Lançamentos Voriconazole dos Fármacos de Mylan para a Suspensão Oral

Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) anunciou hoje que sua subsidiária Mylan Pharmaceuticals Inc. lançou Voriconazole para a Suspensão Oral, 40 mg/mL, que é a primeira versão genérica do VFEND de Pfizer® para a Suspensão Oral. Mylan era a primeira empresa para ter arquivado um ANDA substancialmente completo que contem uma certificação da patente do Parágrafo IV para Voriconazole para a Suspensão Oral, 40 mg/mL. A empresa recebeu a aprovação final dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para seu Pedido Novo Abreviado da Droga (ANDA) para este produto e foi concedida 180 dias da exclusividade do mercado.

A Urze Bresch do CEO de Mylan comentou: De “o lançamento Mylan de Voriconazole para a Suspensão Oral, 40 mg/mL, apoia a missão de empresa para expandir o acesso à medicina de alta qualidade trazendo para introduzir no mercado a primeira, versão genérica barata deste produto. Nós somos comprometidos à continuação desenvolver, fabricar e introduzir no mercado uma escala larga de fármacos genéricos, incluindo a especialidade, produtos de ameia tais como este.”

Voriconazole para a Suspensão Oral, 40mg/mL, é uma droga antifungosa do triazole e, de acordo com a Saúde do IMS, teve vendas dos E.U. de aproximadamente $17,1 milhões para os 12 meses que terminam 30 de junho de 2013.

Actualmente, Mylan tem a aprovação pendente de 178 ANDAs FDA representar $83,8 bilhões em vendas anuais, de acordo com a Saúde do IMS. Quarenta E Dois dos estes ANDAs pendente são oportunidades potenciais da primeiro-à-lima, representando $23,8 bilhões em vendas anuais do tipo, para os 12 meses que terminam 31 de dezembro de 2012, de acordo com a Saúde do IMS.

SOURCE Mylan Inc.