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Les fumeurs avec une histoire du trouble dépressif principal (MDD) prenant le varenicline ont une probabilité sensiblement plus élevée de l'arrêter de fumer que le placebo

Les résultats de ce mois publié Pfizer-mis en service d'étude dans les annales de médecine interne indiquent que les fumeurs avec a à travers ou diagnostic actuel du disorder* dépressif (MDD) principal prenant le varenicline ont eu une probabilité sensiblement plus élevée de l'arrêter de fumer (après 12 semaines et à 52 semaines) que ceux qui étaient donnés un placebo.1 Ces résultats d'efficacité étaient compatibles avec des tests cliniques pivotalement de varenicline précédent parmi des populations globales sans troubles psychiatriques.2,3

L'étude a contacté les points finaux primaires et secondaires, expliquant que les participants au groupe de varenicline ont eu une probabilité plus élevée de l'arrêter de fumer à la fin de la période de demande de règlement (12 semaines ; varenicline contre le placebo : 35,9% contre 15,6% ; p<0.0001) et à la fin de l'étude (52 semaines ; 20,3% contre 10,4% respectivement ; p=0.0011) que ceux dans le groupe de placebo.1

Varenicline était généralement bon toléré par les participants à l'étude, avec un profil défavorable d'événement assimilé à cela observé dans les fumeurs sans troubles psychiatriques. Les échelles d'évaluation de dépression utilisées n'ont indiqué aucune détérioration cliniquement significative dans l'humeur ou inquiétude dans l'un ou l'autre d'arme de demande de règlement, et le régime des événements défavorables sérieux psychiatriques, y compris la dépression et l'idéation suicidaire, était assimilé entre le varenicline et les groupes de placebo.1 Les événements défavorables le plus couramment rapportés, se produisant dans au moins 10 pour cent de sujets traités avec le varenicline, compris : nausée (varenicline contre le placebo, 27,0% contre 10,4%), mal de tête (16,8% contre 11,2%), rêves anormaux (11,3% contre 8,2%), irritabilité (10,9% contre 8,2%) et insomnies (10,9% contre 4,8%).1

Les découvertes de ce test clinique offrent l'information importante qui contribue une autre à compréhension du profil clinique du varenicline, et les résultats proposent que le varenicline puisse être une demande de règlement adaptée de désaccoutumance du tabac pour des fumeurs avec une histoire de MDD.1

L'homosexuel Sutherland, psychologue clinicien honorifique de conseiller clinique de spécialiste à fumeurs', sud de Londres et confiance de fondation de Maudsley NHS a commenté :

« Pendant les sept dernières années, notre clinique a avec succès aidé beaucoup de fumeurs avec un diagnostic de courant ou de passé de dépression à arrêter de fumer avec le varenicline. Ces caractéristiques ont fourni la preuve complémentaire qui supportent notre expérience de chaque pratique en matière clinique de jour. »

*A antérieur ou diagnostic actuel de MDD ; sans caractéristiques psychotiques ; sur le traitement antidépresseur stable pour MDD (mois ≥2) ((N=378, 72%)) et/ou avec un épisode avec succès traité de MDD pendant les dernières 2 années.

M. Berkeley Phillips, directeur médical BRITANNIQUE de Pfizer a commenté :

« Un nombre important de fumeurs recherchant la demande de règlement pour la désaccoutumance du tabac ont une histoire de dépression. Les études ont également prouvé que les fumeurs avec des problèmes de santé mentale sont des fumeurs plus lourds et plus dépendants que ceux dans la population globale. Nous sommes pour cette raison enchantés que le varenicline s'est avéré efficace dans cette population des patients, tandis qu'ayant un profil défavorable d'événement assimilé à cela observé dans les fumeurs sans troubles psychiatriques. »

Des professionnels de la santé donnant des conseils de désaccoutumance du tabac sont informés par l'institut national pour la santé et l'excellence clinique (GENTILLES) ne pas favoriser un médicament au-dessus des des autres, mais choisir avec le patient celui qui semble très probablement réussir (après avoir considéré des contres-indication, le potentiel pour des événements défavorables et l'expérience passée/préférence patientes).4 Chacun des trois traitements principaux (varenicline, traitement de remontage de nicotine et bupropion) est reconnu comme rayent d'abord des traitements par GENTIL.4

Le marquage de réglementation pour le varenicline à l'UE a été révisé pour comprendre cette caractéristique de test clinique dans les patients présentant le trouble dépressif principal. Pour plus d'informations sur des événements défavorables psychiatriques et le guidage pour des prescripteurs veuillez consultent le résumé de varenicline des caractéristiques de produit chez www.medicines.org.uk/emc. Des soins devraient être pris avec les patients qui ont une histoire de la maladie psychiatrique et des patients devraient être informés en conséquence.

Pfizer continue à entreprendre des études de varenicline, comprenant dans les patients présentant des troubles psychiatriques.

Références

  1. Le RM d'Anthenelli, et autres Varenicline augmente la désaccoutumance du tabac dans les sujets avec la dépression : Un randomisé. Essai Controlé par le placebo. Affiche présentée à l'associationth psychiatrique américaine de 166 rencontres annuelles ; 18-22 mai 2013 ; San Francisco, CA, Etats-Unis.
  2. Gonzales D, et autres Varenicline, un agoniste partiel de récepteur nicotinique de l'acétylcholine alpha4beta2, contre le bupropion de supporter-desserrage et le placebo pour la désaccoutumance du tabac : un essai contrôlé randomisé. JAMA 2006 ; 296:47-55.
  3. Jorenby De, et autres efficacité du varenicline, un agoniste partiel de récepteur nicotinique de l'acétylcholine alpha4beta2, contre le placebo ou le bupropion de supporter-desserrage pour la désaccoutumance du tabac : un essai contrôlé randomisé. JAMA 2006 ; 296:56-63.
  4. Institut national pour la santé et l'excellence clinique. Services de désaccoutumance du tabac dans le premier soins, les pharmacies, les autorités locales et les lieux de travail, en particulier pour les groupes de travail manuels, femmes enceintes et dur pour atteindre la directive 10. Londres de santé publique de communautés : GENTIL, 2008. www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/ph010guidance.pdf ccessed (consulté en août 2013)
  5. Résumé de Champix® produit caractéristiques en juillet 2013. www.medicines.org.uk/emc (consulté en septembre 2013)