BioLineRx anuncia presentaciones reguladoras para comenzar la juicio de la Fase el 1/2 para el tratamiento de la enfermedad celiaca

BioLineRx (NASDAQ: BLRX) (TASE: BLRX), una compañía de revelado biopharmaceutical, anunciada hoy que ha limado las presentaciones reguladoras necesarias para comenzar una juicio de la Fase el 1/2 para BL-7010 - para el tratamiento de la enfermedad celiaca - con la Autoridad De Supervisión Nacional Finlandesa para el Bienestar y la Salud (Valvira). El comité de ética relevante ha aprobado ya el comienzo del estudio.

El estudio de la Fase el 1/2 es un bipartito (único y relanzado), de doble anonimato, placebo-controlado, estudio de la escalada de la dosis de BL-7010 en 32 pacientes en un sitio mundo-de cabeza para la investigación de la enfermedad celiaca en Finlandia. El objetivo primario del estudio es evaluar el seguro de dosis ascendentes únicas y relanzadas de BL-7010 en pacientes celiacos bien-controlados. Los objetivos Secundarios incluyen una evaluación de la exposición sistemática, eventualmente, de BL-7010 en los pacientes del estudio. Han seleccionado a los vendedores de la CRO (COORDINADORA) y de la gestión de datos ya para el estudio, que se prevee que comience en el cuarto trimestre de este año.

“Observamos hacia adelante a comenzar el estudio clínico de la Fase el 1/2 para BL-7010 a finales de año. El estudio conducto en Finlandia, que tiene una incidencia importante más alta de la enfermedad celiaca que otros países y es líder mundial en la investigación celiaca, el” Dr. declarado Kinneret Savitsky, Director General de BioLineRx. “Somos muy entusiastas sobre este producto único, que está generando mucho entusiasmo de las comunidades científicas y médicas. A Pesar De la necesidad médica incumplida y la talla enorme del mercado celiaco, no hay tratamiento disponible para la enfermedad aparte de una dieta gluten-libre de por vida, que es extremadamente difícil de mantener. Puesto Que hay también muy pocos productos actualmente en el revelado del clínico-escenario, vemos una oportunidad importante en este mercado para nuestro producto.”

Fuente: http://www.biolinerx.com