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Os fumadores com uma história da desordem depressiva principal (MDD) que toma o varenicline têm uma probabilidade significativamente mais alta da parada que fuma do que o placebo

Os resultados de um estudo Pfizer-comissão publicado este mês nos anais da medicina interna revelam que os fumadores com o a após ou diagnóstico actual do disorder* depressivo (MDD) principal que toma o varenicline tiveram uma probabilidade significativamente mais alta da parada que fuma (após 12 semanas e em 52 semanas) do que aquelas que foram dadas um placebo.1 Estes resultados da eficácia eram consistentes com os ensaios clínicos giratórios do varenicline precedente entre populações gerais sem as desordens psiquiátricas.2,3

O estudo encontrou os valores-limite preliminares e secundários, demonstrando que os participantes no grupo do varenicline tiveram uma probabilidade mais alta da parada que fuma no fim do período do tratamento (12 semanas; varenicline contra o placebo: 35,9% contra 15,6%; p<0.0001) e no fim do estudo (52 semanas; 20,3% contra 10,4% respectivamente; p=0.0011) do que aqueles no grupo do placebo.1

Varenicline era geralmente bom tolerado pelos participantes do estudo, com um perfil adverso do evento similar àquele observado nos fumadores sem desordens psiquiátricas. As escalas de avaliação da depressão usadas não revelaram nenhuma deterioração clìnica significativa no humor ou ansiedade em um ou outro braço do tratamento, e a taxa de eventos adversos sérios psiquiátricas, incluindo a depressão e a ideação suicida, era similar entre o varenicline e os grupos do placebo.1 Os eventos adversos o mais geralmente relatados, ocorrendo pelo menos em 10 por cento dos assuntos tratados com o varenicline, incluído: náusea (varenicline contra o placebo, 27,0% contra 10,4%), dor de cabeça (16,8% contra 11,2%), sonhos anormais (11,3% contra 8,2%), irritabilidade (10,9% contra 8,2%) e insónia (10,9% contra 4,8%).1

Os resultados deste ensaio clínico oferecem a informação importante que contribui a uma compreensão mais adicional do perfil clínico do varenicline, e os resultados sugerem que o varenicline possa ser um tratamento de fumo apropriado da cessação para fumadores com uma história de MDD.1

Sutherland alegre, o psicólogo clínico do consultante honorário na clínica dos fumadores do especialista, Londres sul & a confiança da fundação de Maudsley NHS comentaram:

“Nos últimos sete anos, nossa clínica ajudou com sucesso muitos fumadores com um diagnóstico da corrente ou do passado da depressão a parar de fumar com varenicline. Estes dados forneceram a evidência adicional que apoiam nossa experiência em cada prática clínica do dia.”

*A passado ou diagnóstico actual de MDD; sem características dementes; no tratamento estável do antidepressivo para MDD (meses ≥2) ((N=378, 72%)) e/ou com um episódio com sucesso tratado de MDD nos 2 anos passados.

O Dr. Berkeley Phillips, director médico BRITÂNICO de Pfizer comentou:

“Um número significativo de fumadores que procuram o tratamento para a cessação de fumo tem uma história da depressão. Os estudos igualmente mostraram que os fumadores com problemas de saúde mentais são uns fumadores mais pesados e mais dependentes do que aqueles na população geral. Nós somos deleitados conseqüentemente que o varenicline estêve mostrado para ser eficaz nesta população paciente, enquanto tendo um perfil adverso do evento similar àquele observado nos fumadores sem desordens psiquiátricas.”

Os profissionais dos cuidados médicos que dão o conselho de fumo da cessação são recomendados pelo instituto nacional para a saúde e a excelência clínica (AGRADÁVEIS) não favorecer uma medicamentação sobre outra, mas escolher com o paciente esse que parece muito provavelmente suceder (considerando contra-indicações, potencial para eventos adversos e a experiência anterior/preferência pacientes).4 Todas as três terapias principais (varenicline, terapia da substituição da nicotina e bupropion) são aprovadas como alinham primeiramente terapias por AGRADÁVEL.4

A rotulagem reguladora para o varenicline na UE foi revisada para incluir estes dados do ensaio clínico nos pacientes com desordem depressiva principal. Para mais informações sobre dos eventos adversos psiquiátricas e da orientação para prescribers satisfaça consultam o sumário do varenicline de características de produto em www.medicines.org.uk/emc. Deve ser tomado com pacientes que têm uma história da doença psiquiátrica e os pacientes devem ser recomendados em conformidade.

Pfizer continua a conduzir os estudos do varenicline, incluindo nos pacientes com desordens psiquiátricas.

Referências

  1. O RM de Anthenelli, e outros Varenicline aumenta a cessação de fumo nos assuntos com depressão: Randomized. Experimentação Placebo-Controlada. Cartaz apresentado na associaçãoth psiquiátrica americana da reunião 166 anual; Os 18-22 de maio de 2013; San Francisco, CA, EUA.
  2. Gonzales D, e outros Varenicline, um agonista parcial do receptor nicotinic do acetylcholine alpha4beta2, contra o bupropion da sustentar-liberação e o placebo para a cessação de fumo: uma experimentação controlada randomized. JAMA 2006; 296:47-55.
  3. Jorenby DE, e outros eficácia do varenicline, um agonista parcial do receptor nicotinic do acetylcholine alpha4beta2, contra o placebo ou o bupropion da sustentar-liberação para a cessação de fumo: uma experimentação controlada randomized. JAMA 2006; 296:56-63.
  4. Instituto nacional para a saúde e a excelência clínica. Serviços de fumo da cessação na atenção primária, nas farmácias, em autoridades locais e em locais de trabalho, particularmente para grupos de trabalho manuais, mulheres gravidas e duro alcançar a directriz 10. Londres da saúde pública das comunidades: AGRADÁVEL, 2008. www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/ph010guidance.pdf ccessed (alcançado agosto de 2013)
  5. Sumário de Champix® produto características do julho de 2013. www.medicines.org.uk/emc (alcançado setembro de 2013)