O WHO aprova a vacina Japonesa nova da encefalite para proteger crianças em países em vias de desenvolvimento

Uma vacina recentemente acessível contra a encefalite Japonesa (JE) está indo facilitar a protecção de mais crianças em países em vias de desenvolvimento. A vacina, manufacturado em China, somente necessidades de ser dado em uma dose, pode ser usada para infantes, e é menos cara do que outras vacinas Japonesas da encefalite.

Hoje, o WHO adicionou a vacina a sua lista de medicinas prequalified, significando que o WHO deu à vacina seu selo da aprovação em termos da segurança e da eficácia, e United Nations que obtêm agências enlatam agora a fonte esta vacina. Esta é a primeira vacina Chinês-Produzida a ser prequalified pelo WHO.

“Esta é uma revelação bem-vinda na luta para proteger crianças em países em vias de desenvolvimento de JE e no futuro a disponibilidade das vacinas mais geralmente, porque China está produzindo agora vacinas até padrões do WHO,” diz o Dr. Margaret Chan do Director-geral do WHO. “Há um potencial enorme para a fabricação vacinal em China e nós esperamos ver vacinas cada vez mais Chinesas transformar-se WHO prequalified. O mundo inteiro beneficiar-se-á.”

A encefalite Japonesa, uma infecção mosquito-carregada do flavivirus é uma doença severa que envolva a inflamação do cérebro. É problema de saúde público principal e é endémico com distribuição sazonal nas partes de China, a Federação Russa do sudeste, e Sul e 3Sudeste Asiático. Porque não há nenhum tratamento específico para a encefalite Japonesa, o cuidado de suporte em uma facilidade médica é importante reduzir o risco de morte ou de inabilidade. A doença é evitável por vacinas eficazes provadas.

A vacina recentemente acessível está disponível aos agradecimentos do mundo agora ao resultado de diversos anos de colaboração entre o WHO e as autoridades de China em padrões de produção vacinais e o regulamento.

em Março de 2011, o WHO anunciou que a autoridade reguladora da droga nacional de China, do Estado Food and Drug Administration (SFDA), e das instituições afiliado, tinha encontrado indicadores do WHO para um sistema regulador vacinal funcional. Os fabricantes Juntamente vacinais em China tornaram-se elegíveis aplicar-se para o prequalification do WHO das vacinas, enquanto suas vacinas encontraram a qualidade e os standard de segurança do WHO.

O procedimento vacinal do prequalification é um serviço proporcionado pelo WHO que garante que as vacinas individuais encontram standard internacionais da qualidade, segurança e eficácia e é apropriado para a população de alvo. As agências de obtenção de United Nations podem somente comprar as vacinas que “passaram” ao processo rigoroso da revisão envolvido.

Espera-se que outros fabricantes Chineses logo seguirão o fato e se aplicarão para o prequalification de suas vacinas. Isto é esperado ter um impacto significativo, benéfico na fonte global das vacinas da qualidade assegurada.

A colaboração próxima entre o TRAJECTO e o fabricante vacinal ao longo dos anos conduzido ao prequalification bem sucedido da vacina Japonesa da encefalite. Além, o Bill & a Fundação de Melinda Gates igualmente forneceram o apoio com uma concessão ao TRAJECTO. Na próximo Reunião da direcção de GAVI Alliance, que será realizada em Camboja em novembro de 2013, o GAVI Alliance considerará abrir um indicador para o suporte financeiro para a vacina Japonesa da encefalite. Se a Placa aprova esta, os países elegíveis poderiam aplicar-se para o apoio de GAVI desde 2014, com a UNICEF que conduz os esforços internacionais da obtenção para a vacina.

Source: A Organização Mundial de Saúde