensaios clínicos que empacotam, distribuição global, e serviços da revelação do laboratório.

Porque os ensaios clínicos & o director BRITÂNICO do local dos serviços ao cliente em empacotar Coordenadores, Inc., Sue foram instrumentais em desenvolver a carteira da empresa de serviços de empacotamento farmacêutico harmonizados das fontes dos ensaios clínicos, variando das fontes do ensaio clínico para a fase mim experimentações certo completamente aos estudos comerciais do lançamento e da cargo-aprovação.

Sobre o empacotamento de Coordenadores, Inc.

A indústria global dos cuidados médicos confia que o PCI para as soluções de empacotamento que aumentam seus produtos' se apressa para introduzir no mercado e oportunidades para o sucesso comercial. O PCI traz a experiência provada que vem com mais de 50 lançamentos de produto bem sucedidos um o ano e sobre quatro décadas no negócio dos cuidados médicos.

A tecnologia principal e o investimento continuado permitem-nos de endereçar necessidades de empacotamento globais durante todo o ciclo de vida de produto - da fase mim ensaios clínicos através da comercialização e de fonte em curso. Nossos clientes vêem-nos como uma extensão de seu negócio e de um sócio colaborador, com o objetivo compartilhado de melhorar vidas dos pacientes'.

logotipo do pci

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    Packaging Coordinators Inc. (PCI). (2019, January 17). Usando a serialização para impedir falsificar na indústria farmacêutica. News-Medical. Retrieved on October 15, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20130917/Serialization-an-interview-with-Dr-Sue-Miles-UK-Site-Director-at-PCI-Packaging-Coordinators-Inc.aspx.

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