Lancements Voriconazole de Pharmaceutiques de Mylan pour la Suspension Orale

Mylan Inc. (Nasdaq : MYL) a aujourd'hui annoncé que sa filiale Mylan Pharmaceuticals Inc. a lancé Voriconazole pour la Suspension Orale, 40 mg/ml, qui est la première version générique du VFEND de Pfizer® pour la Suspension Orale. Mylan était la première société avoir limé un ANDA essentiellement complet contenant une certification de brevet du Paragraphe IV pour Voriconazole pour la Suspension Orale, 40 mg/ml. La compagnie a reçu l'approbation finale des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour sa Demande Neuve Abrégée de Médicament (ANDA) de ce produit et a été attribuée 180 jours d'exclusivité de vente.

Le PRÉSIDENT Heather Bresch de Mylan a commenté : Le « lancement de Mylan de Voriconazole pour la Suspension Orale, 40 mg/ml, supporte la mission de compagnie pour augmenter l'accès au médicament de haute qualité en portant pour lancer le premier, version générique bonne marchée de ce produit. Nous sommes commis à continuer à développer, fabriquer et lancer une large gamme de pharmaceutiques génériques, y compris la spécialité, des produits de créneau tels que celui-ci. »

Voriconazole pour la Suspension Orale, 40mg/mL, est un médicament antimycosique de triazole et, selon la Santé d'IMS, a eu des ventes des États-Unis d'approximativement $17,1 millions pour les 12 mois terminant 30 juin 2013.

Actuel, Mylan a l'approbation en attendant de FDA de 178 ANDAs représenter $83,8 milliards dans des ventes annuelles, selon la Santé d'IMS. Quarante-deux de ces ANDAs en instance sont des opportunités potentielles de premier-à-fichier, représentant $23,8 milliards dans des ventes annuelles de marque, pour les 12 mois terminant 31 décembre 2012, selon la Santé d'IMS.

SOURCE Mylan Inc.