BioLineRx annonce des présentations de réglementation pour débuter l'essai de la Phase 1/2 pour la demande de règlement de la maladie coeliaque

BioLineRx (NASDAQ : BLRX) (TASE : BLRX), une compagnie de développement biopharmaceutical, annoncée aujourd'hui qu'elle a limé les présentations de réglementation nécessaires pour débuter un essai de la Phase 1/2 pour BL-7010 - pour la demande de règlement de la maladie coeliaque - avec l'Autorité De Surveillance Nationale Finlandaise pour l'Aide sociale et la Santé (Valvira). Le Comité d'Éthique compétent a déjà approuvé le commencement de l'étude.

L'étude de la Phase 1/2 est une en deux parties (unique et répétée), en double aveugle, controlé par le placebo, étude d'escalade de dose de BL-7010 dans 32 patients à un monde-principal site pour la recherche de maladie coeliaque en Finlande. Le but principal de l'étude est d'évaluer la sécurité des doses croissantes uniques et répétées de BL-7010 dans les patients coeliaques controlés par bien. Les Seconds objectifs comprennent une estimation de l'exposition systématique, le cas échéant, de BL-7010 dans les patients d'étude. Les constructeurs de gestion des données d'HÔTE et ont été déjà sélectés pour l'étude, qui est attendue pour commencer dans le quatrième trimestre de cette année.

« Nous attendons avec intérêt de débuter l'étude clinique de la Phase 1/2 pour BL-7010 d'ici la fin de l'année. L'étude sera entreprise en Finlande, qui a une présence sensiblement plus forte de la maladie coeliaque que d'autres pays et est un leader mondial dans la recherche coeliaque, » M. indiqué Kinneret Savitsky, Président Directeur Général de BioLineRx. « Nous sommes très enthousiastes au sujet de ce seul produit, qui produit de beaucoup d'excitation le scientifique et des corps médicaux. En Dépit du besoin médical imprévisible et de la taille énorme du marché coeliaque, il n'y a aucun traitement disponible pour la maladie indépendamment d'un régime sans gluten perpétuel, il est extrêmement difficile mettre à jour que. Puisqu'il y a également très peu de produits actuel dans le développement de stade clinique, nous voyons une opportunité important sur ce marché pour notre produit. »

Source : http://www.biolinerx.com