Usando la serialización a evitar falsificación en la industria farmacéutica

insights from industrySue MilesUK Site DirectorPackaging Coordinators, Inc.

Noticia-Médico habla a las millas de Sue del PCI sobre los peligros de productos farmacéuticos falsificados y cómo los servicios de la serialización ofrecidos por el PCI están reduciendo el riesgo de productos que son alterados durante tránsito.

¿Puede usted dar por favor una introducción abreviada a la serialización?

La serialización farmacéutica es un proceso por el que cada paquete vendible del producto de droga tenga una clave serial única relacionada con su número de identificación comercial global (GTIN).  El empaquetado de drogas necesitará cambiar para habilitar la partícula extraña (típicamente) de un 2.o código de barras de la matriz y de 4 elementos del texto legible a cambio del lote y el vencimiento actuales.  Aunque estas dos claves estén todavía presentes, son ensambladas lo más común posible por el producto GTIN y su número de serie.

Paquete de medicación - por FahroniFahroni | Shutterstock

Hay varias diversas reglas en vigor hoy, y varios más en la tubería.  Algunos requieren simple una clave especial ser agregados, otras van hasta crear un marco para la rastreabilidad total de la cadena de suministro, tal como requisitos del ePedigree de California (aunque esto se puede volcar por el gobierno de los E.E.U.U. en los próximos meses).

Los fabricantes se requieren conservar los detalles números de serie activos del ` de los' y ser capaces de la respuesta a un pedido una verificación de la autenticidad de un distribuidor o de una farmacia.

¿Cuánto de un problema es falsificación global en la industria farmacéutica?

La falsificación cuesta a fabricantes farmacéuticos muchos mil millones de $ per annum.  Más importantemente sin embargo, cuesta a muchos 1000's de la gente sus vidas porque las drogas que están admitiendo la buena fe no contienen el producto activo correcto o, en algunos casos, ningún producto activo en absoluto.  Esto es, sin duda, una entrega humana masiva a escala mundial.

¿Qué soluciones anticounterfeiting de la tecnología están actualmente disponibles? ¿Como de bien usted piensa este el trabajo?

Hoy, hay muchas maneras que las compañías han intentado reducir el falsificar usando una variedad de métodos, de la adición de la apisonadora tapa, en el extremo, la derecha a través a la partícula extraña del texto micro o los hologramas más simples dentro de las ilustraciones.  Algunas compañías están serializando ya el producto, pero puramente para sus propios propósitos.

¿Puede usted contornear por favor los servicios del PCI y cómo ellas ayuda a falsificación vencida en la industria farmacéutica?

El PCI está construyendo capacidad para cumplir con todos los patrones globales de la serialización. Hemos elegido a un socio global para esto, Antares Vision, y con su soporte físico y software, podemos cumplir con todas las reglas actuales para la generación y el uso de la serialización y rastrear y trazar. Somos también capaces trabajar con nuestros clientes para ayudar a diseñar el empaquetado complejo y los elementos de la codificación/de seguridad que pueden reducir el riesgo de falsificación.

¿Cómo los servicios del PCI comparan a los de sus competidores?

Como el embalador farmacéutico del contrato global más grande de la huella, hemos elegido ciertamente a un socio de cabeza del mundo para crear nuestro ofrecimiento de la serialización.  Creemos que podemos ofrecer soluciones altamente flexibles a través de nuestra red de sitios en Reino Unido (4) y los E.E.U.U. (7) para dar a nuestros clientes una opción incomparable de donde empaquetar sus productos donde les tiene sentido y también reducir las millas de la cadena de suministro y por lo tanto la huella del carbono.

¿Cómo difícil es para que las compañías tirante encima de reglas de la serialización?

Sea suficiente decir, hay muchos diversos regs y nuevos en la tubería.  Es importante que una compañía consigue a los socios adecuados ayudar en este proceso.  Los proveedores de software de la serialización necesitan tirante encima de los cambios (por ejemplo el aviso reciente que China es crear su propia versión de la 2.a matriz y no utilizar el patrón GS1.

¿Usted piensa iniciativas anticounterfeiting es probable crecer en la importancia que va adelante?

Sí, hay un montón de regiones que no han decidido a qué manera de ir con la serialización y otras dimensiones de combate la anti-falsificación.  Esto será un juego en curso del `', similares a ése experimentado por las inclinaciones laterales hace unos años con las espigas, entonces las virutas, entonces el etc. sin contacto.

¿Cuáles son los planes del PCI para el futuro?

El PCI está trabajando con todos los clientes que produzcan el producto que requiere la serialización desarrollar soluciones para cumplir sus requisitos específicos; también estamos invirtiendo pesado en tecnologías y técnicas de envasado.  Creemos que esto combinada con el esfuerzo global de la serialización ayudará a nuestros clientes a batir a los falsificadores y asegurarnos así todos disminuya el impacto del mercado gris en salud pública.

¿Dónde pueden los programas de lectura encontrar más información?

Servicios farmacéuticos del PCI

Sobre el Dr. Sue Miles

Millas de Sue - headshotCon una carrera en la industria de servicios de las juicios clínicas que atraviesa 16 años, la experiencia de Sue en programas clínicos abarca cada paso del ciclo vital de producto del revelado a la comercialización.

Después de ganar un grado en ciencias naturales de la Universidad de Cambridge y un Ph.D. en biología reproductiva de la universidad de Edimburgo, Sue pasó tres años en un papel de la investigación del R&D antes de hacer el movimiento en servicios clínicos.

Ella ha llevado a cabo varias posiciones directorales y directivas en la industria que trabajaba con las compañías de cabeza incluyendo Quantum Research UK Ltd. y Packaging Coordinators, Inc. donde ella se especializó en las juicios clínicas que empaquetaban, distribución global, y servicios del revelado del laboratorio.

Pues las juicios clínicas y director BRITÁNICO en Packaging Coordinators, Inc., Sue del sitio de los servicios de atención al cliente ha sido instrumentales en desarrollar la cartera de la compañía de los servicios de empaquetado farmacéutico armonizados de los abastecimientos de las juicios clínicas, colocando de los abastecimientos de la juicio clínica para las juicios de la fase I a la derecha a través a los estudios comerciales del lanzamiento y de la poste-aprobación.

Sobre el empaquetado de Coordinators, Inc.

La industria global de la atención sanitaria confía en que el PCI para las soluciones de empaquetado que aumentan sus productos' apresura para comercializar y las oportunidades para el éxito comercial. El PCI trae la experiencia probada que viene con más de 50 lanzamientos de producto acertados al año y durante cuatro décadas en el asunto de la atención sanitaria.

Leading Technology y la inversión continuada nos permite dirigir necesidades de empaquetado globales en el ciclo vital de producto - de juicios clínicas de la fase I a través de la comercialización y del abastecimiento en curso. Nuestros clientes nos ven como extensión de su asunto y de un socio colaborativo, con la meta compartida de perfeccionar vidas a los pacientes las'.

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    Packaging Coordinators Inc. (PCI). (2019, January 17). Usando la serialización a evitar falsificación en la industria farmacéutica. News-Medical. Retrieved on October 21, 2019 from https://www.news-medical.net/news/20130917/Serialization-an-interview-with-Dr-Sue-Miles-UK-Site-Director-at-PCI-Packaging-Coordinators-Inc.aspx.

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