BioLineRx annuncia gli invi regolatori per cominciare la prova di Fase 1/2 per il trattamento della malattia celiaca

BioLineRx (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), una società di sviluppo biofarmaceutica, annunciata oggi che file gli invi regolatori necessari per cominciare una prova di Fase 1/2 per BL-7010 - per il trattamento della malattia celiaca - con l'Autorità Di Controllo Nazionale Finlandese per Sicurezza Sociale e Sanità (Valvira). Il comitato di etica competente già ha approvato l'inizio lo studio.

Lo studio di Fase 1/2 è un in due parti (singolo e ripetuto), la prova alla cieca, controllata a placebo, studio di escalation della dose di BL-7010 in 32 pazienti ad un sito di livello mondiale per la ricerca di malattia celiaca in Finlandia. L'obiettivo principale dello studio è di valutare la sicurezza di singole e dosi ascendenti ripetute di BL-7010 ain pazienti celiaci controllati ben. Gli obiettivi Secondari comprendono una valutazione dell'esposizione sistematica, all'occorrenza, di BL-7010 nei pazienti di studio. I venditori della gestione di dati e dell'ASS.COMM. già sono stati selezionati per lo studio, che si pensa che cominciasse nel quarto trimestre di questo anno.

“Aspettiamo con impazienza di cominciare lo studio clinico di Fase 1/2 per BL-7010 entro la fine dell 'anno. Gli studi saranno intrapresi in Finlandia, che ha una prevalenza significativamente più alta della malattia celiaca che altri paesi ed è un leader mondiale nella ricerca celiaca,„ il Dott. indicato Kinneret Savitsky, Direttore Generale di BioLineRx. “Siamo molto entusiasti di questo prodotto unico, che sta generando molta eccitazione sia dallo scientifico che dalle comunità mediche. Malgrado il bisogno medico insoddisfatto e la dimensione enorme del servizio celiaco, non c'è il trattamento disponibile per la malattia oltre ad una dieta senza glutine per tutta la vita, che è estremamente difficile da mantenere. Poiché ci sono egualmente molto pochi prodotti corrente nello sviluppo della clinico-fase, vediamo un'opportunità significativa in questo servizio per il nostro prodotto.„

Sorgente: http://www.biolinerx.com